BriaCell, 전이성 유방암 3상 연구에 대한 데이터 안전성 모니터링 위원회 의 긍정적 권고 수령

BriaCell Therapeutics, Bria-IMT™ 병용 요법, 3상 임상서 5회 연속 안전성 '합격점' [필라델피아, 밴쿠버] BriaCell Therapeutics Corp. (Nasdaq: BCTX, BCTXW, BCTXZ, BCTXL, TSX: BCT)는 회사의 주요 3상 임상 시험인 Bria-ABC 연구에서 Bria-IMT™와 면역관문억제제(CPI) 병용 요법의 안전성 데이터를 검토한 독립 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 5회 연속 긍정적인 권고를 내렸다고 17일(현지시간) 발표했습니다. 이번 DSMB 검토 결과, 임상 시험 참가자들에게서 어떠한 안전성 문제도 발견되지 않았으며, 연구는 수정 없이 계속 진행될 것을 권고했습니다. DSMB 회의는 연구 프로토콜에 따라 분기별로 진행됩니다. BriaCell의 주요 3상 임상 시험은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사(Fast Track) 지정을 받은 상태로 진행 중이며, 이는 전이성 유방암 환자들의 상당한 미충족 의료 수요를 반영합니다. BriaCell의 William V. Williams 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "이번이 BriaCell의 주요 3상 Bria-ABC 연구의 지속적인 진행을 지지하는 다섯 번째 연속 DSMB 검토라는 점에서 고무적"이라며, "Bria-IMT 병용 요법의 안전성 프로파일에 대한 DSMB의 지속적인 확인에 감사드리며, 치료 옵션이 제한적인 환자들을 위해 이 프로그램을 발전시키는 데 집중할 것"이라고 밝혔습니다. 그는 또한 "연구가 진행됨에 따라 추가적인 임상 업데이트를 제공할 수 있기를 기대한다"고 덧붙였습니다. BriaCell Therapeutics Corp.는 암 치료를 혁신할 새로운 면역 요법을 개발하는 임상 단계의 생명공학 기업입니다. BriaCell Therapeutics Corp.는 본 보도자료에 포함된 특정 진술이 실질적인 위험과 불확실성에 영향을 받는 '미래 예측 진술'일 수 있다고 밝혔습니다. 역사적 사실이 아닌 모든 진술은 미래 예측 진술에 해당합니다.