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아스트라제네카, 간암 치료제 'Imfinzi' 병용 요법 임상 3상서 유의미한 결과 발표 아스트라제네카의 면역항암제 Imfinzi(durvalumab)가 간세포암종(HCC) 환자 치료에서 긍정적인 임상 결과를 발표했습니다. EMERALD-1 임상 3상 시험 결과, Imfinzi를 경동맥 화학색전술(TACE) 및 베바시주맙과 병용 투여했을 때, TACE 단독 요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 23% 감소시킨 것으로 나타났습니다. 이번 임상 결과는 19일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 2024 미국 임상종양학회 위장관암 심포지엄(ASCO GI)에서 발표되었습니다. EMERALD-1은 색전술이 가능한 간암 환자에서 TACE와 병용하는 전신 요법의 임상적 결과 개선을 입증한 최초의 글로벌 3상 임상 시험입니다. 간암의 가장 흔한 형태인 HCC 환자의 약 20~30%는 종양으로 가는 혈류를 차단하고 항암제를 직접 전달할 수 있는 색전술 대상이 됩니다. 색전술은 현재 이 환자군에서 표준 치료법으로 사용되고 있지만, 대부분의 환자는 8개월 이내에 질병이 진행되거나 재발하는 것으로 알려져 있습니다. EMERALD-1 임상 시험에서 Imfinzi와 TACE, 베바시주맙 병용 요법은 TACE 단독 요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 23% 감소시켰습니다(위험비(HR) 0.77, 95% 신뢰구간(CI) 0.61-0.98, p=0.032). 중앙값 무진행 생존기간(PFS)은 Imfinzi 병용 요법군에서 15개월, TACE 단독 요법군에서 8.2개월을 기록했습니다. 또한, 질병 진행까지의 중앙값 시간(TTP) 역시 Imfinzi 병용 요법군에서 22개월로, TACE 단독 요법군 10개월 대비 유의미한 개선을 보였습니다(HR 0.63, 95% CI 0.48-0.82). 브루노 상그로(Bruno Sangro) 박사는 "색전술 단독 요법은 20년 이상 간암의 표준 치료법이었지만 질병 진행률은 여전히 높았다"며, "이번 임상 결과는 TACE에 면역항암제와 베바시주맙을 추가함으로써 초기 단계 간암 환자의 질병 진행 또는 사망 위험을 유의미하게 개선할 수 있음을 보여준다"고 말했습니다. 수잔 갈브레이스(Susan Galbraith) 아스트라제네카 항암 연구개발 총괄 부사장은 "Imfinzi 기반 치료를 받은 환자들은 질병이 진행되기까지 약 7개월 더 생존했다"며, "현재 전 세계 규제 당국과 긍정적인 EMERALD-1 데이터를 논의 중이며, 전체 생존기간(OS) 최종 결과를 기다리고 있다"고 덧붙였습니다. 전체 생존기간(OS)을 포함한 주요 이차 평가 변수에 대한 평가는 계속 진행될 예정입니다. Imfinzi 병용 요법군의 이상 반응은 전반적으로 관리 가능했으며, 각 약물의 알려진 안전성 프로파일과 일관된 것으로 나타났습니다. 다만, Imfinzi 병용 요법군에서 발생한 3등급 및 4등급 이상 반응은 45.5%로, TACE 단독 요법군 23%보다 높았습니다. 아스트라제네카는 이번 EMERALD-1 임상 결과를 바탕으로 글로벌 규제 당국과의 협의를 진행하고 있으며, 간암 치료 분야에서 Imfinzi의 역할을 확대해 나갈 것으로 기대됩니다.