Moderna, '유연성'을 이유로 4차 COVID 백신 광범위 승인 신청

화이자(PFE)와 모더나가 코로나19 오미크론 변이에 대응하기 위한 백신 전략에서 다시 한번 다른 행보를 보이고 있습니다. 지난해 말 오미크론 변이가 처음 확인되었을 당시, 두 제약사는 각각 다른 계획을 준비했습니다. 화이자는 지난해 1월 말, 오미크론 변이에 특화된 백신이 기존 부스터샷보다 더 나은 효과를 보일지 시험하는 임상시험에 착수했습니다. 모더나도 곧이어 오미크론 변이 표적 백신을 평가하는 연구와 함께, 변이 바이러스와 초기 바이러스 균주를 모두 테스트하는 두 가지 연구를 진행했습니다. 하지만 이들 연구에서 아직 구체적인 결과가 나오지 않은 상황입니다. 미국 내 코로나19 감염자 수와 입원율은 크게 감소했지만, 유럽에서는 완화된 방역 조치와 부스터샷의 면역력 감소로 인해 오미크론 하위 변이가 확산되기 시작했습니다. 하수 샘플 분석을 통한 조기 경고 신호는 미국에서도 유사한 증가세가 곧 나타날 수 있음을 시사하고 있습니다. 이러한 복합적인 요인으로 인해 화이자와 모더나는 자체 임상시험 결과 발표를 앞당기기보다는, 관찰 연구 결과를 바탕으로 추가 부스터샷 승인을 요청하는 쪽으로 방향을 틀었습니다. 두 회사 모두 이스라엘에서 진행된 두 건의 분석 결과를 인용하며, 3회 접종자보다 4회 접종자가 감염 및 중증 코로나19 발생률이 낮고 면역 반응도 더 높다는 점을 강조했습니다. 그러나 이들 연구 결과는 엇갈리는 부분도 있습니다. 한 연구에서는 네 번째 부스터샷이 경증 또는 무증상 감염에 대해 강력한 보호 효과를 보이지 않았다고 보고했습니다. 이로 인해 일반 인구가 추가 부스터샷으로 얼마나 혜택을 볼 수 있을지 판단하기 어려운 상황입니다. 이에 따라 화이자와 모더나는 다시 한번 다른 경로를 택했습니다. 화이자는 65세 이상 고령층, 즉 코로나19로 인한 중증 질환 및 사망 위험이 가장 높은 그룹에 대한 제한적인 승인을 미국 식품의약국(FDA)에 요청했습니다. 반면 모더나는 이전에 부스터샷을 접종한 모든 성인을 대상으로 더 광범위한 승인을 추진하고 있습니다. 모더나 측은 이러한 접근 방식이 질병통제예방센터(CDC)와 의료 제공자들이 연령이나 기저 질환으로 인해 코로나19 위험이 높은 사람들에게 추가 부스터샷을 적절하게 사용할 수 있도록 결정할 수 있게 할 것이라고 설명했습니다. 모더나는 오미크론 변이 표적 백신에 대한 지속적인 연구 결과가 언제 발표될지에 대해서는 아직 밝히지 않았습니다.