Jazz Pharmaceuticals, 2025년 연간 및 4분기 재무 결과 발표 및 2026년 재무 전망 제공

Jazz Pharmaceuticals, 2025년 호실적 발표 및 2026년 가이던스 제시 Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ)는 2025년 연간 및 4분기 재무 실적을 발표하고 2026년 재무 가이던스를 제시했습니다. Renee Gala Jazz Pharmaceuticals 사장 겸 CEO는 "2025년은 Jazz에게 있어 환자들에게 의미 있는 혁신을 제공하며 운영 우수성에 대한 우리의 노력을 강조한, 21년 연속 매출 성장이라는 특별한 해였습니다."라고 말했습니다. "4분기에는 규율 있는 실행을 통해 12억 달러의 매출을 달성했으며, 이는 전년 대비 10% 성장한 수치이자 사상 최고 분기 매출입니다. 이러한 성과는 zanidatamab의 GEA 출시 가능성, Modeyso 및 Zepzelca®의 출시 지속, 그리고 각각 간질 및 기면증 치료제로서 Epidiolex와 Xywav의 차별화된 프로파일 강화 등을 준비하는 2026년에도 강력한 모멘텀을 제공할 것입니다. 동시에 우리는 파이프라인을 계속 발전시키고 희귀 질환에 초점을 맞춘 기업 개발 전략을 추구하여 환자와 주주를 위한 지속적인 성장과 장기적인 가치 창출을 지원할 것입니다." Rob Iannone 박사, Jazz Pharmaceuticals 연구개발 총괄 부사장 겸 최고 의료 책임자는 "Jazz는 HERIZON-GEA-01 데이터를 통해 R&D 파이프라인 전반에 걸쳐 혁신적인 한 해를 보냈습니다. 이 데이터는 zanidatamab이 HER2+ 전이성 GEA 환자의 1차 치료를 재편할 잠재력을 가진 HER2 표적 치료제로 확고히 자리매김할 것이라고 믿습니다."라고 말했습니다. "우리는 2026년에도 이러한 진전을 이어갈 것으로 예상하며, 이 결과는 GEA 환자들에게 zanidatamab이 도움이 될 잠재력을 강조할 뿐만 아니라, HER2+ 전이성 유방암을 포함한 추가 적응증에 대한 임상 시험의 위험을 줄여줄 것입니다." 2025년 주요 성과: 총 매출은 2025년에 43억 달러(+5% YoY)로 증가했으며, 운영 활동을 통해 14억 달러의 현금을 창출했습니다. 연구개발: 실질적인 변화를 가져올 HERIZON-GEA-01 임상 3상 결과는 zanidatamab이 PD-L1 상태와 관계없이 HER2+ 1차 치료 GEA 환자에게 최적의 HER2 표적 치료제임을 뒷받침합니다. 전이성 유방암(mBC)을 포함한 zanidatamab의 여러 등록 임상 시험이 진행 중이며, 이는 환자에게 미치는 영향과 장기 주주 가치를 극대화하도록 설계된 광범위한 개발 프로그램을 지원합니다. 상업: 희귀 수면 질환 분야에서의 리더십을 이어가며 Xywav 순매출은 17억 달러(+12% YoY)로 증가했으며, 전체 수면 프랜차이즈 매출은 2025년에 20억 달러를 초과했습니다. Epidiolex/Epidyolex®는 2025년에 10억 달러 이상의 순매출(+9% YoY)을 기록했습니다. Chimerix Inc. 인수를 완료했으며, H3 K27M 변이 미만성 선상 신경교종 치료제 Modeyso(dordaviprone)에 대한 FDA 승인을 받고 성공적으로 출시하여 2025년 8월 출시 이후 4,800만 달러의 매출을 달성했습니다. 광범위성 소세포폐암의 1차 유지 요법으로 atezolizumab과 병용하는 Zepzelca에 대한 FDA 승인을 받고 출시했습니다. 회사는 2026년 총 매출을 42억 5천만 달러에서 45억 달러 사이로 예상하며, 간질 및 종양학 프랜차이즈 합산 부문에서 두 자릿수 성장을, Xywav 매출은 보합 또는 한 자릿수 중반 성장을 전망합니다. Tom Riga가 희귀 질환 분야의 기업 개발 노력을 가속화하기 위해 최고 사업 책임자로 임명되었습니다. 주요 사업 업데이트: Xywav (칼슘, 마그네슘, 칼륨, 나트륨 옥시베이트) 경구용 액제: Xywav 순매출은 2025년에 12% 증가한 17억 달러를 기록했으며, 2025년 4분기에는 전년 동기 대비 16% 증가한 4억 6,500만 달러를 기록했습니다. 신규 환자 증가세가 지속되어 2025년 4분기에 약 500명의 순환자 증가가 있었습니다. 분기 말 기준 약 16,175명의 활성 환자가 있었으며, 이 중 약 10,950명은 기면증 환자, 약 5,225명은 특발성 과다수면증(IH) 환자였습니다. Epidiolex / Epidyolex (칸나비디올): Epidiolex/Epidyolex는 2025년에 블록버스터 지위를 달성하며 순매출이 2025년에 9% 증가한 11억 달러를 기록했으며, 2025년 4분기에는 전년 동기 대비 4% 증가한 2억 8,700만 달러를 기록했습니다. Ziihera® (zanidatamab-hrii): 담관암(BTC) 부문 Ziihera 순매출은 2025년에 2,500만 달러, 2025년 4분기에 900만 달러를 기록했습니다. 2026년 1분기 내 Real Time Oncology Review(RTOR) 하에 보충 생물학적 제제 허가 신청(sBLA) 제출을 완료하고, 2026년 하반기 1차 HER2+ GEA 출시를 목표로 하고 있습니다. FDA는 HER2+ 절제 불가능 국소 진행성 또는 전이성 GEA 환자를 위한 zanidatamab 개발에 대해 혁신 신약 지정(BTD)을 부여했습니다. HERIZON-GEA-01 데이터를 국립 포괄 암 네트워크(NCCN) 가이드라인 포함 가능성을 위해 제출했습니다. 트라스투주맙 데룩스테칸 치료 경험이 있거나 내약성이 없는 mBC 환자를 대상으로 한 EmpowHER-BC-303 임상 시험은 2027년 상반기 내 등록 완료를 목표로 하고 있으며, 탑라인 결과는 2027년 말 또는 2028년 초에 발표될 것으로 예상됩니다. Modeyso (dordaviprone): 2025년 8월 출시 이후 Modeyso 순매출은 2025년에 4,800만 달러, 2025년 4분기에 3,700만 달러를 기록했습니다. 회사는 희귀 소아 질환 우선 검토 바우처를 2억 달러 총 수익으로 매각했습니다 (Jazz에 50% 귀속). Zepzelca (lurbinectedin): Zepzelca 순매출은 2025년에 4% 감소한 3억 700만 달러를 기록했으며, 2025년 4분기에는 전년 동기 대비 15% 증가한 9,000만 달러를 기록했습니다. 재무 하이라이트: 2025년 3개월 및 연간 총 매출은 각각 11억 9,792만 6천 달러 및 42억 6,758만 6천 달러를 기록했습니다. 2025년 3개월 GAAP 순이익은 2억 345만 1천 달러, 연간 GAAP 순손실은 3억 5,614만 8천 달러를 기록했습니다. 2025년 3개월 비 GAAP 조정 순이익은 4억 2,088만 8천 달러, 연간 비 GAAP 조정 순이익은 5억 2,192만 4천 달러를 기록했습니다. 2025년 3개월 GAAP 주당 순이익은 3.21달러, 연간 GAAP 주당 순손실은 (5.84)달러를 기록했습니다. 2025년 3개월 비 GAAP 조정 주당 순이익은 6.64달러, 연간 비 GAAP 조정 주당 순이익은 8.38달러를 기록했습니다. 총 매출은 2025년에 5%, 2025년 4분기에 10% 증가했습니다. 총 신경과학 매출(고나트륨 옥시베이트 AG 로열티 수익 포함)은 2025년에 31억 달러(+6% YoY), 2025년 4분기에 8억 4,800만 달러(+8% YoY)를 기록했습니다. 이는 주로 Xywav 및 Epidiolex/Epidyolex 순매출 증가에 기인하며, Xyrem 순매출 감소로 일부 상쇄되었습니다. 종양학 순매출은 2025년에 11억 달러(+2% YoY), 2025년 4분기에 3억 3,700만 달러(+16% YoY)를 기록했습니다. 이는 주로 Modeyso 및 Ziihera 순매출 포함에 기인하며, 2025년 4분기에는 Zepzelca 순매출 증가가 Vyxeos 순매출 감소를 일부 상쇄했습니다.