애브비, 차세대 항암 파이프라인의 폭넓은 데이터와 모멘텀을 ASCO 2026에서 발표

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY)의 면역항암제 옵디보(Opdivo)가 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 재발, 진행 또는 사망 위험을 유의미하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 특히 PD-L1 발현 수준과 관계없이 이러한 효과가 확인되어 주목받고 있습니다. 최근 공개된 3상 CheckMate -816 임상시험의 3년 추적 관찰 결과에 따르면, 절제 가능한 비소세포폐암 환자를 대상으로 수술 전(neoadjuvant) 옵디보와 백금 기반 화학요법 병용 투여는 단독 화학요법 대비 질병 재발, 진행 또는 사망 위험을 낮추는 데 더 효과적이었습니다. 이번 연구 결과는 유럽종양학회(ESMO) 2023에서 발표될 예정입니다. 이 임상시험은 PD-L1 발현 수준에 관계없이 절제 가능한 비소세포폐암 환자에게 옵디보와 백금 기반 화학요법을 병용하는 것이 단독 화학요법보다 병리학적 완전 반응(pCR) 및 주요 병리학적 반응(MPR)을 개선하는 것으로 나타났습니다. 옵디보 기반 요법의 안전성 프로파일은 모든 PD-L1 하위 그룹에서 일관되게 유지되었습니다. 마리아노 프로비엔시오 풀라(Mariano Provencio Pulla) 박사는 "수술 전 옵디보와 화학요법 병용의 3년 결과는 절제 가능한 비소세포폐암 치료에서 이 요법이 보여준 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 결과의 연장선이며, 환자들이 장기적인 혜택을 얻을 수 있다는 희망을 제공한다"고 말했습니다. 그는 또한 "이 수술 전 면역요법 병용이 PD-L1 발현 수준과 관계없이, 특히 충족되지 않은 의료 수요가 높고 연구 대상 인구의 약 40%를 차지하는 PD-L1 음성 하위 그룹에서도 효능 지표 전반에 걸쳐 개선을 보인 것은 고무적"이라며 "CheckMate -816 데이터는 이 요법이 화학요법 단독 대비 더 나은 결과를 가져올 잠재력을 명확히 보여준다"고 덧붙였습니다. CheckMate -816 임상시험에서 중앙 추적 관찰 기간 41.4개월 동안의 탐색적 분석 결과는 다음과 같습니다. 전체 생존율(OS): 추적 관찰 시점에서 전체 생존율은 아직 성숙되지 않았지만, PD-L1 발현율 1% 이상 및 1% 미만 환자 그룹 모두에서 긍정적인 전체 생존율 추세를 보였습니다. 종양 PD-L1 발현율 1% 이상 환자의 경우, 옵디보와 화학요법 병용은 사망 위험을 63% 감소시켰습니다(위험비[HR] 0.37; 95% 신뢰 구간[CI]: 0.20~0.71). 3년 전체 생존율은 옵디보와 화학요법 병용군이 85%로 단독 화학요법군 66%보다 우수했습니다. PD-L1 발현율 1% 미만 환자의 경우, 옵디보와 화학요법 병용은 사망 위험을 19% 감소시켰으며(HR 0.81; 95% CI: 0.48~1.36), 3년 전체 생존율은 각각 71% 대 60%였습니다. 무진행 생존율(EFS): 종양 PD-L1 발현율 1% 이상 환자에서 3년 무진행 생존율은 옵디보와 화학요법 병용군이 72%로 단독 화학요법군 47%보다 높았습니다(HR 0.46; 95% CI: 0.28~0.77). 종양 PD-L1 발현율 1% 미만 환자에서는 병용군이 42%, 단독 화학요법군이 39%의 무진행 생존율을 보였습니다(HR 0.87; 95% CI: 0.57~1.35). 병리학적 완전 반응(pCR): PD-L1 발현율 1% 이상 환자에서 병리학적 완전 반응률은 옵디보와 화학요법 병용군이 32.6%로 단독 화학요법군 2.2%에 비해 월등히 높았습니다. PD-L1 발현율 1% 미만 환자에서는 각각 16.7% 대 2.6%였습니다. 주요 병리학적 반응(MPR): PD-L1 발현율 1% 이상 환자에서 옵디보와 화학요법 병용군의 주요 병리학적 반응률은 44.9%로 단독 화학요법군 5.6%보다 높았습니다. PD-L1 발현율 1% 미만 환자에서는 병용군이 29.5%, 단독 화학요법군이 14.3%였습니다. 완전 절제율: 종양 PD-L1 발현율 1% 이상 환자에서 옵디보와 화학요법 병용군의 완전 절제율은 84%로 단독 화학요법군 74%보다 높았으며, PD-L1 발현율 1% 미만 환자에서는 각각 81% 대 77%였습니다. 이 중 완전 절제가 달성된 비율은 각각 91% 대 82%, 79% 대 76%였습니다. 아브데라힘 우케수(Abderrahim Oukessou) 박사는 "올해 ESMO에서는 절제 가능한 질환에 대한 두 건의 연구를 포함하여 비소세포폐암의 여러 단계 및 치료 설정에 대한 여러 임상시험 데이터를 발표할 예정"이라며 "우리는 종양이 치료에 가장 잘 반응하고 환자의 면역 체계가 가장 온전한 초기 단계에서 암을 치료할 수 있는 중요한 기회를 제공하는 이 연구 분야에 깊이 헌신하고 있다"고 말했습니다. 그는 또한 "CheckMate -816 연구의 수술 전 옵디보와 화학요법 병용 요법이 PD-L1 발현 수준과 관계없이 일관된 결과를 보여주고 있으며, 이는 이미 전 세계적으로 여러 승인을 받은 이 병용 요법의 이점을 더욱 강화한다"며 임상시험에 참여한 모든 환자와 연구자들에게 감사를 표했습니다. 옵디보 및 옵디보 기반 병용 요법은 폐암, 방광암, 식도/위식도 접합부암, 흑색종을 포함한 네 가지 초기 단계 암종의 수술 전, 수술 후 또는 수술 전후 치료에서 개선된 효능을 보여주었습니다. CheckMate -816은 PD-L1 발현 수준에 관계없이 절제 가능한 IB~IIIA기 비소세포폐암 환자를 대상으로 수술 전 치료로서 옵디보와 화학요법 병용군과 단독 화학요법군을 비교 평가하는 3상 무작위, 공개, 다기관 임상시험입니다. 1차 분석을 위해 358명의 환자가 3주 간격으로 3회 옵디보 360mg과 조직학 기반 백금 이중항암화학요법 또는 3주 간격으로 3회 백금 이중항암화학요법을 투여받은 후 수술을 받도록 무작위 배정되었습니다. 임상시험의 1차 평가 변수는 무진행 생존율과 병리학적 완전 반응입니다. 이차 평가 변수에는 전체 생존율, 주요 병리학적 반응, 사망 또는 원격 전이까지의 시간 등이 포함됩니다. 폐암은 전 세계적으로 암 사망의 주요 원인입니다. 비소세포폐암(NSCLC)은 폐암의 가장 흔한 유형 중 하나로, 진단의 최대 84%를 차지합니다. 전이되지 않은 경우는 비소세포폐암 진단의 대다수(약 60%, 이 중 절반까지 절제 가능)를 차지하며, 향상된 검진 프로그램으로 인해 이 비율은 시간이 지남에 따라 증가할 것으로 예상됩니다. 많은 전이되지 않은 비소세포폐암 환자들이 수술로 완치되지만, 30%~55%는 재발하여 절제에도 불구하고 질병으로 사망하므로, 장기적인 예후 개선을 위해 수술 전(neoadjuvant) 및/또는 수술 후(adjuvant)에 투여되는 치료 옵션에 대한 필요성이 있습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 암 환자들의 더 나은 미래를 만들기 위해 노력하고 있습니다. 이 회사는 과학을 통해 환자의 삶을 변화시킨다는 단 하나의 비전으로 영감을 얻고 있습니다. 암 연구의 목표는 각 환자에게 더 나은, 더 건강한 삶을 제공하고 완치를 가능하게 하는 의약품을 제공하는 것입니다. 많은 사람들의 생존 기대치를 변화시킨 광범위한 암 치료 분야의 유산을 바탕으로, 브리스톨 마이어스 스큅 연구원들은 개인 맞춤 의학의 새로운 지평을 탐구하고 있으며, 혁신적인 디지털 플랫폼을 통해 데이터를 통찰력으로 전환하여 연구 초점을 더욱 날카롭게 하고 있습니다. 인과 관계에 대한 깊은 이해, 최첨단 역량 및 차별화된 연구 플랫폼은 암을 모든 각도에서 접근할 수 있는 회사의 독특한 위치를 부여합니다. 암은 환자의 삶의 많은 부분에 끊임없이 영향을 미칠 수 있으며, 브리스톨 마이어스 스큅은 진단부터 생존까지 치료의 모든 측면을 해결하기 위한 조치를 취하는 데 전념하고 있습니다. 암 치료 분야의 선두 주자로서 브리스톨 마이어스 스큅은 모든 암 환자들이 더 나은 미래를 가질 수 있도록 힘쓰고 있습니다. 옵디보(Opdivo)는 신체의 면역 체계를 독특하게 활용하여 항종양 면역 반응을 회복시키는 데 도움이 되도록 설계된 프로그램화된 세포 사멸 단백질 1(PD-1) 면역 관문 억제제입니다. 신체의 면역 체계를 활용하여 암과 싸우는 옵디보는 여러 암종에서 중요한 치료 옵션이 되었습니다. 옵디보의 선도적인 글로벌 개발 프로그램은 면역 종양학 분야의 브리스톨 마이어스 스큅의 과학적 전문성을 기반으로 하며, 다양한 종양 유형에 걸쳐 3상 임상시험을 포함한 모든 단계의 광범위한 임상시험을 포함합니다. 현재까지 옵디보 임상 개발 프로그램은 35,000명 이상의 환자를 치료했습니다. 옵디보 임상시험은 환자 관리에서 바이오마커의 잠재적 역할에 대한 이해를 심화시키는 데 기여했으며, 특히 환자들이 PD-L1 발현 연속체 전반에 걸쳐 옵디보로부터 어떻게 혜택을 받을 수 있는지에 관한 것입니다. 2014년 7월, 옵디보는 전 세계적으로 규제 승인을 받은 최초의 PD-1 면역 관문 억제제였습니다. 옵디보는 현재 미국, 유럽 연합, 일본, 중국을 포함한 65개국 이상에서 승인되었습니다. 2015년 10월, 회사의 옵디보와 옐보이(Yervoy) 병용 요법은 전이성 흑색종 치료를 위해 규제 승인을 받은 최초의 면역 종양학 치료법이었으며, 현재 미국 및 유럽 연합을 포함한 50개국 이상에서 승인되었습니다. 적응증: OPDIVO® (nivolumab)는 단독 요법으로, 절제 불가능 또는 전이성 흑색종 성인 및 12세 이상 소아 환자의 치료에 사용됩니다. OPDIVO® (nivolumab)는 YERVOY® (ipilimumab)와 병용하여, 절제 불가능 또는 전이성 흑색종 성인 및 12세 이상 소아 환자의 치료에 사용됩니다. OPDIVO®는 완전히 절제된 IIB, IIC, III 또는 IV기 흑색종 성인 및 12세 이상 소아 환자의 보조 치료에 사용됩니다. OPDIVO® (nivolumab)는 백금 이중항암화학요법과 병용하여, 절제 가능한(종양 ≥4cm 또는 림프절 양성) 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 수술 전 치료에 사용됩니다.