릴레이 테라퓨틱스, ESMO 표적 항암 치료 학회 2026에서 Zovegalisib + Fulvestrant의 3상 용량 400mg BID 경구 투여 데이터 발표

사용된 요인

• •긍정 요인 — 3상 권장 용량에서 11.1개월의 중앙값 무진행 생존기간(PFS) 달성
• •긍정 요인 — 기존 600mg BID 공복 투여 데이터와 유사한 효능 및 안전성 프로파일 확인
• •긍정 요인 — FDA 혁신 신약 지정으로 3상 임상시험에 대한 기대감 고조
• •부정 요인 — 데이터 컷오프 시점까지의 중간 결과이며, 최종 결과는 달라질 수 있음
• •부정 요인 — 전체 환자군이 아닌 특정 하위 그룹(PTEN 또는 AKT 동반 변이 없는 환자) 대상 데이터

저장된 하이라이트

• “11.1개월 중앙값 PFS
• “유사한 효능 및 안전성
• “FDA 혁신 신약 지정

참고 문맥

릴레이 테라퓨틱스는 2026년 3월 16일, PI3Kα 변이 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 Zovegalisib + Fulvestrant 병용 요법의 3상 권장 용량인 400mg BID 경구 투여 데이터에서 11.1개월의 중앙값 무진행 생존기간(PFS)을 달성했다고 발표했습니다. 이 데이터는 기존 600mg BID 공복 투여 데이터와 유사한 효능 및 안전성 프로파일을 보…