Novartis, 방사성 의약품 승인 획득, Endocyte 딜 통해 수익 창출

노바티스, 방사성의약품 'Pluvicto' 출시…전립선암 치료 새 지평 열까 스위스 제약사 노바티스(NVS)가 혁신적인 방사성의약품 'Pluvicto'를 출시하며 핵의학 및 첨단 기술 분야에서의 입지를 강화하고 있습니다. Pluvicto는 노바티스가 2018년 Endocyte를 21억 달러에 인수하고, 앞서 2017년에는 방사성의약품 전문 기업 Advanced Accelerator Applications를 39억 달러에 인수한 데 따른 전략의 일환입니다. 방사성의약품은 종양을 선택적으로 표적 삼아 치료하면서도 정상 세포의 손상을 최소화할 수 있다는 점에서 큰 잠재력을 지니고 있습니다. 하지만 신규 항암제와 마찬가지로 높은 가격이 예상됩니다. 노바티스에 따르면 Pluvicto의 도매가 기준 약가는 1회 투여당 42,500달러입니다. 환자들은 최대 6회까지, 6주 간격으로 Pluvicto를 투여받게 되며, 실제 환자 부담 비용은 보험 적용 여부에 따라 달라질 것입니다. 노바티스는 대부분의 보험사가 이 치료법을 지원할 것으로 낙관하고 있으며, 약물의 혁신적인 잠재력, 환자에게 제공되는 이점, 그리고 치료 접근성 보장의 필요성을 종합적으로 고려하여 신중하게 가격을 책정했다고 강조했습니다. 노바티스는 이미 Advanced Accelerator Applications가 개발한 또 다른 방사성의약품 'Lutathera'를 통해 성공을 거둔 바 있습니다. Lutathera는 특정 소화기암 치료제로 승인받았으며, 2021년 4분기에만 1억 1,500만 달러의 매출을 기록했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 Pluvicto를 기존 화학요법 및 호르몬 차단 치료를 받은 경험이 있는 전이성 거세 저항성 전립선암 환자에게 승인했습니다. 또한, 환자의 암세포는 전립선 특이 막 항원(PSMA)이라는 단백질을 발현해야 하며, 이는 노바티스의 새로운 진단 키트인 Locametz PET 스캔을 통해 확인할 수 있습니다. Pluvicto는 방사성 동위원소와 리간드(ligand)라고 불리는 표적 화합물을 결합한 형태입니다. 리간드는 PSMA를 발현하는 종양을 찾아내고, 이후 방사성 동위원소가 암세포를 사멸시키거나 복제를 막을 정도로 손상시키는 역할을 합니다. PSMA는 일반적으로 정상 세포에서 높은 수준으로 발현되지 않지만, 일부 예외적인 경우 부작용 발생률이 높아지는 원인이 될 수 있습니다. 노바티스에 따르면 Pluvicto 치료를 받은 환자 중 약 43%가 피로감을, 39%가 구강 건조증을, 35%가 메스꺼움을, 32%가 빈혈을 경험했습니다. 식욕 부진과 변비 역시 약 5명 중 1명꼴로 나타났습니다. 노바티스는 Pluvicto를 특수 시설에서 개별적으로 생산하여 환자 요청에 따라 배송할 계획입니다. 이 치료법은 외래 환자 환경에서 정맥 주사로 투여될 수 있습니다. 한편, 바이엘(Bayer)과 아스트라제네카(AstraZeneca) 역시 방사성 동위원소를 활용한 신약 개발에 박차를 가하고 있습니다. 바이엘은 최근 Pluvicto와 마찬가지로 PSMA를 표적으로 하는 약물을 확보하기 위해 두 개의 소규모 바이오테크 기업을 인수했습니다.