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AMGN, 심혈관 질환 치료제 개발 재도전… 과거 실패 딛고 'Obicetrapib' 주목

미국 바이오 제약 기업 암젠(AMGN)이 과거 실패했던 콜레스테롤 치료제 개발에 다시 시동을 걸고 있습니다. 과거 대형 제약사들이 연구를 포기했던 CETP 억제제 계열 약물에 대한 새로운 접근 방식으로 주목받고 있습니다.

NewAmsterdam Pharmaceuticals는 CETP 억제제 계열 심장 질환 치료제에 대한 기존의 부정적인 인식을 바꾸기 위한 노력을 기울이고 있습니다. 이 계열의 약물들은 한때 고밀도 지단백(HDL) 수치를 높이는 것이 심장 질환과 관련된 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤을 낮추는 것보다 더 강력한 효과를 가질 수 있다는 기대를 받았습니다.

하지만 임상에서의 저조한 성과와 안전성 문제로 인해 여러 제약사들이 연구를 중단했습니다. 암젠 역시 2015년 Dezima라는 바이오텍을 인수하며 obicetrapib를 확보했지만, 얼마 지나지 않아 개발을 중단한 바 있습니다.

암젠의 이러한 결정은 2019년 Dezima 창업자들이 설립하고 2020년 암젠으로부터 obicetrapib 라이선스를 획득한 NewAmsterdam에게 기회가 되었습니다. NewAmsterdam은 obicetrapib가 기존 CETP 억제제보다 더 강력하고 안전할 수 있다고 주장합니다. 초기 및 중기 연구에서 HDL을 안전하게 높이고 LDL 콜레스테롤을 낮추는 긍정적인 결과를 보였습니다. 현재 4건의 후기 임상 시험이 진행 중이며, 결과 발표를 앞두고 일부 분석가들은 이 약물이 성공할 경우 블록버스터 약물이 될 수 있다고 예측하고 있습니다.

그럼에도 불구하고, 콜레스테롤을 낮추기 위한 다양한 치료법이 이미 존재합니다. 제네릭 스타틴과 PCSK9 억제제와 같은 강력한 주사제들이 사용 가능합니다. PCSK9 억제제는 가족성 고콜레스테롤혈증 환자의 LDL 수치를 약 50%에서 60%까지 낮출 수 있지만, 이들 역시 과거 분석가들의 높은 재정적 전망을 충족시키지 못했습니다. Jefferies의 Dennis Ding 분석가는 최근 고객들에게 보낸 보고서에서 투자자들이 obicetrapib 치료 후 3개월 시점에 LDL 수치에서 최소 40%의 차이를 기대했지만, 이는 달성되지 못했다고 언급했습니다.

NewAmsterdam 경영진은 이번 결과가 obicetrapib의 일관된 효과를 보여준다고 주장했습니다. 그들은 약물의 LDL-C 감소 효과가 시간이 지남에 따라 강화되는 것으로 나타났으며, 이는 obicetrapib가 심혈관 사건 위험을 줄일 수 있는지 테스트하기 위해 설계된 장기 연구에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 강조했습니다. 또한, 연구에서 위약 투여군에서 치료를 중단한 비율이 더 높았다는 점을 지적하며 약물의 안전성을 강조했습니다. 임상 시험 연구자들은 다른 CETP 억제제 시험에서 관찰되었던 부작용 유형을 발견하지 못했습니다.

Davidson은 컨퍼런스 콜에서 "이 약물은 매우, 매우 잘 내약성이 있었으며, 이것이 결국 의사들과 환자들에게 우리의 중요한 스토리가 될 것이라고 생각합니다"라고 말했습니다.

Jefferies의 Ding 분석가 역시 이번 결과를 옹호하며, LDL 감소폭이 예상치보다 몇 퍼센트 낮은 것은 위약 투여군이 초기에 예상보다 좋은 성과를 보였고 약물의 효과가 개선되었기 때문에 "과도하게 관련성이 없다"고 월요일에 언급했습니다.

NewAmsterdam은 11월에 열리는 의학 학회에서 상세한 결과를 발표할 예정입니다. 한편, 더 흔한 심장 질환인 죽상동맥경화성 심혈관 질환 환자를 대상으로 한 연구 결과는 연말까지 발표될 예정입니다.