테리바 바이올로직스, 전이성 췌장암 치료제 VCN-01 임상 3상 시험 설계 관련 미국 FDA와 긍정적인 2상 종료 회의 발표

사용된 요인

• •긍정 요인 — FDA와 임상 3상 시험 설계에 대한 일반적인 동의 획득
• •긍정 요인 — VCN-01의 잠재적 BLA 지원 가능성 확인
• •긍정 요인 — EMA의 과학적 조언과 일관된 FDA 피드백

저장된 하이라이트

• “FDA 긍정적 피드백
• “임상 3상 설계 합의
• “BLA 지원 가능성

참고 문맥

테리바 바이올로직스는 2026년 3월 23일, 전이성 췌장암 치료제 VCN-01의 임상 3상 시험 설계에 대해 미국 FDA와 긍정적인 2상 종료 회의를 가졌다고 발표했습니다. FDA는 표준 치료법 병용 요법으로 진행될 임상 3상 시험 설계에 대해 일반적인 동의를 표했으며, 이는 VCN-01의 잠재적 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 지원할 수 있습니다. 이번 FDA 및 EMA의 피드백은 테…