옴니콤, J.P. 모건 글로벌 기술, 미디어 및 통신 컨퍼런스에서 발표

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY)의 CAR-T 치료제 Breyanzi가 림프종 치료 분야에서 또 다른 가능성을 열었습니다. Breyanzi는 최근 재발성 또는 불응성 외투세포 림프종(MCL) 환자를 대상으로 한 임상 2상 TRANSCEND FL 연구에서 주요 평가 지표를 충족하며 유효성과 안전성을 입증했습니다. 이번 연구는 특히 변연부 B세포 림프종(MZL) 환자군을 대상으로 진행되었으며, Breyanzi가 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 전체 반응률(ORR)을 보였다고 회사 측은 밝혔습니다. 또한, 주요 이차 평가 지표인 완전 반응률(CRR) 역시 달성했습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 혈액학 및 세포 치료 부문 후기 개발 프로그램 리더십 총괄 부사장인 Rosanna Ricafort는 "변연부 림프종은 느리게 진행되는 암으로 많은 환자에게 예후가 좋지만, 재발하거나 불응성을 보이는 환자에게는 공격적인 질병으로 진행될 수 있어 새롭고 효과적이며 내약성이 좋은 치료 옵션에 대한 필요성이 절실합니다"라며, "TRANSCEND FL 연구가 변연부 림프종 환자에게 Breyanzi의 잠재력을 뒷받침한다는 사실에 기쁘게 생각하며, 곧 개최될 의료 회의에서 상세한 연구 결과를 발표할 예정입니다"라고 말했습니다. 이번 TRANSCEND FL 연구 결과는 Breyanzi가 다섯 번째 암종에서 임상적으로 의미 있는 이점을 입증한 사례입니다. 이는 현재까지 CD19 표적 CAR-T 세포 치료제 중 가장 광범위한 B세포 악성 종양에 대한 적용 가능성을 보여주며, Breyanzi의 '최고의 치료제(best-in-class)' 및 '질환별 최고(best-in-disease)' 프로파일에 대한 증거를 더욱 강화합니다. TRANSCEND FL 연구는 재발성 또는 불응성 외투세포 림프종 환자를 대상으로 Breyanzi의 유효성과 안전성을 평가하는 개방형, 글로벌, 다기관, 2상, 단일군 연구입니다. 주요 평가 지표는 전체 반응률이며, 완전 반응률, 반응 지속 기간, 무진행 생존 기간 등이 이차 평가 지표로 포함됩니다. 변연부 B세포 림프종(MZL)은 전체 비호지킨 림프종(NHL)의 약 7%를 차지하는 두 번째로 흔한 느리게 진행되는 형태의 비호지킨 림프종입니다. MZL 환자의 평균 진단 연령은 67세입니다. MZL은 백혈구가 뭉쳐 림프절이나 장기에 덩어리를 형성하면서 발생합니다. 주로 세 가지 형태로 나타나는데, 림프절 외부에 발생하는 경우(60%), 림프절에 발생하는 경우(30%), 비장에 발생하는 경우(10%)입니다. 초기 치료로 장기간의 관해가 흔하지만, 재발 역시 빈번하게 발생하며 수년에 걸쳐 여러 차례 나타나기도 합니다. 일부 MZL 사례는 더 공격적인 림프종인 미만성 거대 B세포 림프종으로 변환될 수 있습니다. Breyanzi는 환자 자신의 T세포를 채취하여 유전적으로 재설계한 CAR-T 세포 치료제로, 4-1BB 공자극 도메인을 포함하여 CAR-T 세포의 확장과 지속성을 강화합니다. Breyanzi는 미국에서 최소 한 차례 이상의 치료 후 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종(LBCL), 최소 두 차례 이상의 치료 후 재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병 또는 소림프구성 림프종, 두 차례 이상의 전신 요법 후 재발성 또는 불응성 여포성 림프종, 두 차례 이상의 전신 요법(BTK 억제제 포함) 후 재발성 또는 불응성 외투세포 림프종 치료제로 승인되었습니다. 또한 일본 및 유럽에서는 2차 치료제로, 일본, 유럽, 스위스, 캐나다에서는 2차 이상의 전신 요법 후 재발성 또는 불응성 LBCL 치료제로 승인되었습니다. 일본에서는 1차 전신 요법 후 또는 2차 이상의 전신 요법 후 고위험 여포성 림프종 환자 치료제로도 승인받았습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 Breyanzi의 임상 개발 프로그램을 통해 다른 유형의 림프종에 대한 임상 연구도 진행 중입니다.