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미국 정부, 주요 의약품 가격 협상 개시… 제약업계 반발 거세 미국 정부가 메디케어(Medicare)를 통해 10개 주요 의약품의 가격 협상에 착수하며 제약업계의 거센 반발에 직면했습니다. 이번 조치는 미국 역사상 처음으로 정부가 시장 지배력을 활용해 의약품 가격을 낮추려는 시도로, 향후 국내 제약·바이오 산업에도 적지 않은 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 바이든 행정부는 지난 화요일, 내년부터 2026년부터 적용될 첫 협상 대상 의약품 10개 목록을 발표했습니다. 이 목록에는 혈전 치료제인 Eliquis와 Xarelto, 관절염 치료제 Enbrel, 심부전 치료제 Entresto 등 미국 내에서만 연간 100억 달러 이상의 매출을 올리는 블록버스터 의약품들이 다수 포함되었습니다. 또한 당뇨병 치료제 Januvia와 Jardiance, 혈액암 치료제 Imbruvica, 자가면역질환 치료제 Stelara, 인슐린 제제 등도 협상 대상에 올랐습니다. 이들 의약품은 지난해 6월부터 올해 5월까지 메디케어 수혜자 800만 명 이상이 사용했으며, 총 지출액은 500억 달러를 넘어섰습니다. 이는 메디케어 처방약 급여(Part D) 총 지출의 약 20%에 해당하는 규모입니다. 이번 가격 협상 권한은 지난해 통과된 인플레이션 감축법(IRA)을 통해 메디케어에 부여되었습니다. IRA는 민주당의 오랜 숙원이었던 정책 목표를 달성한 법안으로, 특히 의약품 가격 인하 및 본인 부담금 상한선 설정 조항은 초당적인 지지를 얻고 있습니다. 조 바이든 대통령은 성명을 통해 "미국인들은 다른 선진국보다 훨씬 높은 가격으로 의약품을 구매해왔다"며, "제약업계가 기록적인 이익을 얻는 동안 수백만 명의 미국인들은 생필품 대신 약을 선택해야 하는 상황에 놓여 있었다. 이제 그 시대는 끝날 것"이라고 강조했습니다. 하지만 제약업계는 IRA의 의약품 가격 협상 조항에 대해 강력히 반발하고 있습니다. 6개 대형 제약사와 제약산업협회(PhRMA)는 법이 위헌이라며 소송을 제기했습니다. 이들은 정부가 일방적으로 가격을 강요하고 협상 과정을 무시한다고 주장하며, 이는 제약사들의 혁신 의지를 꺾고 연구개발 투자를 위축시킬 것이라고 경고하고 있습니다. 브리스톨 마이어스 스퀴브의 캐서린 오웬 미국 상업 총괄 매니저는 "정부가 협상을 통해 얻는 절감액이 환자들에게 그대로 돌아갈 것이라는 보장은 없다"고 지적했습니다. 또한 노바티스와 일라이 릴리 등 일부 제약사들은 이미 IRA의 규제 때문에 신약 개발 프로그램을 축소하거나 중단하는 결정을 내렸다고 밝혔습니다. 메디케어는 오는 2월까지 제약사에 초기 가격 제안을 전달하고, 제약사는 한 달 안에 이에 대한 반론을 제시해야 합니다. 이후 추가 협상을 거쳐 2024년 9월 1일까지 최종 가격이 결정되며, 이 가격은 2026년 1월 1일부터 적용됩니다. 이 가격은 제네릭 의약품 출시 등으로 해당 의약품이 협상 대상에서 제외될 때까지 유지됩니다. 메디케어는 매년 협상 대상 의약품 수를 늘려나갈 계획이며, 2029년부터는 연간 20개까지 확대할 예정입니다. IRA에 따른 최소 할인율은 의약품 출시 연수에 따라 다르지만, 최소 25% 이상이어야 합니다. 다만, 협상을 통해 절감된 비용이 환자들에게 어떻게 전달될지는 아직 불확실한 상황입니다. 환자들의 본인 부담금이나 보험료 인하로 이어질 수도 있지만, 정부의 재정 확보에 사용될 가능성도 배제할 수 없습니다.