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재규어 진 테라퓨틱스, 첨단 의약품 생산 전문 기업 '어드밴스드 메디슨 파트너스' 설립 재규어 진 테라퓨틱스(Jaguar Gene Therapy)가 세포 및 유전자 치료제와 같은 복잡한 의약품 생산을 전담할 신규 법인 '어드밴스드 메디슨 파트너스(Advanced Medicine Partners)'를 공식 출범했습니다. 이 신생 기업은 수요일(현지시간)부터 본격적인 사업에 착수했습니다. 어드밴스드 메디슨 파트너스는 투자사 Deerfield Management, Arch Venture Partners 등의 지원을 받으며, 재규어 진 테라퓨틱스뿐만 아니라 Deerfield가 지원하는 다른 기업들에게도 제조 관련 지원을 제공할 예정입니다. 또한, 이미 여러 바이오 및 제약 고객사들과 협력을 시작했다고 밝혔습니다. 세포 및 유전자 치료제는 제조 과정이 매우 복잡하며, 종종 유전자가 조작된 바이러스나 맞춤형 핵산을 다루어야 합니다. 임상 시험 규모 확대 및 상업적 판매를 지원하기 위해 생산량을 안정적으로 유지하면서 규모를 키우는 것은 특히 어려운 과제입니다. Lonza, Catalent과 같은 대형 위탁 생산 업체들은 이미 세포 및 유전자 치료제 개발 지원 분야에서 상당한 사업 기반을 구축해왔습니다. 하지만 이 분야의 빠른 성장과 이에 따른 생산 지원 수요 증가는 소규모 스타트업들에게도 기회를 제공하고 있습니다. 어드밴스드 메디슨 파트너스의 CEO인 Andrew Knudten은 "제품 품질 및 확장성 문제를 포함한 제조상의 어려움으로 인해 많은 바이오 기업들이 속도를 늦추거나 중단되고 있는 상황에서, 우리는 현재 절실히 필요한 것을 제공할 수 있는 경험 많은 인력과 기술을 보유하고 있습니다"라고 말했습니다. Knudten은 이전 재규어 진 테라퓨틱스의 최고 운영 책임자(COO)를 역임한 바 있습니다. 어드밴스드 메디슨 파트너스는 유전자 치료제의 전달체로 자주 활용되는, 비교적 안전한 바이러스 유형인 아데노 관련 바이러스(AAV)에 대한 전문성을 강조했습니다. 이 회사는 자체 AAV 생산 공정이 여러 다른 유전자 및 조작된 캡시드와 함께 사용되었다고 밝혔습니다. 이 회사의 팀은 Novartis의 척수성 근위축증 치료제 Zolgensma 개발에 참여했던 AveXis 출신 인력들과 Novartis, Amgen 출신 베테랑들을 포함하고 있습니다. 본사는 노스캐롤라이나에 위치하며, 캐리와 더럼 지역에 실험실, 사무실, 창고 공간을 갖추고 있습니다. 더럼에는 174,000평방피트 규모의 제조 시설도 건설 중입니다. 현재 임상 시험 시작을 위한 규제 신청 관련 공정 및 분석 개발, 그리고 제조 지원이 가능하다고 회사 측은 설명했습니다. 임상 및 상업 생산을 위한 생산 시설은 '진행 중'이라고 덧붙였습니다. 재규어 진 테라퓨틱스는 어드밴스드 메디슨 파트너스를 자회사에서 독립 법인으로 전환하는 과정을 진행 중이며, 이 회사는 2021년 AveXis 전 임원들에 의해 설립되었습니다. 현재 전임상 단계에 있으며 세 가지 유전자 치료제에 대한 개발 계획을 공개했습니다. Deerfield와 Arch는 이전에 재규어 진 테라퓨틱스에도 투자한 바 있으며, 이번 어드밴스드 메디슨 파트너스에는 Nolan Capital도 함께 투자했습니다.