AstraZeneca, Daiichi, 암 치료제 개발 박차; Amgen, 10억 달러 투자

아스트라제네카와 다이이찌산쿄, 항암제 '데이터-dxd' 신규 임상 결과 공개 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동 개발 중인 항암제 '데이터-dxd'(datopotamab deruxtecan)의 신규 임상 연구 결과를 공개하며 허가 신청에 대한 기대를 높이고 있습니다. 양사는 최근 두 건의 임상 시험을 통합 분석한 결과를 발표했습니다. 이 분석에 따르면, EGFR 유전자 변이가 비소세포폐암(NSCLC) 성장을 유발하는 환자군에서 '데이터-dxd'는 종양 성장을 평균 약 6개월간 억제하는 효과를 보였습니다. 또한, 117명의 환자 중 중간 생존 기간은 15.6개월로 나타났습니다. 이러한 결과는 지난달 양사가 EGFR 변이 폐암 환자를 대상으로 제출한 가속 승인 신청의 근거가 됩니다. 이는 당초 예상했던 것보다 훨씬 좁은 범위의 신청입니다. 아제너스, 비용 절감 통해 대장암 면역항암제 개발 집중 아제너스(Agenus)는 대장암 말기 임상 시험을 앞둔 면역항암제 병용 요법에 자원을 집중하기 위해 연간 지출을 60%까지 줄일 계획이라고 밝혔습니다. 회사는 2025 회계연도 현금 소진액을 1억 달러로 낮추기 위해 인력 감축을 포함한 상당한 비용 절감 조치를 시행할 예정입니다. 아제너스는 지난해 이미 전체 직원의 25%를 감축하는 등 비용 효율화 작업을 진행해 왔으며, 이러한 구조조정은 상당한 자원을 제공할 전략적 거래를 위한 '가교' 역할을 할 것이라고 설명했습니다. 암젠, 노스캐롤라이나 제조 시설에 10억 달러 추가 투자 암젠(Amgen)은 노스캐롤라이나 홀리 스프링스에 위치한 제조 시설 확장을 위해 10억 달러를 추가로 투자한다고 발표했습니다. 이번 투자는 기존에 발표된 5억 5천만 달러 규모의 투자에 더해 이루어지며, 약 370명의 직원을 고용할 두 번째 의약품 원료 제조 시설을 추가할 예정입니다. 암젠은 올해 2월 오하이오에 생산 공장을 개설하는 등 이미 의약품 생산 능력을 강화해 왔습니다. 다만, 신규 홀리 스프링스 시설의 가동 시점에 대한 구체적인 언급은 없었습니다. 미 특허청, 제네릭 의약품 경쟁 저해 '특허 덩어리' 규제안 철회 미국 특허청(U.S. Patent and Trademark Office)은 제네릭 및 바이오시밀러 의약품의 가격 경쟁을 저해할 수 있는 소위 '특허 덩어리'(patent thickets)를 방지하려던 논란의 규제안을 철회했습니다. 특허청은 349건의 의견을 받은 후 '자원 제약'을 이유로 해당 규제안을 철회한다고 밝혔습니다. 기존 제안된 규제안에서 특허청은 지적 재산권에 이의를 제기하는 기업들의 법적 부담을 줄이기 위해, 특허 소유자가 법적 독점권을 주장할 수 있는 '명백한' 변형이 아닌 최초 발명에만 소송을 국한하려 했습니다. 블루버드 바이오, 나스닥 상장 규정 준수 위해 역주식병합 실시 블루버드 바이오(Bluebird bio)는 유전자 치료제 개발사인 나스닥 상장 규정 준수를 위해 다음 주 목요일부터 보통주 20주를 1주로 병합하는 역주식병합(reverse stock split)을 실시합니다. 블루버드 바이오의 주가는 올해 꾸준히 하락하여 8월 이후 주당 1달러 미만에서 거래되었습니다. 회사는 이번 역주식병합을 통해 더 많은 자금 조달 옵션을 확보할 수 있게 되었으며, 이를 위해 충분한 주주 지지를 확보해야 했습니다. 블루버드 바이오는 현재 3개의 승인된 유전자 치료제를 판매하고 있지만, 여전히 영업 현금 흐름에서 손익분기점을 넘어서기 위해 노력하고 있습니다. 메러스, 비소세포폐암 및 췌장암 치료제 '제노쿠투주맙' FDA 가속 승인 획득 메러스(Merus)의 비소세포폐암 또는 췌장암 환자 중 특정 NRG1 유전자 변이를 가진 성인을 대상으로 하는 치료제 '제노쿠투주맙'(zenocutuzumab)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속 승인을 받았습니다. 이번 승인은 해당 특정 종양에 대한 FDA의 첫 번째 전신 치료제 승인입니다. 메러스는 최근 이 약물(상품명: 비젠그리, Bizengri)의 미국 내 판매 권리를 파트너 테라퓨틱스(Partner Therapeutics)에 비공개 금액으로 라이선스하는 계약을 체결했습니다. 비젠그리는 메러스의 첫 번째 승인 제품입니다.