Labcorp와 Epic, 병원 및 건강 시스템 전반의 진단 통합 발전을 위한 협력 확대

빌 앤 멜린다 게이츠 재단, 테세라 테라퓨틱스의 겸상 적혈구 치료제에 최대 5천만 달러 투자 빌 앤 멜린다 게이츠 재단이 겸상 적혈구 질환 치료를 위한 테세라 테라퓨틱스(Tessera Therapeutics)의 유전자 치료제 개발에 최대 5천만 달러를 투자합니다. 이 치료제는 Casgevy 및 Lyfgenia와 같은 기존 약물에 필요한 집중적인 사전 요법 없이도 효과를 발휘할 수 있는 것을 목표로 합니다. 단일 DNA 염기 변경 및 유전자 삽입 기술을 전문으로 하는 테세라 테라퓨틱스는 '생체 내(in vivo)' 치료법으로 겸상 적혈구 치료제를 개발 중입니다. 이는 신체 내부에서 직접 세포 유전자를 수정하는 방식입니다. 반면, Casgevy와 Lyfgenia는 환자의 세포를 실험실에서 편집하여 만드는 '생체 외(ex vivo)' 치료법입니다. 이러한 생체 내 치료법은 의료 인프라가 부족한 지역에 유전자 의학을 보급하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 코버스 파마슈티컬스, 습진 치료제 임상 데이터 발표 후 주가 급락 코버스 파마슈티컬스(Corvus Pharmaceuticals)의 주가는 수요일, 습진 환자를 대상으로 한 약물 soquelitinib의 임상 시험 데이터를 발표한 후 가치가 거의 절반으로 급락했습니다. 해당 데이터는 12명의 피험자에게 코버스 약물을 투여하고 4명에게는 위약을 투여한 1상 임상 시험의 초기 결과입니다. 15일차까지는 두 그룹 간 피부 개선 정도가 비슷했지만, 28일차에는 soquelitinib 투여 그룹이 위약 투여 그룹보다 더 나은 개선을 보였습니다. 사레타 테라퓨틱스, 근육 약화 질환 유전자 치료제 3상 임상 등록 완료 사레타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics)는 수요일, 특정 유형의 사지대퇴 근이영양증 치료를 위해 개발 중인 유전자 치료제의 3상 임상 시험 등록을 완료했다고 밝혔습니다. 회사는 내년 상반기 중 임상 시험 데이터를 확보하고, 긍정적인 결과가 나올 경우 미국 식품의약국(FDA)에 승인 신청을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 사레타는 또한 다른 형태의 근육 약화 질환에 대한 유전자 치료제도 개발 중입니다. 카라 테라퓨틱스, Tvardi Therapeutics와 합병 발표…fibrotic 질환 치료제 개발 자금 확보 카라 테라퓨틱스(Cara Therapeutics)와 비상장 바이오테크 기업 Tvardi Therapeutics가 합병에 합의했습니다. 이번 합병으로 Tvardi는 fibrotic 질환 치료제 개발 자금 확보를 위한 상장 시장 진입 기회를 얻게 됩니다. 합병 완료 후 신규 회사는 Tvardi의 이름과 새로운 티커 'TVRD'로 운영될 예정입니다. 양사의 통합 현금 보유액은 2026년 하반기까지 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 예상되며, 그 전에 Tvardi는 특발성 폐섬유증 및 간세포암종에 대한 실험적 STAT3 억제제의 2상 임상 시험 두 건의 데이터를 발표할 것으로 기대하고 있습니다. 별도로 카라는 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma와 승인된 약물 Korsuva의 판매 권리를 매각하는 계약을 체결했습니다. 존슨앤드존슨, 비소세포폐암 치료제 Rybrevant 피하주사 제형 FDA 승인 거절 미국 식품의약국(FDA)은 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 폐암 치료제 Rybrevant의 피하주사 제형에 대한 신청을 거절했습니다. J&J에 따르면, FDA는 승인 전 제조 시설 실사 결과를 이유로 들었으며, 약물 자체나 안전성, 효능에 대한 우려는 제기하지 않았습니다. 회사는 피하주사 제형을 시장에 출시하기 위해 FDA와 긴밀히 협력할 계획입니다. 이미 승인된 Rybrevant의 정맥 주사 제형은 이번 거절 결정에 영향을 받지 않습니다.