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아스트라제네카, ERS 2023에서 호흡기 질환 치료 혁신 선도 데이터 공개 아스트라제네카(AstraZeneca)가 오는 9월 9일부터 13일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 유럽호흡기학회(ERS) 국제 학술대회 2023에서 흡입제 및 생물학적 제제를 포함한 광범위한 호흡기 포트폴리오 전반에 걸친 치료 혁신을 보여주는 최신 데이터를 발표합니다. 이번 학회에서 아스트라제네카는 중증 천식 및 만성폐쇄성폐질환(COPD)을 포함한 다양한 급성 호흡기 질환의 미충족 수요에 초점을 맞춘 총 93건의 초록을 발표하며, 이 중 18건은 구두 발표로 진행될 예정입니다. 아스트라제네카 바이오의약품 사업부문 총괄 부사장인 Ruud Dobber는 "다른 많은 면역 매개 질환과 달리 천식에서는 관해가 잘 확립된 치료 목표가 아닙니다. ERS에서 발표될 주요 데이터는 Fasenra와 Tezspire가 천식에서 관해를 달성할 잠재력을 탐구하여 치료 수준을 높이고 환자의 삶을 더욱 개선할 것입니다. 우리는 발표될 데이터를 통해 천식, COPD 및 기타 호흡기 질환의 치료를 혁신하기 위한 중요한 발걸음을 보여줄 것입니다."라고 말했습니다. 임상적 관해는 중증 천식의 치료 목표로서 일반적으로 ▲천식 발작 없음 ▲흡입 스테로이드(ICS) 유지 요법 중단 ▲폐 기능 안정 ▲지속적인 천식 증상 부재 등의 기준을 포함합니다. Fasenra(벤라리주맙), 중증 호산구성 천식(SEA) 치료를 위한 선도적 생물학적 제제 과학 발전 * SHAMAL 4상 임상시험: 중증 천식 환자에서 흡입 스테로이드(ICS) 요법의 상당한 감량을 가능하게 하는 표적 생물학적 제제 치료의 잠재력을 조사한 최초의 임상시험입니다. * BORA 3상 연장 임상시험 및 XALOC 실제 데이터 프로그램: 별도의 분석을 통해 Fasenra로 2년간 치료받은 SEA 환자에게 관해가 달성 가능하고 지속 가능한 목표임을 뒷받침할 예정입니다. * MIRACLE 3상 임상시험: 중국 및 기타 아시아 국가에서 진단 및 치료가 제대로 이루어지지 않고 있는 중증 호산구성 천식 환자에서 Fasenra의 유효성과 안전성을 평가하는 데이터가 발표됩니다. 이 임상시험의 결과는 천식 발작률의 임상적, 통계적으로 유의미한 감소를 보여주었습니다. Tezspire(테제펠루맙), 광범위한 중증 천식 환자군에서 지속적인 관해 제공 잠재력 입증 * DESTINATION 3상 사후 탐색적 분석: Tezspire가 표현형이나 바이오마커 제한 없이 광범위한 환자군에서 위약 대비 2년간 지속적인 관해를 제공할 수 있는 능력을 보여줍니다. * DESTINATION 3상 치료 중단 연장 분석: Tezspire의 지속적인 효과가 치료 중단 후 점진적으로 감소하며, 9개월 후에도 바이오마커나 임상 효과가 기저치로 돌아오지 않음을 보여줍니다. 이는 Tezspire의 장기 사용 중요성을 시사합니다. COPD 발작 예방의 시급성, 심폐 위험에 대한 새로운 실제 데이터로 강조 * EXACOS-CV 다국가 후향적 코호트 연구: 30만 명 이상의 COPD 환자를 대상으로 한 실제 데이터에 따르면, COPD 발작을 경험한 환자는 첫 6개월 동안 심각한 심혈관 사건의 위험이 증가했으며, 이 위험은 1년 동안 높게 유지되었습니다. 이 데이터는 심폐 위험 및 사망률을 줄이기 위해 COPD 발작을 예방하는 것의 중요성을 강조합니다. 초기 파이프라인 과학 발전 * 사이토카인, 인터루 류킨-33(IL-33) 연구: ACCORD-2 2상 임상시험의 새로운 유효성 및 안전성 결과는 COVID-19로 입원한 환자의 잠재적 치료 옵션으로서 IL-33 중화 단클론 항체인 tozorakimab에 대한 증거를 더할 것입니다. 또한 IL-33 생물학을 조사하고 새로운 치료법을 스크리닝하는 새로운 플랫폼의 잠재력을 보여주는 탐색적 연구도 공유될 예정입니다. * 초기 COPD 연구: 초기 COPD 질병의 생물학적 동인을 식별하여 조기 진단을 개선하기 위한 새로운 접근 방식이 발표됩니다. ERS 2023 기간 중 주요 아스트라제네카 발표: Fasenra (벤라리주맙) * 발표자: Jackson, D * 초록 제목: SHAMAL: 벤라리주맙으로 치료받은 중증 호산구성 천식 환자에서 유지 흡입 스테로이드 감소: 무작위 4상 연구 * 발표 세부 정보: RCT798, 구두 발표, 2023년 9월 10일, 10:29 – 10:36 CEST * 발표자: Lommatzsch, M * 초록 제목: 중증 천식에서 벤라리주맙 유도 관해의 지속성: BORA 연구 분석 * 발표 세부 정보: OA1420, 구두 발표, 2023년 9월 10일, 14:55 – 15:00 CEST * 발표자: Pelaia, G * 초록 제목: 중증 호산구성 천식 환자가 2년간 벤라리주맙으로 관해 달성: 1000명 이상의 환자가 참여한 다국적 실제 연구 XALOC-1 통합 분석 * 발표 세부 정보: PA4131, 포스터 세션, 2023년 9월 12일, 08:00 – 09:30 CEST * 발표자: Lai, K * 초록 제목: ICS-LABA에도 불구하고 조절되지 않는 중증 천식 환자에서 벤라리주맙의 유효성 및 안전성: 아시아(MIRACLE)에서 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 3상 임상시험 * 발표 세부 정보: PA4130, 포스터 세션, 2023년 9월 12일, 08:00 – 09:30 CEST Tezspire (테제펠루맙) * 발표자: Brightling, C * 초록 제목: 2년간의 테제펠루맙 치료 후 중단 시 바이오마커 및 임상 결과 (DESTINATION) * 발표 세부 정보: OA1415, 구두 발표, 2023년 9월 10일, 14:30 – 14:35 CEST * 발표자: Wechsler, ME * 초록 제목: 3상 DESTINATION 연구에서 중증, 조절되지 않는 천식 환자의 테제펠루맙 치료 중 임상적 관해 * 발표 세부 정보: PA4722, 포스터 세션, 2023년 9월 12일, 12:30 – 14:00 CEST COPD * 발표자: Vogelmeier, C * 초록 제목: COPD 발작 후 심각한 심혈관 사건의 위험 증가: 다중 데이터베이스 코호트 연구 * 발표 세부 정보: PA3013, 포스터 세션, 2023년 9월 11일, 12:30 – 14:00 CEST * 발표자: Carter, V * 초록 제목: COVID-19 팬데믹 중 및 이후 영국의 COPD 발작 * 발표 세부 정보: PA1014, 포스터 세션, 2023년 9월 10일, 12:30 – 14:00 CEST Breztri Aerosphere (부데소니드/글리코피롤레이트/포르모테롤 푸마레이트) * 발표자: Müllerová, H * 초록 제목: 영국 1차 진료 인구에서 COPD 관리를 위한 부데소니드/글리코피롤레이트/포르모테롤 (BGF) 실제 사용자 간의 약물 성공률 * 발표 세부 정보: PA1319, 포스터 세션, 2023년 9월 10일, 12:30 – 14:00 CEST * 발표자: Singh, D * 초록 제목: ICS/LABA 치료 중인 COPD 환자에서 ICS/LAMA/LABA로의 단계적 증량 대 LAMA/LABA로의 전환: KRONOS 사후 분석 * 발표 세부 정보: PA4687, 포스터 세션, 2023년 9월 12일, 12:30 – 14:00 CEST * 발표자: Takahashi, K * 초록 제목: 일본에서 부데소니드/글리코피로늄/포르모테롤 (BGF) 및 기타 삼제 요법을 시작하는 COPD 환자의 특성: 건강 보험 청구 기반 실제 데이터베이스 연구 (MITOS 프로그램) * 발표 세부 정보: PA4706, 포스터 세션, 2023년 9월 12일, 12:30 – 14:00 CEST 초기 호흡기 및 면역학 * 발표자: Pandya, H * 초록 제목: COVID-19 입원 환자에서 토조라키맙: 2상, 무작위 적응 플랫폼 연구 (ACCORD-2) * 발표 세부 정보: PA1690, 포스터 세션, 2023년 9월 10일, 16:00 – 17:30 CEST * 발표자: Nys, J * 초록 제목: IL-33 생물학을 탐구하고 새로운 치료법을 테스트하기 위한 huPCLS 플랫폼 개발 * 발표 세부 정보: PA1853, 포스터 세션, 2023년 9월 10일, 16:00 – 17:30 CEST * 발표자: Ritchie, A * 초록 제목: 초기 COPD의 방사선학적 이상 소견 특성화 * 발표 세부 정보: PA4144, 포스터 세션, 2023년 9월 12일, 08:00 – 09:30 CEST 호흡기 지속 가능성 * 발표자: Winders, T * 초록 제목: 호흡기 질환 환자의 흡입 요법 전환 구현을 위한 합의 품질 표준 * 발표 세부 정보: PA4607, 포스터 세션, 2023년 9월 12일, 12:30 – 14:00 CEST 참고: 발표된 데이터는 직접 비교를 반영하지 않습니다. 중증 천식 중증 천식은 전 세계 최대 2,600만 명에게 영향을 미치는, 종종 debilitating하고 잠재적으로 치명적인 질환입니다. 환자들은 표준 치료 천식 조절 약물의 고용량에도 불구하고 조절되지 않아 빈번한 발작과 폐 기능 및 건강 관련 삶의 질에 상당한 제한을 경험할 수 있습니다. COPD COPD는 만성 기관지염과 폐기종을 포함한 일련의 폐 질환으로, 기류 폐쇄 및 호흡 관련 문제를 야기합니다. 전 세계적으로 약 3억 9,100만 명에게 영향을 미치며 전 세계 사망 원인 3위입니다. Fasenra Fasenra (벤라리주맙)는 호산구의 IL-5 수용체 알파에 직접 결합하고 자연 살해 세포를 유인하여 세포 사멸(프로그램된 세포 사멸)을 통해 호산구를 신속하고 거의 완전하게 고갈시키는 단클론 항체입니다. Fasenra는 현재 미국, EU, 일본 및 기타 국가에서 중증 호산구성 천식의 추가 유지 치료제로 승인되었으며, 미국, EU 및 기타 국가에서 자가 투여용으로 승인되었습니다. MIRACLE 3상 임상시험 결과는 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)에 Fasenra를 중증 천식 치료제로 검토 신청하는 데 도움이 될 것입니다. Fasenra는 아스트라제네카가 개발했으며 일본 Kyowa Kirin Co., Ltd.의 전액 출자 자회사인 BioWa, Inc.로부터 라이선스되었습니다. Tezspire Tezspire (테제펠루맙)는 아스트라제네카가 암젠(Amgen)과의 협력을 통해 개발 중인 최초의 인간 단클론 항체로, 알레르기성, 호산구성 및 기타 유형의 기도 염증의 시작 및 지속에 중요하며 기도 과민성을 포함한 중증 천식과 관련된 TSLP의 작용을 억제합니다. Tezspire는 미국, EU, 일본 및 기타 국가에서 중증 천식 치료용으로 승인되었습니다. 암젠 협력 2020년, 암젠과 아스트라제네카는 Tezspire에 대한 2012년 협력 계약을 업데이트했습니다. 양사는 아스트라제네카가 암젠에 단일 자릿수 중반의 발명자 로열티를 지급한 후에도 비용과 이익을 동등하게 공유할 것입니다. 아스트라제네카는 개발을 계속 주도하고 암젠은 제조를 계속 주도합니다. 협력의 모든 측면은 공동 관리 기구의 감독 하에 있습니다. 수정된 계약에 따라 암젠과 아스트라제네카는...