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인슐린 분비에 영향을 미치는 새로운 비만 치료제가 일반적인 간 질환 치료에도 효과를 보일 수 있다는 연구 결과가 나왔습니다. 최근 몇 년간 인크레틴 계열 약물은 당뇨병 치료, 체중 감량, 심장 건강 개선 등 다방면에 걸쳐 효능을 입증하며 제약 업계의 가장 주목받는 제품으로 떠올랐습니다. Boehringer와 Zealand가 진행한 임상 시험 결과는 인크레틴 계열 약물이 수백만 명에게 영향을 미치고 간 이식의 주요 원인 중 하나인 MASH(대사 관련 지방간염) 치료에도 역할을 할 수 있음을 시사하고 있습니다. MASH는 간에 지방이 독성 수준으로 축적되어 발생하는 질환으로, 당뇨병과 같은 다른 대사 질환과 함께 발병하는 경우가 많습니다. 오랫동안 신약 개발의 주요 표적이 되어왔지만, 제약사들이 이 질환을 정복하는 데는 어려움을 겪어왔습니다. 유망했던 몇몇 후보 물질은 후기 임상 시험에서 실패했으며, 규제 당국에 처음으로 제출된 Intercept Pharmaceuticals의 약물은 지난해 승인이 거부되었습니다. 이후 새로운 약물들이 등장하고 있습니다. 예를 들어, Madrigal Pharmaceuticals의 MASH 치료제는 3월 중순까지 규제 승인을 받을 수 있을 것으로 예상됩니다. Akero Therapeutics와 89bio의 약물들도 일부 가능성을 보여주고 있지만, 아직 연구 결과가 명확하게 나오지 않은 상태입니다. 하지만 인크레틴 계열 약물이 이러한 신약들의 시장을 잠식할 수 있다는 전망도 나옵니다. 이달 초, Eli Lilly는 체중 감량제로 판매 중인 tirzepatide(상품명 Zepbound)가 MASH 관련 2상 임상 시험에서 목표를 달성했다고 발표했습니다. 당시 Raymond James의 분석가 Steven Seedhouse는 이 결과를 "2상 또는 3상 임상 시험에서 MASH 치료제가 보여준 최고의 결과"라고 평가했습니다. Boehringer와 Zealand가 공동 개발 중인 survodutide 역시 경쟁 약물이 될 수 있습니다. 이 약물은 비만 치료제로도 개발 중이며, tirzepatide나 Novo Nordisk의 Wegovy와는 작용 방식이 다소 다릅니다. survodutide는 이들 약물과 마찬가지로 인슐린 조절 호르몬인 GLP-1을 활성화하지만, 글루카곤 호르몬을 조절하는 수용체도 표적으로 삼습니다. 이는 간의 대사율을 증가시켜 MASH 치료에 유용할 수 있습니다. Leerink Partners의 분석가 Thomas Smith는 현재까지 공개된 survodutide의 요약 결과가 Eli Lilly의 발표 결과와 "대략적으로 일치한다"며, 이는 "MASH 치료에 집중하는 기업들에게 압박을 가할 수 있다"고 분석했습니다. 하지만 Thomas Smith와 Jefferies의 분석가 Michael Yee는 결과를 해석하기 어렵게 만드는 몇 가지 주의사항을 지적했습니다. Michael Yee는 서로 다른 임상 시험의 약물을 비교하는 것은 어렵지만, Boehringer의 연구는 Eli Lilly 등 다른 회사들이 사용한 평가 기준보다 "덜 엄격한" 목표를 설정했다고 언급했습니다. 또한, Boehringer의 연구는 더 건강한 환자군을 대상으로 진행되었으며, 간 섬유화 개선을 선언하는 기준이 다른 임상 시험보다 낮다고 덧붙였습니다. Thomas Smith는 결과를 제대로 평가하기 위해서는 더 완전한 안전성 데이터가 필요하다고 강조했습니다. 현재 survodutide의 비만 치료를 위한 3건의 3상 임상 시험이 진행 중이며, 연방 데이터베이스에 따르면 2025년과 2026년에 결과가 발표될 수 있습니다.