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브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY), R&D 역량 강화 및 파이프라인 확대 발표 [뉴욕] 글로벌 바이오 제약 기업 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)이 오늘 뉴욕에서 개최된 연구개발(R&D) 데이 행사에서 회사의 R&D 전략과 역량을 공유하고, 장기적인 지속 성장을 뒷받침할 강력한 파이프라인에 대한 통찰력을 제공했습니다. 이날 행사에서 경영진은 차별화된 연구 플랫폼과 강화된 R&D 프레임워크를 강조하며, 이를 통해 초기 단계의 고품질 후보 물질을 발굴하고 R&D 타임라인을 획기적으로 단축하는 최상위 수준의 생산성을 달성할 것으로 기대한다고 밝혔습니다. 조반니 카포리오(Giovanni Caforio) 브리스톨 마이어스 스큅 이사회 의장 겸 CEO는 "지난 4년간 우선순위에 따라 집중적인 노력을 기울여 R&D 엔진과 파이프라인을 강화한 성과를 확인하고 있습니다"라며, "최고의 자산, 역량, 플랫폼을 결합함으로써 미래에 더 많은 환자에게 더 빠르게 의약품을 제공할 수 있는 유리한 위치에 서게 되었습니다"라고 말했습니다. 크리스 보너(Chris Boerner) 브리스톨 마이어스 스큅 수석 부사장 겸 최고운영책임자는 "연구개발에서 파생되는 과학과 혁신은 우리 회사의 지속적인 성공에 매우 중요하며, 환자의 삶을 변화시키고자 하는 브리스톨 마이어스 스큅의 비전의 핵심입니다"라며, "과학적 리더십을 강화하고 유망한 파이프라인을 가속화하며 생산성을 높이기 위해 R&D 엔진을 더욱 강화하고 있습니다. 이러한 노력은 장기적인 지속 성장을 달성하고 심각한 질병을 앓는 더 많은 환자들이 이겨낼 수 있도록 돕겠다는 우리의 목표를 달성하는 데 핵심적인 역할을 할 것입니다"라고 덧붙였습니다. 과학적 리더십 강화 및 유망 파이프라인 진전 브리스톨 마이어스 스큅은 향후 18개월 동안 등록 임상 단계에 있는 자산 수를 6개에서 12개로 두 배 늘릴 것으로 예상하고 있습니다. 새롭게 등록 임상 단계에 진입할 것으로 예상되는 주요 파이프라인 업데이트는 다음과 같습니다. - CD19 표적 CAR T 세포 치료제 BMS-986353: 중증 및 난치성 전신 홍반 루푸스를 포함한 면역 질환 임상 시험으로 확장 - GPRC5D 표적 CAR T 세포 치료제 BMS-986393: 재발성/불응성 다발성 골수종(RRMM) 등록 임상 시험 시작 예정 - BCMA x CD3 T세포 이중특이항체 알누크투맙(alnuctumab): RRMM에 대한 3상 임상 시험으로 진입 - 최초의 단백질 분해제 후보 물질 골카도미드(golcadomide): 1차 대 B세포 림프종에 대한 3상 임상 시험으로 진행 - 새로운 리간드 표적 단백질 분해 플랫폼에서 나온 첫 번째 자산인 안드로겐 수용체 분해제: 전이성 거세 저항성 전립선암에 대한 주요 연구로 진입 - 골수섬유증 치료를 위한 BET 억제제 후보 물질 BMS-986158: 개념 증명(proof-of-concept) 데이터 기대 이와 더불어 현재 등록 임상 단계에 있는 6개의 자산도 순항 중입니다. - 레포트렉티닙(Repotrectinib): ROS1 억제제로, 미국 FDA의 PDUFA 목표일은 2023년 11월 27일입니다. - 이베르도미드(Iberdomide) 및 메지그도미드(mezigdomide): 단백질 분해제로, 2026년 첫 데이터 발표 예정입니다. - 첸다키맙(Cendakimab): 호산구성 식도염 치료를 위한 항-IL-13 자산입니다. - BMS-986278: 최초의 LPA1 길항제로, 특발성 폐섬유증 및 진행성 폐섬유증에서 새로운 표준 치료법이 될 잠재력을 가지고 있습니다. 회사는 오늘 이 유망한 의약품의 60mg 및 120mg 용량을 평가할 각 질환에 대한 3상 임상 시험 계획을 발표했습니다. - 밀벡시안(Milvexian): 얀센 파마슈티컬스(Janssen Pharmaceuticals Inc.)와의 협력을 통해 이차 뇌졸중 예방, 급성 관상동맥 증후군 및 심방세동 치료에 사용됩니다. 등록 임상 포트폴리오 확대와 더불어, 브리스톨 마이어스 스큅은 25개 이상의 적응증 확장 기회를 보유하고 있으며, 9개의 고성능 초기 자산이 파이프라인에서 진전을 보일 것으로 예상됩니다. 이를 통해 종양학, 혈액학, 면역학, 심혈관 질환 분야 전반에 걸쳐 깊이를 더하고 신경과학 분야에서도 입지를 넓혀가고 있습니다. 사밋 히라왓(Samit Hirawat) 브리스톨 마이어스 스큅 약물 개발 부문 수석 부사장 겸 최고 의학 책임자는 "임상 파이프라인을 가속화하고 다양한 치료 영역에서 과학적 리더십을 확장하기 위한 우리의 노력은 이 회사와 R&D 조직의 일원으로서 매우 흥미로운 시기를 만들고 있습니다"라며, "우리의 통합된 R&D 접근 방식은 혁신을 극대화하고 더 많은 환자에게 더 빠르게 의약품을 제공할 수 있도록 할 것입니다"라고 말했습니다. 차별화된 연구 플랫폼, 장기 성장 지원 브리스톨 마이어스 스큅은 세포 치료(Cell Therapy) 및 표적 단백질 분해(Targeted Protein Degradation)를 포함한 차별화된 연구 플랫폼을 통해 다양한 치료 영역에서 혁신적인 연구를 지원하며 독보적인 위치를 확보하고 있습니다. 세포 치료 분야의 리더십 강화: 브리스톨 마이어스 스큅은 두 개의 서로 다른 표적에 대해 두 가지 세포 치료제를 승인받은 유일한 기업으로, 혁신 생태계의 중심에서 강력한 입지를 구축하며 이 분야의 리더십을 확대하고 있습니다. 회사는 제조 역량을 확장하고, 이중 표적 CAR 및 동종이계 접근법과 같은 혁신적인 기술을 탐색하며, 여러 차세대 자산을 발전시키고 있습니다. 또한 루푸스 및 다발성 경화증을 포함한 면역학 분야로도 빠르게 확장하고 있습니다. 표적 단백질 분해를 통한 새로운 표적 확장: 브리스톨 마이어스 스큅은 단백질 분해 분야에서 오랜 역사를 가지고 있으며, 분자 접착제, 리간드 표적 분해제, 항체-약물 접합체 등 광범위한 자산 라이브러리를 통해 파이프라인을 발전시키고 있습니다. 현재 등록 임상 단계에 있는 3개의 자산, 임상 단계에 있는 4개의 자산, 그리고 전임상 단계에서 연구 중인 15개 이상의 자산을 보유하고 있는 이 플랫폼은 여러 질병에 걸쳐 잠재력을 가지고 있으며, 매년 약 4개의 신약 후보 물질(IND)을 제공할 것으로 예상됩니다. R&D 생산성 향상 및 치료제 환자 전달 가속화: 회사는 R&D 엔진의 생산성을 더욱 높이고 지속 가능하게 만들기 위한 노력을 기울이고 있으며, 이를 통해 시장 출시 가능성이 높은 고품질 후보 물질을 식별할 수 있는 R&D 접근 방식을 가능하게 할 것입니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 최상위 R&D 생산성을 확립하고 유지하기 위해 세 가지 목표에 집중하고 있습니다. - 연간 약 10개의 신약 후보 물질(IND) 출시 추진 - 첫 임상 시험부터 승인까지의 성공률을 약 20%로 증가 - 첫 임상 시험부터 승인까지의 연구 및 신약 개발 타임라인을 평균 6.5년으로 단축 로버트 플렝게(Robert Plunger) 브리스톨 마이어스 스큅 수석 부사장 겸 최고 연구 책임자는 "브리스톨 마이어스 스큅은 인과 관계에 대한 깊은 이해를 바탕으로 성공 가능성이 높은 고품질 자산을 제공하기 위해 통합 R&D 접근 방식을 활용하는 데 전념하고 있습니다"라며, "우리의 연구 전략은 차별화된 연구 플랫폼을 활용하여 잠재적으로 혁신적인 초기 단계 후보 물질의 수와 품질을 높이고, 개념 증명부터 규제 승인까지의 경로를 가속화할 수 있도록 할 것입니다"라고 말했습니다.