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암젠, 호라이즌 테라퓨틱스 인수 완료 임박…FTC '상품 묶음 판매' 우려 해소 미국 연방거래위원회(FTC)가 암젠(Amgen)의 호라이즌 테라퓨틱스(Horizon Therapeutics) 인수 합병(M&A)에 대한 제동을 사실상 철회했습니다. 암젠이 호라이즌의 통풍 및 갑상선 질환 치료제를 자사 기존 의약품과 묶어 보험사에 유리한 계약을 따내는 '상품 묶음 판매(bundling)' 관행을 하지 않겠다고 약속했기 때문입니다. FTC는 금요일(현지시간) 발표를 통해 이 같은 합의 내용을 공개했습니다. 이에 따라 암젠은 호라이즌의 통풍 치료제 Krystexxa와 갑상선 안병증 치료제 Tepezza를 자사의 기존 약물인 Enbrel 등과 함께 보험사에 제안할 때, Enbrel의 리베이트(할인)를 조건으로 Krystexxa와 Tepezza의 약품 목록(formulary) 내 우대 위치를 확보하려는 시도를 하지 않기로 했습니다. FTC는 이러한 묶음 판매가 경쟁을 저해하고 소비자 가격을 인상시킬 수 있다고 주장해왔습니다. 이번 합의는 FTC가 제약 산업 내 기업 집중이 소비자에게 미치는 해악에 대한 새로운 이론을 연방 법원에서 시험하려던 계획을 무산시켰습니다. 과거 FTC는 인수 대상 기업과 인수 기업이 경쟁 약물을 보유하고 있을 경우 인수를 문제 삼는 경우가 많았습니다. 예를 들어, 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb)이 셀진(Celgene)을 인수할 때 셀진의 건선 치료제 Otezla 매각을 요구한 바 있습니다. 이번 합의는 제약 업계 전반에 안도감을 줄 것으로 예상됩니다. 업계 경영진과 투자자들은 적극적인 FTC가 M&A를 더 많이 차단할 수 있다는 우려를 가지고 있었습니다. M&A는 대형 제약사들이 신약 파이프라인을 구축하는 핵심적인 방법이며, 상용화 이전 단계의 바이오텍 기업에 대한 투자자들의 주요 투자 동기 중 하나이기 때문입니다. 파이퍼 샌들러(Piper Sandler)의 애널리스트 크리스토퍼 레이먼드는 고객 노트에서 "이 분야 혁신의 핵심 요소인 M&A가 사실상 금지되지 않았다는 사실에 제약 업계 전반이 안도의 한숨을 쉬고 있다고 생각한다"고 밝혔습니다. 암젠 측은 Krystexxa와 Tepezza를 선호 약품 목록에 올리기 위해 다른 약물의 리베이트를 사용할 계획이 없다고 강조했습니다. 암젠은 금요일 발표한 성명에서 "FTC와의 합의 명령에 명문화된 이 제한적인 보증은 암젠 사업에 아무런 영향을 미치지 않을 것"이라고 말했습니다. 암젠은 이번 거래가 4분기 중 완료될 것으로 예상하며, 이는 기존에 예상했던 12월 중순보다 빠른 일정입니다. FTC는 이번 합의를 통해 약속 이행 여부를 검증할 수 있는 권한을 확보했습니다. 이를 위해 FTC는 특별 감시인을 임명하여 보험 계약 체결 후 30일 이내에 해당 계약을 검토하도록 할 예정입니다. 또한, Krystexxa와 Tepezza의 상업화에 관여하는 암젠 직원들은 매년 합의 명령을 검토하고 이해 및 준수 사실을 인정해야 합니다. Krystexxa와 Tepezza가 병원 등에서 정맥 주사로 투여되는 약물에서 자가 투여가 가능한 약물로 승인받아 보험사의 약제 급여 계획(pharmacy benefit plans) 하에서 보장 대상이 될 경우, 암젠은 감시인에게 이를 통지해야 합니다. 이번 합의 명령에 따라 암젠은 갑상선 안병증 또는 통풍 치료를 위한 제품 마케팅 또는 실험 약물 개발에 관여하는 기업을 인수하기 전에 FTC의 승인을 받아야 합니다. FTC는 지난주 법원의 권고에 따라 행정 소송을 철회하며 합의 가능성을 시사했습니다. 금요일 발표된 합의는 FTC의 연방 법원 심리 기일이 다가옴에 따라 신속하게 이루어진 것으로 보입니다. 일부 주 법무장관들도 이번 합병에 대한 금지 명령을 요청해왔습니다. 이번 합의의 일환으로 FTC와 주 법무장관들은 해당 법적 소송을 취하할 예정입니다.