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존슨앤드존슨(JNJ), ASH 학회서 신약 개발 성과와 함께 마케팅 강화 미국 샌디에이고에서 열린 미국혈액학회(ASH) 연례 학회는 최신 연구 발표와 함께 제약사들의 활발한 마케팅 활동으로 뜨거웠습니다. 존슨앤드존슨(JNJ)을 비롯한 주요 제약사들은 새로운 로고를 선보이며 학회 참가자들에게 강한 인상을 남겼습니다. 존슨앤드존슨과 GSK는 휴대폰 충전 스테이션에 새로운 로고를 새겨 홍보했으며, 사노피는 손 소독제 스탠드를 통해 위생 관리의 중요성을 강조했습니다. 애브비는 이동형 광고 전략을 채택하여 로고가 새겨진 티셔츠를 입은 운전기사가 운행하는 페디캡을 운영했으며, 셔틀버스 정보를 제공하는 챗봇 '레드'를 후원하기도 했습니다. 바이오테크 산업이 침체기를 겪고 있음에도 불구하고, 제약사들은 ASH 학회에 상당한 마케팅 예산을 투입했습니다. 대부분의 스폰서십은 학회 시작 전에 매진되었으며, $2,500의 지출마다 다음 해 학회 공간 선정에 우선권을 부여하는 '우선 포인트' 제도가 운영되었습니다. 학회 참가자들은 'fASHion' 부스에서 붉은 혈구를 형상화한 넥타이($20), 스카프($22), '미래 혈액학자' 문구가 새겨진 아기 옷($15), ASH 로고와 발바닥 모양이 그려진 흰색 애완동물 반다나($10) 등 다양한 기념품을 구매하며 학회 분위기를 즐겼습니다. 이러한 마케팅 열기 속에서도 ASH 학회는 중요한 연구 발표를 이어갔습니다. 특히, 임상시험 설계 시 인종을 어떻게 반영해야 하는지에 대한 논의가 활발하게 이루어졌습니다. FDA가 2006년부터 2019년까지 진행된 19건의 다발성 골수종 신약 임상시험을 분석한 결과, 흑인, 라틴계, 아메리카 원주민 환자의 참여율이 일반 환자 인구 통계에 비해 현저히 낮았습니다. FDA 데이터에 따르면, 해당 기간 다발성 골수종 임상시험 참여자 중 흑인 비율은 4%에 불과했으나, 미국 내 다발성 골수종 환자 중 흑인 비율은 20%에 달하는 것으로 나타났습니다. FDA 종양학 엔드포인트 개발 부문 부국장인 니콜 고믈리(Nicole Gormley)는 "이는 질병을 앓고 있는 인구 집단의 상당한 과소 대표이며, 실제로 환자들이 최종적으로 받게 될 특정 제품의 안전성과 효능에 대한 정보가 부족하다는 것을 강조한다"고 지적했습니다. 다발성 골수종은 형질세포에서 발생하는 혈액암으로, 골수강 내 악성 세포가 증식하여 정상 세포를 밀어내고 뼈와 장기를 손상시키는 질환입니다. 현재 다양한 치료법이 존재하지만, 환자들은 여러 치료법을 순환하며 받는 경우가 많습니다. 최근 시장에 출시된 신약으로는 존슨앤드존슨의 Tecvayli, 화이자의 Elrexfio와 같은 항체 치료제와 브리스톨 마이어스 스퀴브 및 2Seventy Bio의 Abecma, 존슨앤드존슨 및 레전드 바이오테크의 Carvykti와 같은 CAR-T 치료제가 있습니다. 메모리얼 슬론 케터링 암센터의 혈액암 서비스 책임자인 사드 우스마니(Saad Usmani)는 표준 치료법의 개선으로 다발성 골수종 환자의 생존율이 4배 증가했다고 밝혔습니다. 그러나 그는 유색인종 환자들이 임상시험 의뢰 과정에서 편견과 지연을 겪고 있으며, CAR-T 치료를 제공하는 세포 치료 센터가 없는 지역에 거주하는 환자들도 어려움을 겪고 있다고 덧붙였습니다. 미국 연방 정부는 임상시험 참여자 다양성을 확대하기 위한 노력을 기울이고 있습니다. 2022년 의회는 3상 또는 시판 후 연구에 대한 임상시험 참여자 다양화 계획을 제출하도록 제약사에 요구하는 '식품의약품 종합 개혁법(Food and Drug Omnibus Reform Act)'을 통과시켰습니다. 올해 FDA는 신약 승인 전에 특정 인구 집단의 데이터가 확보되지 않은 경우에 대한 지침 초안을 발표했습니다. 한편, CRISPR 유전자 편집 기업인 에디타스 메디슨(Editas Medicine)은 최근 FDA가 승인한 두 가지 겸상 적혈구증 유전자 치료제에 대해 긍정적인 입장을 표명했습니다. 에디타스의 최고 상업 및 전략 책임자인 카렌 디어돌프(Caren Deardorf)는 "두 치료제의 순조로운 승인은 이 분야의 모든 사람에게 좋은 신호"라고 말했습니다. 하지만 이는 에디타스가 개발 중인 겸상 적혈구증 유전자 치료제에도 높은 기준을 제시하는 것이기도 합니다. 에디타스는 ASH 학회에서 베타 지중해 빈혈 치료제로도 개발 중인 자사 치료제를 투여받은 17명의 환자에 대한 업데이트된 결과를 발표했습니다. 이 중 11명의 겸상 적혈구증 환자는 치료 후 겸상 적혈구 위기를 경험하지 않았으며, 치료 후 최소 5개월 이상 추적 관찰된 환자들은 산소를 운반하는 단백질인 헤모글로빈 수치가 정상 범위에 도달했습니다. 에디타스의 최고 의료 책임자인 바이송 메이(Baisong Mei)는 현재까지의 데이터가 고무적이라고 말하면서도, 자사의 접근 방식이 더 우수함을 입증해야 하는 과제가 남아 있음을 인정했습니다. 에디타스의 치료제인 reni-cel은 Casgevy와 두 가지 주요 측면에서 차이가 있습니다. 에디타스는 CRISPR를 사용하여 Casgevy와는 다른 줄기세포 DNA 부분을 편집하며, 이는 환자에게 재주입된 후 더 나은 적혈구 생산을 유도한다고 주장합니다. 또한, Vertex와는 다른 형태의 CRISPR인 AsCas12a를 사용합니다. 이러한 차이점은 더 높은 헤모글로빈 수치와 더 나은 빈혈 보호 효과로 이어질 수 있다고 에디타스는 설명합니다. 하지만 에디타스가 Casgevy나 Bluebird bio의 Lyfgenia보다 우수함을 입증하기는 어려울 수 있습니다. Lyfgenia는 에디타스가 승인을 신청하기 전에 이미 시장에 출시될 예정입니다. 에디타스는 Vertex 파트너인 CRISPR Therapeutics와 비슷한 시기에 설립되었지만, 원래 안과 질환에 대한 유전자 편집에 집중했던 전략을 최근 폐기하고 임상 지연과 경영진 교체를 겪으면서 뒤처져 있습니다. 에디타스는 통증 위기 완전 해소율을 평가할 1상/2상 겸상 적혈구증 연구에 40명의 환자를 등록할 계획이며, 내년 중반과 말에 업데이트된 데이터가 발표될 예정입니다. 지난주, 겸상 적혈구증 치료제인 Casgevy와 Lyfgenia가 각각 $2.2백만, $3.1백만 달러라는 높은 가격으로 책정되면서 백만 달러 의약품 목록에 두 가지 신약이 추가되었습니다. 이러한 높은 가격은 특히 미국 내 메디케이드 수혜자가 많은 겸상 적혈구증 환자들의 보험 적용에 대한 의문을 제기했습니다. 신시내티 아동병원 겸상 적혈구증 센터 소장인 푸남 말릭(Punam Malik)은 ASH 학회에서 "새로운 잠재적 완치 치료제는 엄청난 발전이지만, 접근 가능해야 한다"고 말했습니다. 그녀는 이러한 치료법 개발에 막대한 투자가 필요함을 인정하면서도, 줄기세포 정제 기술 개선이나 환자 입원 기간 단축과 같은 전략을 통해 장기적으로 비용을 절감할 수 있다고 주장했습니다. 말릭은 환자의 줄기세포를 추출, 운송, 재주입하는 번거로운 과정을 필요로 하지 않는 '생체 내(in vivo)' 치료법에 대한 연구를 지속하는 것이 가장 좋은 방법이라고 강조했습니다. 말릭은 Casgevy와 Lyfgenia를 검토한 FDA 사무소 책임자인 니콜 버던(Nicole Verdun)과 함께 발표했습니다. FDA는 승인 결정 시 비용을 고려하지 않지만, 버던은 업계가 치료제 승인 후 형평성과 접근성을 보장하기 위해 협력해야 한다고 말했습니다.