트럼프, 메디케어에 '최혜국' 가격 책정 시험대 올려; Shionogi, ALS 신약에 25억 달러 지불

미국, 메디케어 약가 인하 새 파일럿 프로그램 추진 미국 정부가 메디케어 약가 및 리베이트를 해외 주요 국가의 약가와 연동하는 두 가지 파일럿 프로그램을 제안했습니다. 이 프로그램들은 미국 내 약가 부담을 낮추는 것을 목표로 합니다. 'Globe'와 'Guard'로 명명된 이 두 가지 지불 모델은 제약사들이 미국과 비교 대상 국가들 간의 약가 차이를 메우는 리베이트를 제공하도록 의무화할 예정입니다. 행정부가 이를 승인할 경우, 의사 진료실에서 투여되는 'Part B' 약물에 대한 프로그램은 2026년 10월 1일부터 시작되며, 소매 의약품을 위한 'Part D' 파일럿 프로그램은 1년 뒤에 시작됩니다. 이 프로그램들은 5년간 운영되며, 미국 전체 메디케어 수혜자의 약 25%를 포함하는 지역에서 시행될 예정입니다. 이를 통해 총 270억 달러의 비용 절감이 예상됩니다. Shionogi, Tanabe Pharma의 ALS 치료제 'Radicava' 글로벌 판권 인수 올해 초 Bain Capital에 인수된 일본 제약사 Tanabe Pharma가 주력 제품인 'Radicava'의 글로벌 판권을 매각할 계획입니다. 월요일 발표된 이 거래에 따라 Tanabe Pharma의 'Radicava' 사업은 Shionogi로 이전되며, Shionogi는 일본, 캐나다, 미국 등지에서 이 ALS 치료제를 판매할 수 있게 됩니다. Shionogi는 이 대가로 25억 달러의 일시금을 지급할 예정입니다. Tanabe Pharma의 이전 소유주인 Mitsubishi Chemical Group은 3월 31일 마감된 2024 회계연도에 'Radicava'로 약 1003억 엔(약 6억 6천만 달러)의 매출을 기록한 바 있습니다. AstraZeneca, 비소세포폐암 치료제 'ceralasertib' 병용 요법 임상 3상 실패 AstraZeneca는 월요일, 실험적 항암제 'ceralasertib'을 포함한 병용 요법이 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상 3상 시험에서 실패했다고 밝혔습니다. AstraZeneca는 종양의 자가 복구 메커니즘을 억제하도록 설계된 'ceralasertib'과 면역항암제 'Imfinzi'의 병용이 다른 치료제에 반응하지 않는 폐암 환자들에게 도움이 될 것으로 기대했습니다. 그러나 해당 병용 요법은 화학요법제인 docetaxel과 비교했을 때 생존 기간 연장에 유의미한 차이를 보이지 못했습니다. AstraZeneca는 향후 의료 학회에서 상세한 연구 결과를 발표할 예정입니다. CRISPR Therapeutics, 자가면역질환 및 암 치료용 세포 치료제 'zugo-cel' 초기 데이터 공개 CRISPR Therapeutics는 염증성 질환 및 암 치료를 위해 개발 중인 '기성품' 세포 치료제 'zugo-cel'의 초기 데이터를 공개했습니다. CRISPR에 따르면, 이 치료제는 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 환자 10명 중 9명에게서 반응을 유도했으며, 특정 자가면역 질환 환자 4명에게서는 B세포 수치를 유의미하게 감소시켰습니다. William Blair의 분석가 Sami Corwin은 초기 림프종 데이터가 '최고 수준'이라고 평가했지만, 자가면역 질환 환자 모집 속도가 느린 점은 "환자 확보 경쟁 심화가 실행에 영향을 미치고 있음을 시사한다"고 지적했습니다. CRISPR 주가는 월요일 약 4% 상승했습니다. Neurocrine Biosciences, 뇌성마비 근육 운동 이상증 치료제 'valbenazine' 임상 3상 실패 Neurocrine Biosciences는 월요일, 근육의 비정상적인 움직임을 유발하는 특정 유형의 뇌성마비를 앓는 환자를 대상으로 한 'valbenazine'의 후기 임상 시험 실패를 보고했습니다. 샌디에이고에 본사를 둔 이 회사는 구체적인 데이터를 공개하지 않았으나, 전체 결과는 곧 열릴 과학 학회에서 발표될 예정이라고 밝혔습니다. 임상 시험의 주요 목표였던 무정위운동증(chorea) 개선 및 '주요 이차' 목표 모두 달성하지 못했습니다. Neurocrine의 최고 의학 책임자인 Sanjay Keswani는 승인된 치료법이 없는 운동 이상증 뇌성마비 환자들에게 특히 실망스러운 결과라고 언급했습니다. 'valbenazine'은 이미 미국에서 지연성 운동장애(tardive dyskinesia) 및 헌팅턴병 관련 무정위운동증 치료제로 승인받았습니다. 올해 첫 9개월간 'Ingrezza'의 순매출은 약 19억 달러에 달했습니다. Boehringer Ingelheim의 폐 질환 치료제 'Jascayd', 진행성 폐섬유증 성인 환자 치료로 적응증 확대 미국 식품의약국(FDA)은 Boehringer Ingelheim의 'Jascayd'가 진행성 폐섬유증(PPF) 성인 환자 치료에 사용될 수 있도록 승인을 확대했다고 금요일 발표했습니다. 이번 승인은 PPF 분야에서 가장 큰 규모로 진행된 임상 3상 시험 결과를 기반으로 하며, 'Jascayd'가 위약 대비 폐 기능 저하 속도를 늦추는 효과를 보였습니다. Boehringer에 따르면 PPF는 미국에서 최대 10만 명, 전 세계적으로 약 560만 명에게 영향을 미치며 간질성 폐 질환과 관련된 것으로 알려져 있습니다. 'Jascayd'는 작년 10월 특발성 폐섬유증(IPF)에 대한 10년 만의 첫 신규 치료제로 승인된 바 있으며, 이번 승인으로 두 번째 적응증을 확보하게 되었습니다.