Pfizer, BioNTech, 5~11세 아동용 부스터샷 FDA 승인 신청 예정

화이자, 5~11세 아동용 백신 부스터샷 승인 임박 화이자(PFE)와 바이오엔테크가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 5세에서 11세 사이 아동을 대상으로 한 코로나19 백신 부스터샷 승인을 추진할 것으로 예상됩니다. 이 연령대의 아동들은 지난해 10월 말 백신 접종 승인을 받은 후 11월에 1, 2차 접종을 마친 경우가 많아, 연구에서 확인된 6개월 간격에 따라 오는 5월 말이면 부스터샷 접종 대상이 될 수 있습니다. 현재 미국 당국은 12세 이상 모든 연령대에 대해 부스터샷을 승인했으며, 2021년 초에 초기 접종을 완료한 성인들도 2차 부스터샷 접종이 가능합니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 오는 4월 20일에 자문위원회를 소집하여 부스터샷에 대한 추가 논의를 진행하고 권고안을 발표할 계획입니다. 하지만 5세 미만 영유아의 경우 상황이 아직 불투명합니다. 화이자-바이오엔테크의 백신 2회 접종으로는 임상 시험에서 충분한 효능을 보이지 못해, 회사 측은 3차 접종 효과를 연구하기 시작했습니다. 지난 2월, 이들은 3차 접종에 대한 데이터를 계속 수집하면서 2회 접종에 대한 승인 신청 계획을 철회했습니다. (모더나 역시 자사 백신 3차 접종을 평가할 계획이지만, 지난 3월에는 6개월 영유아를 대상으로 한 2회 접종 요법에 대한 승인을 신청하기로 결정했습니다.) 더 넓게는 백신 제조사들과 규제 당국이 새로운 변이에 대응하기 위해 백신을 어떻게 조정해야 할지에 대해 고심하고 있습니다. FDA 자문위원회 위원들은 이달 초 백신 업데이트가 필요할 것이라는 데 동의했지만, 구체적인 지침을 제공하기 위해서는 더 많은 정보가 필요하다고 밝혔습니다.