Invivyd, 나스닥 상장 규정 5635(c)(4)에 따른 유인 부여 보고

노보 노디스크의 비만 치료제 후보물질 'CagriSema'가 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상시험에서 체중 감량 효과를 보였지만, 일라이 릴리의 경쟁 약물 'Zepbound'를 압도할 만큼의 성과는 거두지 못한 것으로 나타났습니다.

이전까지는 노보 노디스크가 위고비(Wegovy)를 먼저 출시하고 더 폭넓은 보험 적용을 확보하며 시장에서 우위를 점하는 듯했습니다. 그러나 최근 발표된 연구 결과는 이러한 흐름이 바뀔 수 있음을 시사합니다. Zepbound가 위고비보다 더 큰 체중 감량 효과를 보이며 상업적으로도 유리한 위치를 차지하고 있기 때문입니다. 양사는 약물 공급 안정화에도 꾸준히 노력하고 있습니다.

노보 노디스크는 CagriSema가 일라이 릴리의 경쟁에 대한 해답이 되기를 기대해 왔습니다. CagriSema는 위고비의 주요 성분인 세마글루타이드와 또 다른 약물인 카그릴린타이드를 결합한 것입니다. 회사 경영진은 이 조합이 Zepbound와는 다른 작용 기전을 통해 더 큰 체중 감량을 유도할 수 있을 것으로 믿었습니다.

현재까지의 임상 시험 결과, CagriSema는 단독으로 사용된 위고비보다 개선된 효과를 보였습니다. 하지만 투자자나 회사 경영진의 기대치에는 미치지 못했습니다. 노보 노디스크 경영진은 비만 환자(당뇨병 환자 제외)를 대상으로 한 3상 임상시험에서 25%의 체중 감량 목표를 설정했지만, 지난해 12월 이 목표 달성에 실패했습니다. 당뇨병 환자를 대상으로 한 소규모 2상 임상시험에서는 32주 후 16%의 체중 감량 효과를 보였으며, 이는 더 긴 기간의 3상 연구에서 더 큰 이점을 가져올 수 있다는 기대를 높였습니다.

William Blair의 분석가 Andy Hsieh는 월요일 고객 노트에서 "과체중 또는 비만과 제2형 당뇨병을 동시에 앓고 있는 성인 환자군이 CagriSema가 Zepbound를 능가할 가능성이 가장 높은 환자군이라고 믿어왔습니다. 따라서 오늘 발표된 결과는 특히 실망스럽다고 생각합니다"라고 언급했습니다.

CagriSema가 승인되더라도 판매에 어려움이 있을 수 있습니다. Zepbound는 단일 주성분을 가지고 있는 반면, CagriSema의 두 가지 성분은 함께 용해될 수 없어 별도로 제조한 후 이중 챔버 펜으로 투여해야 합니다. Leerink Partners의 분석가 David Risinger는 별도의 노트에서 노보 노디스크의 "향후 제조 능력은 미정(TBD)"이라고 밝혔습니다.

Hsieh는 이러한 결과가 Zepbound의 작용 기전, 즉 GLP-1과 GIP라는 장 호르몬을 자극하는 방식이 더 나은 결과를 가져올 수 있음을 증명할 수 있다고 덧붙였습니다. 이는 Amgen, Roche, Viking Therapeutics와 같이 유사한 접근 방식을 연구하는 다른 개발사들에게도 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.