Viking Therapeutics, 2025년 4분기 및 연간 재무 결과 발표 및 기업 업데이트 제공

Viking Therapeutics, 2025년 4분기 및 연간 실적 발표… 비만 치료제 VK2735 개발 순항 Viking Therapeutics, Inc. (Nasdaq: VKTX)가 2025년 12월 31일 마감된 2025년 4분기 및 연간 재무 실적을 발표하고, 임상 파이프라인 및 기타 기업 개발 현황을 업데이트했습니다. Brian Lian Viking CEO는 "지난해는 비만 치료제 포트폴리오 전반에 걸쳐 빠른 진전을 이룬 특별한 해였다"고 평가했습니다. 그는 "6월, GLP-1 및 GIP 수용체 이중 작용제인 VK2735의 피하 제형을 평가하는 3상 VANQUISH 임상 프로그램이 시작되었다"며, "4분기에 VANQUISH-1 임상시험의 환자 등록 완료를 발표했으며, 이번 분기 내 VANQUISH-2 임상시험의 등록 완료를 예상한다"고 밝혔습니다. 또한, 2025년에는 비만 환자를 대상으로 한 VK2735 경구 제형의 2상 VENTURE 경구 투여 임상시험에서 긍정적인 최상단 결과(top-line results)를 발표했습니다. 미국 식품의약국(FDA)과의 2상 임상시험 종료 회의(end-of-Phase 2 meeting) 피드백에 따라, 2026년 3분기에 경구용 VK2735를 3상 개발로 진입시킬 계획입니다. VK2735의 유지 용량 투여 가능성을 시사하는 초기 데이터에 힘입어, 4분기에는 월 1회 피하 투여, 일 1회 경구 투여, 주 1회 경구 투여를 평가하는 연구를 시작했습니다. 이 연구는 현재 모든 환자 등록을 마쳤으며, 2026년 3분기에 결과를 발표할 예정입니다. Viking Therapeutics는 또한 이번 분기에 새로운 아밀린 작용제(amylin agonist)에 대한 임상시험계획(IND)을 제출하여 비만 치료제 프랜차이즈를 확장할 것으로 예상됩니다. Viking Therapeutics는 VK2735에 대한 포괄적인 제조 및 공급 계약을 체결하고 상업적 역량을 강화하는 등 상업 활동을 지원하기 위한 기반을 지속적으로 구축해 왔습니다. 이러한 활동 전반에 걸쳐 재정적 규율을 유지하고 강력한 대차대조표를 유지함으로써 향후 주요 마일스톤 달성을 지원할 수 있을 것으로 기대됩니다. Viking Therapeutics는 2026년이 또 다른 흥미롭고 생산적인 한 해가 될 것으로 전망하며, 지속적인 업데이트를 제공할 것이라고 덧붙였습니다. 임상 파이프라인 및 최근 기업 현황 하이라이트 3상 VANQUISH 임상시험, 피하 VK2735 비만 치료 효과 평가 진행 중; VANQUISH-1 임상시험 조기 등록 완료, VANQUISH-2 임상시험 등록 완료 임박 VK2735는 비만 및 기타 대사 질환 치료를 위한 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 및 포도당 의존성 인슐린분비 폴리펩타이드(GIP) 수용체에 대한 자체 개발 장기 작용 이중 작용제입니다. Viking Therapeutics는 이전에 비만 성인을 대상으로 한 VK2735 2상 VENTURE 임상시험에서 긍정적인 최상단 데이터를 발표한 바 있습니다. 이 연구는 13주간 주 1회 투여 후 최대 14.7%의 평균 체중 감소를 통계적으로 유의하게 보여주었습니다. 또한, VENTURE 임상시험은 13주간의 투여 기간 동안 VK2735가 안전하고 내약성이 우수했으며, 대부분의 치료 관련 이상 반응은 경증 또는 중등증으로 나타났습니다. 이상 반응은 일반적으로 치료 초기에 발생하여 빠르게 해결되었으며, 주로 GLP-1 수용체 활성화로 인한 예상되는 위장관 효과와 관련이 있었습니다. 2025년 6월, 미국 FDA와의 2상 임상시험 종료 회의 이후, Viking Therapeutics는 VK2735를 평가하는 두 개의 임상시험으로 구성된 VANQUISH 3상 등록 프로그램을 시작했습니다. VANQUISH 프로그램은 비만 성인(VANQUISH-1) 및 제2형 당뇨병을 동반한 비만 성인(VANQUISH-2)을 대상으로 합니다. 각 임상시험은 주 1회 피하 주사로 78주간 VK2735를 투여했을 때의 효능과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험입니다. VANQUISH-1 임상시험은 약 4,500명의 환자 등록을 목표로 했으며, VANQUISH-2 임상시험은 약 1,100명의 환자 등록을 목표로 하고 있습니다. 각 임상시험의 참가자는 주 1회 VK2735 7.5mg, 12.5mg, 17.5mg 또는 위약 투여군으로 무작위 배정됩니다. VANQUISH 임상시험의 주요 평가 변수는 78주간 VK2735를 투여받은 참가자와 위약 투여군 간의 체중 변화율입니다. 이차 및 탐색적 평가 변수는 78주 치료 후 ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%의 체중 감소를 달성한 환자의 비율을 포함한 다양한 추가 안전성 및 효능 지표를 평가합니다. 각 임상시험에는 초기 투여 기간 완료 후 치료를 계속할 기회를 제공하는 1년 연장 기간도 포함됩니다. 2025년 11월, Viking Therapeutics는 VANQUISH-1 임상시험의 환자 등록 완료를 발표했습니다. 이 임상시험은 원래 등록 목표를 초과하여 4,500명 이상의 환자를 조기에 등록했습니다. Viking Therapeutics는 VANQUISH 프로그램에서 관찰된 빠른 등록 속도가 VK2735 프로그램에 대한 연구자, 임상의 및 환자들의 지속적인 높은 관심을 보여준다고 믿고 있습니다. VANQUISH-2 임상시험의 환자 등록은 계속 진행 중이며, 2026년 1분기 내 등록 완료를 예상하고 있습니다. 2상 VENTURE 임상시험 결과, ObesityWeek 2025 및 동료 검토 저널 Obesity에 발표 주 1회 VK2735가 VENTURE 임상시험에서 관찰된 특정 심혈관 대사 매개변수에 미치는 영향은 2025년 11월 ObesityWeek 컨퍼런스에서 포스터 발표를 통해 강조되었습니다. 결과에 따르면 VK2735를 투여받은 환자들은 위약 투여 환자에 비해 대사 증후군 및 전당뇨병 상태가 개선되었습니다. 또한, 2026년 1월, VENTURE 임상시험의 전체 결과는 동료 검토 저널인 Obesity에 "Weekly Subcutaneous VK2735, a GIP/ GLP-1 Receptor Dual Agonist, for Weight Management: Phase 2, Randomized, 13-Week VENTURE Study"라는 제목으로 게재되었습니다. 이 논문은 온라인에서 확인할 수 있습니다: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/oby.70106. ObesityWeek 발표 및 Obesity 게재는 비교적 짧은 13주 치료 기간 후 VK2735의 유망한 효능, 내약성 및 심혈관 대사 상태 개선에 대한 광범위한 영향력을 강조합니다. 경구용 VK2735, 3상 임상시험 진입 예정, 2026년 3분기 시작 전망 Viking Therapeutics는 피하 제형 개발 외에도 VK2735의 경구용 정제 제형 개발도 진행하고 있습니다. Viking Therapeutics는 경구용 및 주사제형 모두 사용 가능하다는 점이 경쟁 약물과 VK2735를 차별화하는 중요한 요소라고 믿고 있으며, 현재 다른 이중 또는 삼중 작용제는 두 가지 제형 모두로 제공되지 않습니다. 정제 및 피하 주사 제형 모두의 성공적인 개발은 경구 치료로 치료를 시작하려는 사람들에게 매력적인 옵션이 될 수 있으며, 주사 치료로 이미 달성한 체중 감량을 유지하려는 사람들에게도 유용할 수 있습니다. 두 제형 모두 동일한 활성 성분을 사용하면 동일한 활성 성분을 공유하지 않는 치료법 간 전환 시 예상치 못한 부작용의 위험을 줄일 수 있습니다. Viking Therapeutics의 경구용 정제 제형 VK2735를 평가한 이전 1상 및 2상 임상시험은 목표를 성공적으로 달성했습니다. Viking Therapeutics의 1상 임상시험은 28일간의 일일 투여 후 최대 8.2%의 평균 체중 감소를 보여주었습니다. 1상 임상시험에서 관찰된 초기 체중 감소는 또한 고무적인 지속성을 보였으며, 마지막 투여 후 4주가 지난 추적 관찰 방문에서 최대 8.3%의 체중 감소를 보였습니다. 이 임상시험은 최대 100mg 용량까지 28일간의 일일 투여 기간 동안 고무적인 안전성과 내약성을 보여주었으며, 대부분의 치료 관련 이상 반응(TEAE)은 경증 또는 중등증으로 보고되었고 대부분 경증으로 보고되었습니다. Viking Therapeutics의 2상 VENTURE-Oral Dosing 임상시험 또한 주요 및 이차 평가 변수를 성공적으로 달성했으며, 인상적인 체중 감소와 고무적인 안전성 및 내약성 프로파일을 보여주었습니다. 이 임상시험은 13주간 매일 경구용 정제로 VK2735를 투여했을 때의 안전성, 내약성, 약동학 및 체중 감소 효능을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험이었습니다. 임상시험의 주요 평가 변수는 13주 치료 후 체중 변화율이었습니다. 2025년 3분기에 Viking Therapeutics는 VENTURE-Oral Dosing 임상시험의 긍정적인 최상단 결과를 발표했으며, 통계적으로 유의미한 체중 감소와 함께 유망한 안전성 및 내약성을 보였습니다. 매일 경구용 정제 제형 VK2735를 투여받은 참가자들은 13주 후 평균 체중이 기준선 대비 최대 12.2% 감소했습니다. 체중 감소는 임상시험 기간 동안 모든 용량에서 점진적으로 나타났습니다. 15mg 초과 모든 용량에서 1주차부터 13주간의 치료 기간 내내 기준선 및 위약 대비 통계적으로 유의미한 차이가 관찰되었습니다. 15mg 초과 모든 VK2735 용량은 또한 Th에 대해 위약 대비 통계적으로 유의미한 차이를 보였습니다.