Palisade Bio, 글로벌 IBD 정밀 의학 리더 Bram Verstockt 박사를 임상 자문 위원회에 임명

Palisade Bio, PALI-2108 임상 2상 개발 전략 강화… 염증성 장질환 전문가 영입

[서울=뉴스핌] 김태훈 기자 = 임상 단계 바이오 제약 기업 Palisade Bio, Inc. (Nasdaq: PALI)가 궤양성 대장염(UC) 및 섬유화 협착성 크론병(FSCD) 치료제 PALI-2108의 임상 2상 개발 전략 강화를 위해 염증성 장질환(IBD) 분야의 세계적인 전문가를 임상 자문 위원회(CAB)에 영입했다고 17일 밝혔다.

이번에 영입된 Bram Verstockt 박사는 염증성 장질환 분야의 국제적인 권위자로, 정밀 의학 및 비침습적 질환 평가 분야를 선도하고 있다. 그의 합류는 PALI-2108의 임상 2상 개발을 앞두고 있는 Palisade Bio의 임상 및 중개 연구 전문성을 더욱 강화할 것으로 기대된다.

Mitch Jones Palisade Bio 사장 겸 최고 의료 책임자는 “임상 2상 개발 단계로 진입함에 따라 환자 선정 최적화, 평가 지표 전략 수립, 질환 모니터링이 임상적 이점을 입증하는 데 핵심이 될 것”이라며, “Verstockt 박사는 정밀 의학 및 IBD 비침습적 평가 분야의 세계적인 리더로서, 그의 첨단 영상 기술, 바이오마커 통합, 다중 오믹스 연구에 대한 전문성은 UC와 FSCD 모두에서 지속적인 효능과 질병 변형을 효율적으로 입증하기 위한 연구 설계에 매우 귀중할 것”이라고 말했다.

Bram Verstockt 박사는 벨기에 뢰벤 대학병원(University Hospitals Leuven) 및 KU Leuven 소화기내과에서 IBD 전문의 및 교수로 재직 중이다. 그의 임상 및 중개 연구는 IBD의 질병 이질성, 바이오마커 개발, 장 초음파 및 첨단 영상 진단 기법을 포함한 비침습적 질환 모니터링 기술에 중점을 둔 정밀 의학에 집중되어 있다. 그는 IBD 환자의 치료 반응 및 질병 행동을 더 잘 특성화하기 위해 다중 오믹스, 단백체학, 오가노이드 기반 플랫폼을 적용하는 국제 협력에서 선도적인 역할을 수행해 왔다. 또한, 염증성 질환 전반에 걸쳐 바이오마커 발굴 및 중개 연구를 발전시키는 COLLIBRI 단백체학 컨소시엄의 공동 창립자이기도 하다.

Verstockt 박사는 “IBD 신약 개발에서 정밀 계층화 및 객관적이고 비침습적인 질환 평가는 점점 더 중요해지고 있다”며, “PALI-2108은 회장부와 대장에서 염증 경로를 표적으로 하는 차별화된 경구용 접근법을 대표한다. 임상 2상 개발 프로그램에 첨단 영상 및 바이오마커 기반 전략을 통합하는 데 기여할 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.

Palisade Bio는 2026년 상반기 내에 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 PALI-2108 임상 2상 연구를 위한 임상시험계획(IND) 제출을 계획하고 있으며, 섬유화 협착성 크론병에 대한 병행 개발도 진행 중이다.

PALI-2108은 국소 세균 생체 활성화를 통해 회장부와 대장에 PDE4 억제 작용을 표적 전달하도록 설계된 일일 1회 경구용 프로드러그다. 이 프로드러그는 하부 장에 도달할 때까지 약리학적으로 비활성 상태이며, 이곳에서 세균 효소에 의해 염증 및 섬유화 부위에서 활성 PDE4 억제제로 전환된다. 이러한 표적 활성화 전략은 상부 위장관에서의 흡수를 방지하고, 통제된 전신 분포와 지속적인 국소 노출을 가능하게 하며, 최대 혈장 농도를 낮추도록 설계되어 설사, 메스꺼움, 두통과 같은 전신 PDE4 억제제의 내약성 한계를 개선할 것으로 기대된다.

Palisade Bio는 염증성 및 섬유성 질환 환자들의 약물학, 내약성 및 편의성을 개선하도록 설계된 차세대 경구용 PDE4 억제제 프로드러그를 개발하는 임상 단계 바이오 제약 기업이다. 차별화된 프로드러그 플랫폼과 정밀 약리학 전략을 통해 Palisade Bio는 입증된 PDE4 생물학을 만성 염증성 및 섬유성 질환으로 고통받는 환자들을 위한 더 우수하고 안전한 경구용 치료제로 전환하는 데 전념하고 있다. 회사의 주요 프로그램인 PALI-2108은 회장부와 대장에서 선택적으로 생체 활성화되어 질병 부위에 표적 PDE4 억제 작용을 시작하는 동시에 활성 약물의 전신 분포를 가능하게 하는 일일 1회 경구용 PDE4 억제제 프로드러그다. 최근 보고된 임상 1b상 시험에서 PALI-2108은 궤양성 대장염 코호트에서 100%의 임상 반응을 달성했으며, 심각한 이상 반응은 없었고, 하부 장에서의 국소 활성화, 낮은 전신 노출, 위장관 내 통제된 방출과 일관된 유리한 내약성 및 약동학적 특성을 보였다. Palisade Bio는 현재 12주 동안 임상적 관해, 반응 및 약력학적 바이오마커를 평가하도록 설계된 궤양성 대장염 임상 2상 연구를 진행 중이며, 관해 유지 평가를 위한 연장 단계도 계획하고 있다. 또한, 회사는 염증성 장질환 적응증 전반에 걸쳐 PALI-2108의 안전성, 약리학 및 잠재적 치료 이점을 추가로 특성화하기 위한 초기 연구를 섬유화 협착성 크론병에서 완료하고 있다.