JP모건 체이스, 2031년 5월 만기 5.00% 콜러블 채권 2,500만 달러 발행

아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 항암제 병용 요법이 비소세포폐암 1차 치료에서 유망한 임상 결과를 보였습니다. TROPION-Lung04 임상 1b상 시험 결과, datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)과 면역관문억제제 Imfinzi (durvalumab)의 병용 요법은 화학요법 병용 여부에 따라 각각 77%와 50%의 객관적 반응률(ORR)을 기록했습니다. 또한, 질병 조절률(DCR)은 각각 92%와 93%로 나타났습니다. 이번 연구 결과는 특정 유전자 변이가 없는 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로, 이전에 치료받은 경험이 없는 환자군에서 datopotamab deruxtecan과 durvalumab 병용 요법(이중 요법)은 50.0%의 객관적 반응률(ORR)과 92.9%의 질병 조절률(DCR)을 보였습니다. 여기에 카보플라틴을 추가한 삼중 요법에서는 76.9%의 ORR과 92.3%의 DCR을 달성하며 더욱 높은 반응률을 기록했습니다. 이러한 반응은 PD-L1 발현 수준과 관계없이 관찰되었습니다. 비소세포폐암은 전 세계적으로 매년 백만 명 이상이 진단받는 질환입니다. 특히, EGFR이나 ALK와 같은 표적 치료제가 없는 환자들의 경우, 면역관문억제제와 화학요법 병용 요법이 1차 치료에서 예후를 개선했지만, 대부분의 환자는 결국 질병이 진행되는 한계를 보입니다. TROP2는 비소세포폐암 종양의 대다수에서 광범위하게 발현되는 단백질로, 현재까지 TROP2 표적 항체-약물 접합체(ADC)는 폐암 치료제로 승인된 바 없습니다. 이번 임상시험에 참여한 사이마 와카르 박사는 "대부분의 진행성 비소세포폐암 환자들이 초기 치료 후 질병이 진행되는 만큼, 보다 효과적인 1차 치료 옵션에 대한 필요성이 절실합니다. TROPION-Lung04 결과는 1차 치료에서 datopotamab deruxtecan과 durvalumab 및 화학요법 병용 요법의 유효성에 대한 예비 증거를 제시하며, 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았습니다."라고 밝혔습니다. 아스트라제네카의 크리스티안 마사체시 최고 의료 책임자는 "TROPION-Lung01 임상시험의 긍정적인 결과에 이어, 1차 치료에서 나온 TROPION-Lung04의 초기 결과는 datopotamab deruxtecan이 진행성 비소세포폐암 환자들에게 잠재적인 치료 옵션이 될 수 있다는 확신을 강화합니다. 우리는 강력한 임상 프로그램을 통해 이 TROP2 표적 항체-약물 접합체를 다양한 치료 환경에서 단독 또는 새로운 병용 요법으로 평가를 계속해 나갈 것입니다."라고 말했습니다. 다이이찌산쿄의 마크 루트스타인 박사는 "이러한 초기 임상 결과는 특정 유전자 변이가 없는 진행성 비소세포폐암 환자들에게서 면역관문억제제에 대한 반응을 향상시킬 수 있는 datopotamab deruxtecan의 잠재력을 더욱 보여줍니다. 우리는 폐암 환자들의 오랜 미충족 수요를 해결하기 위해 여러 진행 중인 3상 임상시험에서 이 유망한 TROP2 표적 항체-약물 접합체의 평가를 계속해 나갈 것입니다."라고 덧붙였습니다. 이전 치료 경험이 있거나 없는 환자군 모두에서 datopotamab deruxtecan과 Imfinzi의 병용 요법(화학요법 포함 또는 미포함)의 안전성 프로파일은 다른 임상시험 및 각 약물의 알려진 안전성 프로파일과 일관되었습니다. 치료 관련 이상반응(TEAEs) 중 3등급 이상은 이중 요법군에서 42.1%, 삼중 요법군에서 71.4%의 환자에게서 발생했습니다. 삼중 요법군에서 가장 흔한 3등급 이상의 TEAEs(15% 이상 환자 발생)는 빈혈(36%)과 혈소판 감소증(21%)이었습니다. 이중 요법군에서는 15% 이상의 환자에게서 3등급 이상의 TEAE가 발생하지 않았습니다. 치료군 전반에 걸쳐, 독립 위원회에 의해 약물 관련으로 판정된 간질성 폐 질환(ILD) 사건은 4건(1등급 1건, 2등급 2건, 4등급 1건) 발생했으며, 5등급 ILD 사건은 관찰되지 않았습니다. 현재 아스트라제네카와 다이이찌산쿄는 특정 유전자 변이가 없는 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 datopotamab deruxtecan 기반 병용 요법을 1차 치료 옵션으로 평가하는 세 건의 3상 임상시험을 진행 중입니다. AVANZAR 임상시험은 PD-L1 발현 수준이나 종양 조직학적 유형에 관계없이 환자를 대상으로 datopotamab deruxtecan과 Imfinzi 및 카보플라틴 병용 요법을 평가합니다. TROPION-Lung07 임상시험은 비편평세포암종 환자 중 PD-L1 발현이 50% 미만인 환자를 대상으로 datopotamab deruxtecan과 pembrolizumab 병용 요법(화학요법 포함 또는 미포함)을 평가합니다. TROPION-Lung08 임상시험은 PD-L1 발현이 50% 이상인 환자를 대상으로 datopotamab deruxtecan과 pembrolizumab 병용 요법을 평가합니다.