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사노피, 습진 치료제 '암텔리맙' 임상 2상서 긍정적 결과 발표 프랑스 제약사 사노피(Sanofi)가 11억 달러에 인수한 신약 후보물질 '암텔리맙(amlitelimab)'이 중등도-중증 습진 환자를 대상으로 한 임상 2상 시험에서 주요 목표를 달성하며 긍정적인 결과를 얻었습니다. 사노피가 10억 달러 이상을 투자해 확보한 이 실험적 약물은 중등도-중증 습진 치료 가능성을 평가하는 중간 단계 연구에서 유망한 성과를 보였습니다. 이번 임상 시험에서는 네 가지 용량의 주사제 형태인 암텔리맙을 테스트했으며, 사노피에 따르면 모든 용량에서 위약 대비 환자 질환의 심각성을 유의미하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 또한, 치료 24주차까지 환자들의 상태가 지속적으로 개선되는 등 추가적인 긍정적인 결과도 확인되었습니다. 이번 임상 2상 시험에는 기존 국소 습진 치료제가 효과가 없거나 권장되지 않는 환자 약 400명이 참여했습니다. 사노피는 다양한 용량에서 암텔리맙이 전반적으로 잘 내약되었으며, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았다고 밝혔습니다. 보다 상세한 데이터는 향후 과학 학회에서 발표될 예정입니다. 나이미쉬 파텔(Naimish Patel) 사노피 면역학 및 염증 치료제 글로벌 개발 책임자는 성명을 통해 "아토피 피부염 치료에 상당한 진전을 이루었지만, 여전히 새로운 치료 옵션을 필요로 하는 환자들이 있다"고 말했습니다. 그는 사노피가 암텔리맙을 후기 임상 시험으로 진입시킬 계획이며, 이를 통해 "최초 또는 최고 수준의 치료제를 제공하기 위한 면역학 파이프라인의 모멘텀을 강화할 것"이라고 덧붙였습니다. 사노피는 2021년 영국 기반의 생명공학 기업 Kymab을 인수하면서 암텔리맙을 확보했습니다. 당시 초기 계약금은 11억 달러였으며, 특정 마일스톤 달성 시 최대 3억 5천만 달러의 추가 지급이 포함되었습니다. Kymab 인수는 사노피가 면역 체계 관련 약물 개발 분야에서 입지를 강화하려는 더 큰 노력의 일환이었습니다. 그 전 해인 2020년에는 주당 100달러, 총 37억 달러 규모로 Principia Biopharma를 인수하여 다발성 경화증 및 희귀 자가면역 질환 치료를 위한 두 가지 실험적 치료제에 대한 접근권을 확보했습니다. 이러한 투자는 올해에도 이어져, 사노피는 30억 달러에 가까운 금액으로 Provention Bio를 인수했습니다. Provention의 1형 당뇨병 발병을 지연시키는 약물인 Tzield는 최근 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 2형 당뇨병은 일반적으로 대사 질환으로 간주되지만, 사노피 경영진은 1형 당뇨병을 "면역학에 더 가깝다"고 보고 있습니다. 이러한 활발한 인수합병 활동 속에서 사노피는 임상 시험에서도 연이어 성공을 거두고 있습니다. 지난달 말에는 6년 전 ImmuNext로부터 라이선스를 받은 약물이 다발성 경화증 환자를 대상으로 한 임상 2상 시험에서 주요 목표를 달성했다고 발표했습니다. 또한, 약 일주일 전에는 Regeneron Pharmaceuticals와 공동 개발 중인 치료제인 이페키맙(epekimab)을 테스트하는 두 건의 임상 시험에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 대한 긍정적인 중간 결과를 보고했습니다. 사노피와 Regeneron이 공동 판매하는 항염증제인 Dupixent 역시 COPD에서 가능성을 보이며, 올해 초 후기 임상 시험에서 성공을 거둔 바 있습니다. SVB Securities의 애널리스트인 데이비드 라이징어(David Risinger)는 이번 암텔리맙의 새로운 결과가 사노피의 면역학 분야 성과를 더욱 긍정적으로 비춰줄 것이라고 평가했습니다. 라이징어는 고객에게 보낸 메모에서 "네 가지 약물 용량 모두 위약 대비 유의미한 개선을 보였다는 점에 고무적"이라고 언급했습니다. 그는 또한 암텔리맙의 4주 간격 투여 일정이 2017년 습진 치료제로 승인받아 2주마다 투여되는 경우가 많은 Dupixent와 차별화될 수 있다고 지적했습니다. Dupixent와 달리 암텔리맙은 습진 발병에 관여하는 것으로 생각되는 특정 면역 세포를 조절하는 분자를 억제하도록 설계되었습니다. Amgen은 사노피의 약물과 유사하게 작용하는 록카티맙(rocatinlimab)을 개발 중이며, 작년 말 중등도-중증 습진 환자를 대상으로 한 후기 임상 시험을 시작했습니다. 연방 데이터베이스에 따르면 이 연구는 약 680명의 참가자를 모집하고 내년 여름 초기 결과를 발표하는 것을 목표로 하고 있습니다.