JP모건, 은행원보다 AI 전문가 더 많이 채용할 것…디먼 CEO 블룸버그에 밝혀

Bristol Myers Squibb (BMY)의 CAR-T 치료제 Abecma가 유럽에서 더 이른 단계의 다발성 골수종 치료에 사용될 수 있게 될 전망입니다. 이는 CAR-T 치료제가 기존의 후기 치료 단계를 넘어 초기 암 치료 영역으로 확대되고 있음을 보여주는 최신 신호입니다. 유럽 집행위원회의 승인을 받으면 Abecma는 유럽연합(EU) 27개 회원국에서 3차 치료제로 사용될 수 있습니다. 이는 Johnson & Johnson (J&J)의 경쟁 치료제 Carvykti에 밀려 입지가 좁아지고 있던 Abecma에게 중요한 전환점이 될 수 있습니다. Abecma와 Carvykti는 모두 BCMA라는 단백질을 표적으로 삼는 새로운 계열의 다발성 골수종 치료제입니다. 이 치료제들은 질병이 진행된 후기 단계에서 강력한 효과를 입증했으며, 추가적인 이점이 확인되면서 더 이른 치료 단계로 적용 범위를 넓혀가고 있습니다. Bristol Myers Squibb와 J&J는 미국에서도 각각의 치료제를 3차 치료제로 승인받기 위해 경쟁하고 있습니다. 만약 승인된다면, 이들 세포 치료제는 Revlimid, Velcade, Darzalex와 같은 일반적인 약물 치료 이후에 사용될 수 있게 됩니다. J&J와 파트너사인 Legend Biotech은 Carvykti가 표준 치료 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 74% 감소시켰다는 연구 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 추진하고 있습니다. 그러나 이러한 움직임은 FDA가 CAR-T 치료제에 대한 심사를 강화하는 가운데 나오고 있습니다. 이번 주 초, FDA는 CAR-T 치료제 사용 후 발생할 수 있는 이차 암 위험에 대한 새로운 안전 경고를 발표했습니다. 현재까지 FDA 승인을 받은 6가지 CAR-T 치료제 중 5가지가 이차 T세포 악성 종양과 연관된 것으로 나타났지만, FDA는 여전히 이 치료제들의 이점이 위험을 상회한다고 판단하고 있습니다. 규제 당국이 지적한 이차 암 사례 중 세 건에서는 질병 세포가 CAR-T 치료제의 단백질 특징을 가지고 있었으며, 이는 CAR-T 치료제가 T세포 암 발병에 관여했을 가능성이 높다는 것을 시사한다고 FDA의 Nicole Verdun 및 Peter Marks 고위 관리는 The New England Journal of Medicine에 기고했습니다. 이번 주 초, Legend Biotech은 FDA가 Carvykti의 사용 범위 확대를 검토하기 위한 자문위원회를 개최할 예정이라고 밝혔습니다.