최근 주가 하락 이후 JP모건 체이스 는 여전히 매력적인가?

존슨앤드존슨(JNJ), 건선 치료제 JNJ-2113 임상 2b상서 긍정적 결과 발표 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)이 중등도에서 중증 판상 건선 치료제로 개발 중인 JNJ-2113의 임상 2b상 FRONTIER 1 시험 결과를 뉴잉글랜드 의학저널(New England Journal of Medicine, NEJM)에 발표했다고 7일 밝혔습니다. JNJ-2113은 염증 반응의 핵심 역할을 하는 인터루킨-23(IL-23) 수용체를 차단하도록 설계된 최초이자 유일한 경구용 표적 펩타이드 억제제입니다. IL-23은 건선뿐만 아니라 다양한 피부과 및 위장관 질환에서 염증 반응을 유발하는 데 중요한 역할을 합니다. FRONTIER 1 임상시험은 중등도에서 중증 판상 건선 성인 환자를 대상으로 JNJ-2113의 효능을 평가했으며, 주요 및 모든 이차 평가 변수에서 유의미한 결과를 달성했습니다. 연구의 주요 평가 변수는 16주차에 건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 점수에서 최소 75% 감소(PASI 75 반응)였습니다. 시험 결과, 위약군 대비 JNJ-2113 투여군에서 유의미한 용량 반응 관계가 관찰되었습니다. 가장 높은 용량인 100mg을 하루 두 번 투여받은 환자의 79%가 16주차에 PASI 75 반응을 달성했습니다. 또한, 최고 용량 투여군에서는 PASI 100(완전 소실) 40.5%, 의사 글로벌 평가(IGA) 0점(피부 깨끗) 45.2%를 기록하며 이차 평가 변수에서도 일관된 결과를 보였습니다. 이노바덤 리서치(Innovaderm Research)의 로버트 비슨넷(Robert Bissonnette) 박사는 "건선과 같은 면역 매개 염증성 질환에 대한 치료법은 지난 수십 년간 발전해 왔으며, 환자들은 표준 치료법의 효능, 수용 가능한 안전성 프로파일, 유연한 투여 경로를 결합한 치료 옵션을 원한다"며, "NEJM에 발표된 임상 2b상 FRONTIER 1 데이터는 현재 진행 중인 임상 개발 프로그램에 매우 고무적이며, 경구용 치료제로서 환자들에게 매력적이고 편리한 치료 옵션을 제공할 수 있는 JNJ-2113에 대한 지속적인 연구를 기대하게 한다"고 말했습니다. 환자 보고 결과에서도 16주차까지 일관된 개선이 나타났습니다. JNJ-2113 투여 환자들은 건선 증상 및 징후 일지(PSSD) 평가에서 질병 관련 증상의 심각도가 기저치 대비 더 크게 개선되었습니다. 또한, 기저치에서 피부 삶의 질 지수(DLQI) 점수가 1점 초과인 환자 중 JNJ-2113 투여군이 위약군 대비 삶의 질에 미치는 영향이 없거나 경미한(DLQI 0/1) 비율이 유의미하게 높았습니다. 이번 임상 2b상 연구에서 이상 반응(AE) 발생률은 JNJ-2113 투여군과 위약군 간에 전반적으로 유사했습니다. 가장 흔한 이상 반응(모든 치료군에서 5% 이상 발생)으로는 코로나19 감염, 콧물감기, 상기도 감염, 설사, 두통, 기침 등이 보고되었습니다. JNJ-2113 용량 그룹과 이상 반응 또는 중대한 이상 반응 발생 간의 연관성은 관찰되지 않았습니다. 또한, JNJ-2113 투여는 위약군 대비 4주차부터 혈청 내 인간 베타-디펜신 2(hBD-2) 수치를 낮추는 것과 관련이 있었습니다. 가장 낮은 hBD-2 수치는 100mg 하루 두 번 투여군에서 8주차부터 관찰되었으며, 이는 IL-17/IL-23 축의 억제를 나타냅니다. 존슨앤드존슨의 면역 피부과 질환 부문 책임자인 로이드 밀러(Lloyd Miller) 박사는 "중등도에서 중증 판상 건선으로 살아가는 것은 삶의 모든 측면에 영향을 미치며, 많은 환자들이 주사제에 대한 우려로 인해 고급 치료를 받지 않고 경구용 치료 옵션을 선호한다"며, "NEJM에 발표된 연구 결과는 임상의 및 환자 보고 결과, 객관적인 바이오마커 전반에 걸친 일관성을 포함하여 고무적이다. 승인될 경우 JNJ-2113은 임상적 결과와 삶의 질을 모두 개선할 잠재력을 가지고 있다"고 덧붙였습니다. JNJ-2113의 중등도에서 중증 판상 건선 성인 및 청소년 환자를 대상으로 하는 주요 임상 3상 ICONIC 개발 프로그램은 2023년 4분기에 두 개의 연구(ICONIC-LEAD, ICONIC-TOTAL)로 시작되었습니다. ICONIC-LEAD는 PASI 90 및 IGA 0 또는 1점(최소 2등급 개선)을 공동 주요 평가 변수로 하여 JNJ-2113과 위약을 비교하는 무작위 대조 시험입니다. ICONIC-TOTAL은 두피, 생식기, 손바닥, 발바닥 등 특수 부위에 영향을 미치는 중등도 이상의 건선 환자를 대상으로 JNJ-2113과 위약을 비교하는 무작위 대조 시험으로, IGA 0 또는 1점(최소 2등급 개선)을 주요 평가 변수로 합니다. 이 외에도 ICONIC-ADVANCE 1 및 ICONIC-ADVANCE 2 연구를 포함한 추가적인 임상 3상 연구가 2024년 1분기에 시작될 예정이며, 이 연구들은 JNJ-2113과 위약 및 듀크라바시티닙(deucravacitinib)을 비교 평가할 것입니다. FRONTIER 1 임상시험 결과는 JNJ-2113이 IL-23 매개 질환 스펙트럼 전반에 걸쳐 잠재력을 가질 수 있음을 시사합니다. 존슨앤드존슨은 중등도에서 중증 활성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 JNJ-2113과 위약을 비교 평가하는 임상 2b상 ANTHEM-UC 연구도 시작했습니다. JNJ-2113은 Protagonist Therapeutics와 존슨앤드존슨 간의 라이선스 및 협력 계약에 따라 공동으로 발견되었으며 개발되고 있습니다. 존슨앤드존슨은 임상 2상 시험 및 그 이후 단계에서 JNJ-2113을 개발하고, 해당 계약에 따라 수행된 연구에서 파생된 화합물을 광범위한 적응증에 대해 상용화할 수 있는 독점적인 전 세계 권리를 보유하고 있습니다.