JP모건 체이스, AI 인력 변화, 금리 위험 및 거버넌스 고려

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY)이 비소세포폐암(NSCLC) 치료 분야에서 긍정적인 임상시험 결과를 발표했습니다. 회사는 절제 가능한 IIA~IIIB기 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 CheckMate-77T 임상 3상 시험에서, 수술 전 면역항암제 옵디보(Opdivo, nivolumab)와 화학요법 병용, 이후 수술 및 수술 후 옵디보 보조요법을 시행한 결과, 질병 재발, 진행 또는 사망 위험을 42% 감소시켰다고 밝혔습니다. 이번 CheckMate-77T 임상시험은 비전이성 비소세포폐암 치료에서 면역항암제 기반 병용 요법의 효과를 입증한 두 번째 3상 무작위 대조 임상시험입니다. 해당 임상시험 결과는 유럽종양학회(ESMO) 2023에서 발표될 예정입니다. 25.4개월의 중간 추적 관찰 결과, 옵디보와 화학요법 병용 후 수술, 그리고 옵디보 보조요법을 받은 환자군에서 질병 재발, 진행 또는 사망 위험이 42% 감소했습니다(사건 발생까지의 생존 기간(EFS) 위험비(HR) 0.58; 97.36% 신뢰구간(CI): 0.42~0.81; p=0.00025). 또한, 수술 전 옵디보와 화학요법 병용은 병리학적 완전 반응(pCR) 비율 25.3%(대조군 4.7%) 및 주요 병리학적 반응(MPR) 비율 35.4%(대조군 12.1%)에서도 개선 효과를 보였습니다. 전체 생존 기간(OS)에 대한 평가는 현재 진행 중입니다. 옵디보 기반 요법을 받은 환자들의 완전 절제율은 89%로, 화학요법 및 위약군(90%)과 유사한 수준을 보였습니다. 옵디보 기반 요법의 안전성 프로파일은 기존 비소세포폐암 임상시험 결과와 일관되었으며, 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 흉부암 글로벌 프로그램 책임자인 Abderrahim Oukessou 박사는 "CheckMate-77T 임상시험 결과는 절제 가능한 비소세포폐암에서 옵디보 기반 요법의 사용을 뒷받침하는 증거를 더해주며, 질병 초기 단계에서 치료하여 환자들이 장기적인 혜택을 얻도록 돕겠다는 우리의 노력을 재확인시켜 준다"고 말했습니다. 이어 "ESMO에서 절제 가능한 비소세포폐암에 대한 여러 임상시험 결과를 발표하게 되어 기쁘며, 흉부암 치료에 대한 깊은 과학적 이해를 바탕으로 규제 당국과의 논의를 기대하고 있다. 이를 통해 질병 재발, 진행 또는 사망 위험을 줄이고 장기적인 예후를 개선할 수 있는 또 다른 치료 옵션을 환자들에게 제공할 수 있기를 바란다"고 덧붙였습니다. 현재까지 옵디보 및 옵디보 기반 병용 요법은 폐암, 방광암, 식도/위식도 접합부암, 흑색종 등 네 가지 암종에서 수술 전, 수술 후 또는 수술 전후 치료에서 개선된 효능을 보여왔습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 CheckMate-77T 임상시험에 참여한 환자들과 연구진에게 감사를 표했습니다. CheckMate-77T 임상시험은 절제 가능한 IIA~IIIB기 비소세포폐암 환자 452명을 대상으로 옵디보와 화학요법 병용 후 수술 및 옵디보 보조요법을 받는 군과, 화학요법 및 위약 병용 후 수술 및 위약 보조요법을 받는 군을 비교 평가한 3상 무작위, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험입니다. 주요 평가 변수는 사건 발생까지의 생존 기간(EFS)이며, 전체 생존 기간(OS), 병리학적 완전 반응(pCR), 주요 병리학적 반응(MPR) 등이 이차 평가 변수입니다. 폐암은 전 세계적으로 암 사망의 주요 원인이며, 비소세포폐암은 폐암의 가장 흔한 유형으로 진단 사례의 최대 84%를 차지합니다. 비전이성 비소세포폐암은 전체 진단의 대다수(약 60%, 이 중 절반까지 절제 가능)를 차지하며, 검진 프로그램 강화로 인해 그 비율은 증가할 것으로 예상됩니다. 많은 비전이성 비소세포폐암 환자들이 수술로 완치되지만, 30%~55%는 재발하여 사망에 이르기 때문에 수술 전(보조요법) 및/또는 수술 후(보조요법) 치료 옵션을 통해 장기적인 예후를 개선할 필요가 있습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 과학을 통해 환자의 삶을 변화시킨다는 비전 아래, 각 환자에게 더 나은 삶을 제공하고 완치를 가능하게 하는 의약품 개발을 목표로 하고 있습니다. 다양한 암종에서 생존율 기대치를 변화시킨 경험을 바탕으로, 회사는 개인 맞춤 의학의 새로운 지평을 탐구하고 혁신적인 디지털 플랫폼을 통해 데이터를 통찰력으로 전환하여 연구에 집중하고 있습니다. 인간 생물학에 대한 깊은 이해, 최첨단 역량, 차별화된 연구 플랫폼을 통해 암을 다각적으로 접근할 수 있는 독보적인 위치를 확보하고 있습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 암이 환자의 삶의 여러 측면에 미치는 영향을 인지하고, 진단부터 생존까지 모든 치료 과정을 지원하기 위해 노력하고 있습니다. 암 치료 분야의 선두 주자로서, 모든 암 환자들이 더 나은 미래를 누릴 수 있도록 힘쓰고 있습니다. 옵디보(Opdivo)는 종양 면역 반응을 회복시키는 데 도움을 주기 위해 신체의 면역 체계를 활용하도록 설계된 프로그램화된 세포 사멸 단백질 1(PD-1) 면역 관문 억제제입니다. 옵디보는 신체의 면역 체계를 활용하여 암과 싸우며, 여러 암종에서 중요한 치료 옵션이 되었습니다. 옵디보의 선도적인 글로벌 개발 프로그램은 브리스톨 마이어스 스큅의 면역항암 분야 과학 전문성을 기반으로 하며, 다양한 종양 유형에 걸쳐 모든 단계의 임상시험을 포함합니다. 현재까지 옵디보 임상 개발 프로그램은 35,000명 이상의 환자를 치료했습니다. 옵디보 임상시험은 환자 관리에서 바이오마커의 잠재적 역할에 대한 이해를 심화시키는 데 기여했으며, 특히 환자들이 PD-L1 발현 수준에 따라 옵디보로부터 어떻게 혜택을 받을 수 있는지에 대한 통찰력을 제공했습니다. 2014년 7월, 옵디보는 전 세계 최초로 규제 승인을 받은 PD-1 면역 관문 억제제입니다. 현재 미국, 유럽 연합, 일본, 중국 등 65개국 이상에서 승인되었습니다. 2015년 10월, 브리스톨 마이어스 스큅의 옵디보와 Yervoy 병용 요법은 전이성 흑색종 치료를 위한 최초의 면역항암제로 규제 승인을 받았으며, 현재 미국 및 유럽 연합을 포함한 50개국 이상에서 승인되었습니다.