Pelagos Insurance Capital, 'PLGO'로 NYSE 거래 시작

일라이 릴리(Eli Lilly)의 인기 비만 치료제들이 미국 식품의약국(FDA)의 의약품 부족 목록에서 제외되면서, 이들 약물의 복합제(compounded versions)를 판매하는 업체들에 대한 압박이 거세지고 있습니다.

릴리의 마운자로(Mounjaro)와 젭바운드(Zepbound)는 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 오젬픽(Ozempic) 및 위고비(Wegovy)와 같은 GLP-1 계열 약물입니다. 이 약물들은 비만 치료뿐만 아니라 다양한 관련 건강 문제 개선에 강력한 효과를 보이면서, 분석가들은 이 시장이 2030년까지 1,000억 달러 이상으로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

하지만 신약에 대한 수요가 공급을 훨씬 초과하는 상황입니다. 릴리와 노보 노디스크는 생산량 증대에 총력을 기울이고 있으며, 릴리는 지난 5월 해당 약물들의 생산 능력 확대를 위해 50억 달러를 투자하겠다고 발표했습니다.

이러한 약물 부족 사태 속에서, 공급 문제가 있는 의약품의 경우 복합제 조제를 허용하는 규정을 활용하여 소비자 직접 판매(DTC) 업체들이 시장에 진입했습니다. 이제 릴리 약물의 부족 사태가 해소됨에 따라, FDA는 지난 수요일, 복합제 조제 시설들이 단순히 승인된 약물을 모방한 복합제를 제조할 수 없다고 경고했습니다.

다만, 법적으로 특정 환자를 위해 개인 맞춤형으로 조제되는 복합제 등 예외적인 경우는 허용됩니다. 복합제 사업에 의존하는 선도적인 기업 중 하나인 hims and hers의 경영진은 이러한 예외 조항을 통해 사업을 지속할 수 있을 것으로 보고 있습니다.

hims and hers의 CEO인 Andrew Dudum은 지난 8월 컨퍼런스 콜에서 "현재 플랫폼에서 제공되는 개인 맞춤형 용량은 그렇지 않으면 GLP-1의 혜택을 경험하기 어려웠던 환자들에게 훌륭한 맞춤형 치료를 제공하고 있습니다"라며, "단기적인 부족 현상이 해소된 이후에도 환자들에게 접근성을 제공하는 통로로서 계속 존재할 것으로 예상합니다"라고 밝혔습니다.

hims and hers는 현재 오젬픽과 위고비의 활성 성분인 세마글루타이드(semaglutide)의 복합 버전을 제공하고 있습니다. FDA의 데이터베이스에는 세마글루타이드가 여전히 부족 상태로 등재되어 있습니다.

FDA는 소비자들에게 마운자로와 젭바운드의 경우, 제조업체와 유통업체가 약물을 전국 약국으로 이동시키는 과정에서 지역별 공급 차질이 발생할 수 있다고 경고했습니다. 릴리 또한 부족 현상이 완화됨에 따라 약물 공급이 "불규칙적"일 수 있다고 환자들에게 알린 바 있습니다.