GSK, 최초의 RSV 백신 3상 임상시험 긍정적 결과 발표 주장

화이자(PFE)의 경쟁사인 GSK가 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 개발에서 긍정적인 임상 결과를 발표하면서, 해당 시장을 둘러싼 경쟁이 더욱 치열해질 전망입니다. RSV는 매년 전 세계적으로 36만 건의 입원과 2만 4천 건의 사망을 유발하는 흔한 질병입니다. 이러한 질병 부담을 줄이기 위한 백신 개발은 백신 개발사들에게 상당한 기회를 제공하고 있으며, 특히 고령층, 임산부, 어린이 등 세 그룹에 대한 연구가 집중되고 있습니다. Cowen 분석가들은 성인만을 대상으로 한 RSV 백신 시장이 2028년까지 62억 달러 규모에 달할 것으로 추정하고 있습니다. 과거 RSV 예방 백신 개발은 난항을 겪었습니다. 일부 프로젝트는 항체를 생성했지만 환자를 보호하지 못했으며, 오히려 질병을 악화시키는 부작용을 초래하기도 했습니다. 그러나 최근 몇 년간 국립보건원(NIH) 과학자들의 발견 덕분에 개발이 가속화되었습니다. 이 발견은 바이러스에 대한 면역 반응을 효과적으로 유도하는 방법을 제약사들이 더 잘 이해하도록 도왔습니다. 이 발견은 바이러스가 인체 세포에 침투하기 전에 모양이 변하는 핵심 단백질인 'F 단백질'을 표적으로 삼는 것입니다. GSK, Pfizer, J&J, Moderna 등은 모두 이 '사전융합(prefusion)' 형태의 단백질에 초점을 맞춘 백신을 개발하고 있습니다. 이 중 가장 개발이 앞선 GSK의 백신에는 면역 증강 보조제도 포함되어 있습니다. GSK는 자사 백신의 감염 예방 또는 중증 질환 예방 효과에 대한 구체적인 수치를 공개하지는 않았지만, 임상 시험의 주요 목표가 "예상치 못한 안전성 문제 없이 초과 달성되었다"고 보고했습니다. 또한, 이 백신이 바이러스의 두 가지 주요 변이에 대해 동등하게 효과적이었으며, 70세 이상 고령층에서도 잘 작동했다고 밝혔습니다. GSK의 최고 의학 책임자(CMO)였던 Hal Barron은 "이 데이터의 중요성을 고려할 때, 우리는 즉시 규제 당국과 협의를 시작할 것이며 2022년 하반기에 규제 제출을 예상한다"고 말했습니다. 하지만 Jefferies의 Peter Welford 분석가는 6월 10일 고객에게 보낸 메모에서, GSK 경영진의 이전 발언을 바탕으로 GSK 백신이 위약 투여군 대비 백신 접종군에서 RSV 발병 빈도를 최소 75% 감소시켰을 것으로 믿는다고 언급했습니다. Welford는 이 백신의 잠재적 연간 최대 매출을 25억 달러로 예측했습니다. 다만, 이 수치는 GSK의 백신이 경쟁사들의 백신과 비교했을 때 어떤 성능을 보이는지에 따라 달라질 수 있습니다. 그는 보조제 사용이 다른 백신에 비해 "하부 호흡기 질환, 따라서 입원에 대한 더 높은 보호 면역에 기여할 수 있다"고 덧붙였지만, 이는 아직 입증되지 않았습니다. GSK는 지난 2월, 공개되지 않은 안전성 문제로 인해 임산부를 대상으로 한 백신 시험을 중단했습니다. 이 제약사는 2021년 1월 고령층을 대상으로 한 3상 임상 시험을 시작했습니다. Pfizer는 작년 8월에, J&J와 Moderna는 그 직후에 백신을 후기 임상 시험 단계로 진입시켰습니다. Pfizer와 J&J는 북반구의 겨울철 호흡기 감염 시즌이 시작되기 전에 임상 시험을 시작했으며, 이는 곧 데이터 발표로 이어질 수 있습니다.