임상 시험 좌절, 바이오테크의 호흡기 바이러스 치료제에 대한 의문 제기

화이자가 호흡기세포융합바이러스(RSV) 치료제 개발에 박차를 가하고 있습니다. 화이자는 최근 RSV 항바이러스제 개발사 ReViral을 최대 5억 2,500만 달러에 인수하는 계약을 체결했습니다. RSV는 대부분의 사람에게는 가벼운 감기 증상을 유발하지만, 5세 미만 어린이 5만 8,000명과 노인 17만 7,000명이 매년 입원하는 심각한 질병입니다. 수십 년간의 실패 끝에 백신 개발은 성공에 가까워지고 있으며, 일부 기업들은 독감 치료제 타미플루와 유사한 치료제 개발에도 나서고 있습니다. 현재 시판 중인 RSV 치료제는 Sobi의 Synagis가 유일하지만, 2세 미만 특정 어린이에게만 사용이 허가되어 있습니다. 항바이러스제 개발 분야에서 오랜 경험을 가진 Enanta는 AbbVie와의 파트너십을 통해 두 가지 C형 간염 치료제를 개발했으며, 이 중 하나는 복합 작용제인 Mavyret의 성분으로 사용되고 있습니다. 이 파트너십을 통해 Enanta는 9월 30일 마감된 회계연도에 9,700만 달러의 로열티 수익을 올렸습니다. Enanta는 RSV 분야에서 EDP-938을 소아 환자 및 줄기세포 이식 환자를 포함한 여러 환자 그룹을 대상으로 임상 2상 시험을 진행해 왔습니다. 최근에는 고위험군인 노인 환자 및 호흡기 및 심혈관 질환 환자를 대상으로 한 임상 시험을 시작했습니다. 최근 발표된 임상 시험 결과는 지역사회에서 RSV에 감염된 지 이틀 이내에 EDP-938 또는 위약을 투여받은 건강한 성인을 대상으로 진행되었습니다. 이 연구는 치료 14일 후 위약 대비 증상 점수 및 바이러스 부하를 유의미하게 감소시키는 것을 목표로 했으나, 두 가지 지표 모두에서 유의미한 결과를 얻지 못했습니다. 다만, Enanta는 치료 5일 후 바이러스 부하가 유의미하게 감소했다고 밝혔으나, 이는 임상 시험의 주요 분석에는 포함되지 않았습니다. 이번 임상 시험 결과는 환자들에게 RSV를 직접 노출시킨 후 EDP-938 또는 위약을 투여했던 이전 연구 결과와 대조됩니다. 이전 연구에서는 EDP-938이 증상과 바이러스 부하를 유의미하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 월스트리트 분석가들은 이번 최신 결과가 실제 치료 환경을 반영하며, 환자들이 첫 알약을 복용할 시점에는 이미 바이러스 부하가 감소하고 있을 가능성이 있다고 분석했습니다. Baird의 분석가 Brian Skorney는 이러한 요인이 고위험군 환자에게서도 실망스러운 결과를 초래할 수 있다고 지적했습니다. 그는 5월 18일 고객 노트에서 "RSV의 자연적인 회복 속도에 대한 이해가 아직 부족하기 때문에 성공 확률에 대해 더욱 신중한 입장을 취하고 있습니다"라고 언급했습니다.