아스트라제네카, ESMO 2026에서 Sone-Ve, Imfinzi, Tagrisso, Orpathys 포함 4건의 3상 임상 전체생존기간 데이터 발표

아스트라제네카, ESMO 2026서 핵심 임상 3상 전체생존기간 데이터 공개

아스트라제네카(AZN)가 2026년 10월 23일부터 27일까지 열리는 유럽종양학회(ESMO) 2026에서 소네-베(Sone-Ve), 임핀지(Imfinzi), 타그리소(Tagrisso), 오파티스(Orpathys) 등 주요 품목의 4개 핵심 임상 3상 시험 전체생존기간(OS) 데이터를 대통령 심포지엄에서 발표합니다.

회사는 10월 19일 발표를 통해 이번 학회에서 100건 이상의 초록이 발표되며, 그중 5개 핵심 3상 시험 데이터가 포함된다고 밝혔습니다. 이 가운데 4건은 대통령 심포지엄에서 집중 조명될 예정입니다. 아스트라제네카는 이번 데이터가 혁신적인 병용요법, 정밀의료, 항체약물접합체(ADC)를 활용해 방광암, 폐암, 위암의 치료 방식을 재정의하고 있음을 보여준다고 설명했습니다.

가장 주목받는 연구는 위암 임상 3상인 CLARITY-Gastric01입니다. 이 시험은 아스트라제네카가 전액 출자해 개발한 첫 항체약물접합체인 소네-베(sonesitatug vedotin)의 효과를 검증한 것으로, CLDN18.2 발현이 25% 이상인 2차 이후 진행성 위암 또는 위식도접합부암 환자를 대상으로 했습니다. 시험자 선택 치료와 비교한 결과, 이는 이 환자군에서 항CLDN18.2 항체약물접합체가 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 전체생존기간 이점을 보여준 첫 번째 3상 시험이라고 회사는 설명했습니다. 해당 환자군의 약 60%가 CLDN18.2 발현 25% 이상에 해당합니다.

폐암 분야에서는 SAFFRON 시험이 주목됩니다. 이 3상 시험은 이전 치료 후 질병이 진행된 MET 유전자 변이 기반 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 타그리소(오시머티닙)와 오파티스(사볼리티닙) 병용요법을 백금 기반 화학요법과 비교했습니다. 회사는 이 결과가 타그리소 기반 요법에 오파티스를 추가하는 것의 임상적 이점을 부각할 것이라고 밝혔습니다.

면역항암제 임핀지 관련해서는 두 건의 3상 시험이 발표됩니다. 먼저 DeLLphi-305는 암젠이 주도하는 시험으로, 광범위 병기 소세포폐암의 1차 유지요법으로 임핀지에 타를라타맙을 병용한 치료를 임핀지 단독요법과 비교했습니다. 또한 VOLGA 시험은 시스플라틴 기반 화학요법에 부적합하거나 이를 거부한 근육침습성 방광암 환자를 대상으로, 엔포투맙 베도틴과 신보조 치료를 병용한 주변수술기 임핀지 요법을 수술 단독 또는 승인된 보조요법과 비교했습니다. 회사는 두 시험이 방광암과 소세포폐암에서 새로운 치료 표준을 제시할 수 있는 병용요법의 혁신적 잠재력을 보여준다고 강조했습니다.

이 밖에도 중국 하치슨(Hutchmed) 주도의 SANOVO 3상 시험, 순환종양DNA(ctDNA) 제거와 임상 결과의 연관성을 분석한 NeoCOAST-2, 백금 내성 재발 난소암을 대상으로 한 폴레이트 수용체 알파 표적 항체약물접합체 토르부투그 삼로테칸(Torvu-Sam)의 FONTANA 1/2a상 시험, 간세포암을 대상으로 한 GPC3 표적 CAR-T 치료제 C-CAR031의 최신 결과 등도 발표될 예정입니다.

수잔 갈브레이스(Susan Galbraith) 아스트라제네카 종양혈액학 연구개발 부문 executive vice president는 "ESMO에서 발표하는 과학적 데이터는 회사 역사상 가장 강력한 포트폴리오"라며 "VOLGA, DeLLphi-305, SAFFRON 결과는 보완적 기전을 가진 병용요법이 현재의 치료 표준을 개선하고 더 많은 환자의 생존 결과를 실질적으로 높일 수 있음을 보여준다"고 말했습니다. 이어 "회사 최초의 전액 출자 항체약물접합체인 소네-베의 CLARITY-Gastric01 결과는 아스트라제네카가 암 치료를 어떻게 변화시키고 있는지를 보여준다"고 덧붙였습니다.

데이브 프레드릭슨(Dave Fredrickson) 종양혈액학 사업부 executive vice president는 "ESMO에서 우리는 검증된 핵심 치료제에 새로운 의약품을 더해 새로운 치료 표준을 발전시키고 있음을 보여주는 핵심 데이터를 발표한다"며 "VOLGA, DeLLphi-305, SAFFRON 결과는 혁신적인 임핀지 및 타그리소 기반 요법이 방광암과 폐암 환자의 예후를 개선할 잠재력을 보여준다"고 설명했습니다.

한편 이번 발표는 아스트라제네카가 항암 치료 분야에서 선도적 위치를 공고히 하려는 전략의 일환으로 해석됩니다. 회사는 ADC, 면역항암제, 세포치료제 등 다양한 모달리티를 아우르는 파이프라인을 통해 방광암, 폐암, 위암 등 주요 암종에서 치료 옵션을 넓혀가고 있습니다. 투자자들은 향후 ESMO 2026 발표 이후 임상 데이터의 규제 당국 제출 계획과 상업화 일정에 관심을 기울일 것으로 보입니다.