Sallie Mae, 3.125% 선순위 채권 2026년 만기 상환 제안 최종 결과 및 종료 발표

사노피, 염증성 질환 치료제 개발 위해 벨하라 테라퓨틱스와 협력

프랑스 제약사 사노피(Sanofi)가 염증성 질환 치료를 위한 소분자 약물 개발을 위해 바이오테크 스타트업 벨하라 테라퓨틱스(Belharra Therapeutics)와 손을 잡았습니다. 벨하라 테라퓨틱스는 이번 계약을 통해 초기 계약금 및 단기 지급금으로 총 $40 million을 받게 됩니다. 벨하라는 자체 개발한 차세대 화학단백질체학(chemoproteomics) 기술을 활용하여 면역 질환 치료제 후보 물질을 발굴할 예정입니다. 이는 지난해 $130 million 규모의 펀딩과 함께 제넨텍(Genentech)과의 연구 협약을 발표하며 출범한 벨하라의 두 번째 주요 파트너십입니다.

아스트라제네카, 유방암 신약 Truqap 삼중음성 유방암 적응증 확대 실패

아스트라제네카(AstraZeneca)의 새로운 유방암 치료제 Truqap의 적응증 확대 시도가 좌절되었습니다. 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 진행된 Capitello-290 임상시험에서 Truqap과 화학요법 병용 투여는 위약 및 화학요법 병용 투여 대비 환자의 생존 기간을 유의미하게 연장시키지 못한 것으로 나타났습니다. 현재 Truqap은 특정 유전자 변이가 있는 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 유방암 환자 치료제로 승인받았으며, 2024년 1분기 $50 million의 매출을 기록했습니다. 아스트라제네카는 올해 하반기 전립선암 임상시험 결과를 발표할 예정입니다.

테이샤 진 테라퓨틱스, 레트 증후군 치료제 임상 1/2상에서 긍정적 결과 확인

테이샤 진 테라퓨틱스(Taysha Gene Therapies)는 희귀 신경 발달 장애인 레트 증후군(Rett syndrome) 환자 4명에게서 운동 기능 개선 효과를 확인했다고 밝혔습니다. 이는 테이샤의 치료제 TSHA-102의 임상 1/2상에 참여한 성인 환자 2명과 소아 환자 2명에게서 얻어진 결과입니다. 치료를 받은 성인 환자 중 한 명은 10년 만에 처음으로 스스로 앉을 수 있게 되었으며, 다른 참여자들에게서도 증상 개선 효과가 관찰되었습니다. 테이샤는 향후 더 높은 용량의 치료제를 테스트할 계획입니다.

리젠엑스바이오, 헌터 증후군 유전자 치료제 가속 승인 신청 세부 사항 FDA와 합의

리젠엑스바이오(Regenxbio)는 신경 퇴행성 질환인 헌터 증후군(Hunter syndrome) 치료를 위해 개발 중인 유전자 치료제의 가속 승인 신청 세부 사항에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 합의했다고 밝혔습니다. FDA는 임상적 이익을 예측할 수 있는 대리 표지자(surrogate marker)로 신경 단백질 사용 계획을 승인했으며, 내년에 시작될 확증 임상시험 설계에 대해서도 논의했습니다. 리젠엑스바이오는 3분기부터 신청서 제출을 시작할 예정이며, RGX-121은 회사가 자체 개발하여 시장에 출시하는 첫 번째 치료제가 될 전망입니다.

바이오엔테크, MediLink Therapeutics의 항체-약물 접합체(ADC) 임상 시험 일부 중단

바이오엔테크(BioNTech)가 지난해 중국 기반 바이오테크 MediLink Therapeutics로부터 라이선스한 항체-약물 접합체(ADC)의 임상 시험이 FDA에 의해 부분적으로 중단되었습니다. FDA는 해당 약물의 고용량 투여가 "질병 및 부상에 대한 비합리적이고 심각한 위험"을 초래할 수 있다는 우려를 표명했습니다. 이에 따라 MediLink는 미국 내 임상 1상 시험에서 신규 환자 등록을 중단하고 FDA의 우려 사항을 해결하기 위한 조치를 취하고 있습니다.