Dispatch Bio, 고형암 치료용 1차 면역치료제 DISP-10의 FDA IND 신청 승인 발표

Dispatch Bio, 고형암 대상 혁신 면역항암제 DISP-10, FDA 임상시험 승인 획득 Dispatch Bio는 고형암 치료를 위한 혁신적인 면역항암제 후보물질 DISP-10에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 발표했습니다. 이번 승인으로 Dispatch Bio는 고형암 환자를 대상으로 하는 1상 임상시험을 곧 개시할 예정입니다. DISP-10은 고형암 치료의 주요 난제를 해결하기 위해 설계된 두 가지 구성 요소로 이루어진 새로운 치료법입니다. 첫 번째 구성 요소인 DV-10은 종양 특이적 바이러스로, 변형된 B세포 성숙 항원(dBCMA)과 함께 IL-18 및 CXCL-9을 전달하여 종양 세포에 합성 항원을 '표지'하고, 종양 미세환경을 재구성하여 T세포 기능을 지원하며, 종양으로의 T세포 이동을 강화합니다. 두 번째 구성 요소는 Bristol Myers Squibb의 BCMA 표적 CAR T세포 치료제인 ide-cel입니다. 계획된 임상시험에서 환자들은 DV-10 투여 후 ide-cel을 투여받게 됩니다. Dispatch Bio의 최고 의료 책임자인 Mauro Avanzi 박사는 "DISP-10의 IND 승인은 상피성 기원의 고형암 환자를 위한 첫 임상 프로그램을 진행하는 Dispatch에게 중요한 이정표"라며, "현재 상당한 미충족 의료 수요가 있는 위장관암에서 DISP-10의 초기 임상 평가를 시작할 것"이라고 밝혔습니다. 그는 이어 "DISP-10은 광범위한 적용 가능성을 염두에 두고 설계되었기 때문에, 임상적 개념 증명 이후 추가적인 다수의 고형암 적응증으로 확장할 계획"이라고 덧붙였습니다. Dispatch Bio는 지난 2025년 면역항암학회(SITC) 연례 회의에서 DV-10의 효능을 입증하는 전임상 데이터를 발표한 바 있습니다. 이러한 결과와 Flare 플랫폼을 지지하는 추가적인 전임상 연구 결과는 이 접근법의 안전성, 특이성 및 치료 잠재력을 강조합니다. 면역항암제는 종양 특이적 표적의 부족과 면역억제성 미세환경으로 인해 고형암에서 제한적인 성공을 거두었습니다. Dispatch의 Flare 플랫폼은 종양 세포에 보편적인 합성 항원(Flare)을 표지하는 종양 특이적 바이러스를 전신적으로 전달하여 T세포의 정확한 인식을 가능하게 하고, 면역 활동을 지원하도록 종양 미세환경을 재구성함으로써 이러한 장벽을 해결합니다. Dispatch Bio는 모든 암 환자가 완치될 수 있는 세상을 만드는 것을 목표로 설립된 바이오테크 기업입니다. 이를 달성하기 위해 회사는 혁신적인 Flare 플랫폼을 활용하여 고형암 전반에 걸쳐 보편적인 치료법을 개발하고 있습니다. 이 새로운 접근법은 면역항암제의 강점과 종양 특이적 바이러스의 강점을 결합하여 종양 세포를 정밀하고 강력하게 제거하도록 설계되었습니다. Dispatch는 필라델피아와 샌프란시스코에 운영 시설을 두고 있으며, 세계적 수준의 연구자들과 협력하고 있습니다.