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애브비, 급성 C형 간염 치료제 MAVIRET®에 대한 CHMP 긍정 의견 발표

PR Newswire
중요도

AI 요약

MAVIRET®은 3상 M20-350 연구에서 96%의 완치율을 보였으며, 이는 급성 C형 간염 환자에게 조기 치료 기회를 제공하고 질병 전파를 줄이는 데 기여할 것으로 기대됩니다.

애브비는 2026년 3분기 유럽연합 집행위원회 최종 승인을 앞두고, 급성 C형 간염 치료제 MAVIRET®에 대한 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 긍정적인 의견을 2026년 5월 22일에 발표했습니다.

이번 승인은 애브비의 C형 간염 치료 포트폴리오를 강화하고, 전 세계 C형 간염 퇴치 노력에 기여할 잠재력을 가지고 있습니다.

핵심 포인트

  • 애브비는 2026년 3분기 유럽연합 집행위원회 최종 승인을 앞두고, 급성 C형 간염 치료제 MAVIRET®에 대한 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 긍정적인 의견을 2026년 5월 22일에 발표했습니다.
  • MAVIRET®은 3상 M20-350 연구에서 96%의 완치율을 보였으며, 이는 급성 C형 간염 환자에게 조기 치료 기회를 제공하고 질병 전파를 줄이는 데 기여할 것으로 기대됩니다.
  • 이번 승인은 애브비의 C형 간염 치료 포트폴리오를 강화하고, 전 세계 C형 간염 퇴치 노력에 기여할 잠재력을 가지고 있습니다.

긍정 / 부정 요인

긍정 요인

  • MAVIRET®의 급성 C형 간염 치료에 대한 CHMP 긍정 의견 획득
  • 3상 임상시험에서 96%의 높은 완치율(SVR12) 달성
  • 급성 C형 간염 환자에게 조기 치료 기회 제공 및 질병 전파 감소 기대
  • 애브비의 C형 간염 치료 포트폴리오 강화 및 글로벌 C형 간염 퇴치 노력 기여 가능성

기사 전문

노바티스 출신 최고 의학 책임자(CMO)였던 존 차이(John Tsai)가 심장마비 치료제를 개발하는 신생 바이오텍 기업 포스필드 테라퓨틱스(Forcefield Therapeutics)의 최고경영자(CEO)로 임명되었습니다. 차이는 1년 전 스위스 제약사 노바티스(Novartis)의 기업 구조조정 과정에서 회사를 떠난 후, 영국 바이오테크 스타트업인 포스필드 테라퓨틱스의 CEO 자리를 맡게 되었습니다. 지난해 봄 출범한 포스필드는 생명과학 투자사인 시노코나(Syncona)의 지원을 받고 있으며, 차이 역시 시노코나에서 임원으로 활동하고 있습니다. 포스필드는 킹스 칼리지 런던(King’s College London)의 마우로 지아카(Mauro Giacca) 교수가 발견한 심장 세포 손실을 막을 수 있는 심장 보호 단백질 연구를 기반으로 급성 심장마비 치료제를 개발 중입니다. 차이는 링크드인(LinkedIn) 게시글을 통해 "전 세계 사망 원인 1위인 심장 질환은 수십 년간 실질적인 약리학적 혁신이 없었던 가장 큰 의료 문제"라고 강조했습니다. CEO로서 차이는 포스필드의 주요 신약 후보 물질을 임상 시험 단계로 이끄는 데 주력할 예정입니다. 포스필드는 2022년 4월 시노코나로부터 약 $6 million의 투자를 유치했으며, 현재까지 쥐를 대상으로 한 실험을 통해 치료 접근법을 테스트해왔습니다. 또한 최근에는 특정 심장 질환에 대한 아데노바이러스 벡터 유전자 치료 기술 사용 라이선스를 확보하기 위해 프릴라인 테라퓨틱스(Freeline Therapeutics)와 계약을 체결했습니다. 차이 이전에도 노바티스 출신 임원이 포스필드를 이끈 바 있습니다. 포스필드 출범부터 2023년 1월까지는 노바티스의 제네릭 의약품 사업부인 산도스(Sandoz)의 전 CEO였던 리처드 프랜시스(Richard Francis)가 회사를 이끌었습니다. 차이는 4년간 노바티스의 최고 의학 책임자로 재직했으며, 2022년 5월 종양학 부문 책임자였던 수잔 셰퍼트(Susanne Schaffert) 및 고객 및 기술 부문 책임자였던 로버트 웰테브레덴(Robert Weltevreden)과 함께 회사를 떠났습니다. 노바티스는 이후 조직 개편, 직원 감축, 산도스 사업부 분리 계획 등을 진행해왔습니다.

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