크로거, 투자자 대상 1분기 실적 발표 컨퍼런스 콜 개최

노바티스, IgA 신증 치료제 임상 3상 성공…신장 질환 포트폴리오 강화 스위스 제약사 노바티스(NVS)가 IgA 신증(IgA nephropathy, IgAN) 치료를 위한 실험적 신약의 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 밝혔습니다. 이는 올해 초 30억 달러 규모의 딜을 통해 확보한 후보물질의 성과입니다. 노바티스는 지난 6월, IgA 신증 치료제 개발사 Chinook Therapeutics를 최대 35억 달러에 인수하면서 이 신약의 임상 3상 성공 가능성에 베팅했습니다. 이번 인수를 통해 노바티스는 또 다른 IgA 신증 치료제인 zigakibart도 확보했으며, 자체 개발 중인 iptacopan과 함께 이를 신장 질환 포트폴리오의 핵심으로 삼을 계획입니다. 현재 미국 시장에는 IgA 신증 치료제가 출시되어 있지만, 완치 개념의 치료제는 없는 상황입니다. Chinook Therapeutics 및 Alnylam Pharmaceuticals와 같은 다른 개발사들의 치료제는 환자들에게 더 많은 선택지를 제공할 것으로 기대됩니다. 노바티스가 공개한 데이터에 따르면, 이번 임상 3상에서 긍정적인 결과를 보인 atrasentan은 단백뇨 감소에 효과를 나타냈습니다. 비록 상세한 연구 결과는 공개되지 않았지만, 노바티스는 atrasentan이 위약 대비 "임상적으로 의미 있고 통계적으로 매우 유의미한 단백뇨 감소"를 보였다고 발표했습니다. 또한, atrasentan의 안전성 프로파일은 과거 데이터와 일관된 것으로 확인되었습니다. 노바티스 최고 의학 책임자 Shreeram Aradhye는 성명을 통해 "최근 긍정적인 최상위 임상 3상 결과를 발표한 iptacopan과 현재 개발 중인 zigakibart와 함께, IgA 신증 분야에서 3가지 차별화된 후기 단계 치료제 개발 포트폴리오를 구축하게 되었다"며, "이는 이 고질적인 질병으로 고통받는 환자들에게 절실히 필요한 치료 옵션을 제공할 잠재력을 가지고 있다"고 강조했습니다. 이번 임상 3상 시험에는 기존 치료에도 불구하고 높은 수준의 단백뇨를 보이는 IgA 신증 환자 약 340명이 참여했습니다. 참가자들은 atrasentan 또는 위약을 무작위로 투여받았으며, 36주 시점에서 소변 단백질 수치 변화를 측정하여 노바티스는 월요일에 이러한 결과를 발표했습니다. 이 연구는 136주 시점에는 추정 사구체 여과율(estimated glomerular filtration rate)을 통해 신장 기능도 평가할 예정이며, 해당 데이터는 2026년 1분기에 발표될 것으로 예상됩니다. IgA 신증은 진행성 희귀 자가면역 질환으로, 주로 젊은 성인에게 영향을 미칩니다. 노바티스에 따르면, 미국 및 주요 유럽 국가에서 약 16만 명의 환자가 이 질환을 앓고 있는 것으로 추정됩니다.