CAR-T 경쟁에서 뒤처지는 Allogene, 주요 임상시험 준비

Allogene, 한때 CAR-T 세포 치료제의 편리한 대안으로 주목받았으나, 현재는 경쟁에 뒤처지지 않기 위해 고군분투하고 있습니다. 작년, FDA가 환자에게서 발견된 예상치 못한 "염색체 이상" 소견으로 인해 Allogene의 모든 임상 시험을 중단시키면서, 2021년 말까지 ALLO-501의 주요 임상 시험을 시작하려던 계획은 차질을 빚었습니다. Allogene은 조사를 통해 자사 치료제가 문제가 없다는 결론을 얻은 후 1월에 임상 시험 재개를 승인받았습니다. 그러나 이러한 지연으로 인해 CRISPR Therapeutics와 유사한 경쟁 프로그램이 앞서 나갈 수 있는 기회를 얻었습니다. CRISPR의 치료제에 대한 고급 임상 시험은 이번 달에 시작되었습니다. Allogene은 또한 2018년 Pfizer와 다른 벤처 캐피탈 투자자들로부터 $300 million를 투자받아 전 Kite Pharma 임원들이 회사를 설립했을 때보다 훨씬 더 치열해진 경쟁 환경에 직면해 있습니다. Allogene과 같이 "기성품(off-the-shelf)" T세포 기반 치료제를 개발하는 회사들에 더해, 자연 살해 세포(natural killer cells)를 활용하는 치료제를 개발하는 새로운 기업군이 등장했습니다. 림프종, 백혈병, 다발성 골수종에 대한 개인 맞춤형 세포 치료제가 매우 효과적이고 오래 지속되는 것으로 입증되면서 성공의 기준 또한 높아졌습니다. 일부는 초기 치료 단계로의 사용을 모색하고 있습니다. CAR-T 개발사들도 제조 공정 가속화를 위해 노력하고 있으며, 이는 기성품 치료제의 편의성 이점을 감소시킬 수 있습니다. 더욱이, CAR-T 치료제와 비교했을 때 Allogene과 CRISPR의 치료제의 지속성과 효능에 대한 의문이 제기되면서 전망이 어두워졌습니다. 예를 들어, 작년에 Allogene이 ALLO-501A의 효과를 강화하기 위해 환자에게 재투여하는 것에 대한 초기 결과는 일부 월스트리트 분석가들을 실망시켰습니다. 올해 추가 결과가 예상됩니다. Stifel의 분석가 Benjamin Burnett은 목요일에 "현재로서는 [Allogene의] 주요 프로그램에 대해 긍정적인 전망을 구축할 만큼 충분한 확신이 없다"고 지적하며, Allogene의 입지에 "상당한 경쟁 위험"이 있다고 덧붙였습니다. 2020년 5월 주당 $50 이상을 기록했던 Allogene의 주가는 목요일 오전 거래에서 하락한 후 현재 $9 미만에서 거래되고 있습니다. 회사의 향후 계획은 하나의 임상 시험 대신 두 개의 임상 시험을 진행하는 것을 포함할 것입니다. FDA는 승인 전에 Allogene 치료제의 각 구성 요소에 대한 이점과 위험이 "입증되고 시연되어야 한다"고 요구하고 있다고 Chang은 말했습니다. Allogene은 ALLO-501A와 환자 준비에 사용되는 실험적인 면역억제 항체 약물인 ALLO-647에 대해 별도의 시험을 진행할 것입니다. 구체적인 내용은 공개되지 않았지만, ALLO-501A 임상 시험은 후기 림프종 치료에 대한 다른 세포 치료제 승인을 뒷받침했던 시험들과 마찬가지로 대조군이 없을 것입니다. 한편, ALLO-647 임상 시험은 해당 약물을 화학 요법 병용 요법과 비교하여 화학 요법 단독 요법과 비교할 것입니다. 규제 당국은 이 약물의 추가가 외부 전문가들이 지적한 우려 사항인 바이러스 감염 증가로 이어지는지 여부를 주시할 가능성이 높습니다. 후자의 임상 시험 결과는 Allogene의 주요 프로그램 이상의 의미를 가질 수 있습니다. ALLO-647은 초기 단계 시험 중인 다발성 골수종 치료제를 포함한 다른 실험적 치료법에도 관여하고 있습니다. Chang은 "확실히 임상 시험 실패 가능성이 있다"고 말했지만, "[ALLO-647]이 더 나은 결과를 가져올 것이라고 꽤 확신한다"고 덧붙였습니다.