EMA, Novavax의 COVID-19 백신에 알레르기 반응 경고 추가

노바백스 코로나19 백신, 유럽서 심각한 알레르기 반응 경고 유럽의약품청(EMA)이 노바백스(Novavax)의 코로나19 백신 '누백소비드(Nuvaxovid)'에 대한 심각한 알레르기 반응 가능성을 경고했습니다. EMA는 최근 발표한 위험 평가 보고서에서 누백소비드 접종 후 아나필락시스(anaphylaxis), 즉 심각한 알레르기 반응이 드물게 보고되었다고 밝혔습니다. 유럽에서 지난해 12월부터 판매되기 시작한 이 백신은 현재까지 약 25만 회분이 접종되었습니다. 메릴랜드에 본사를 둔 노바백스는 임상 시험 단계에서는 심각한 알레르기 반응이 관찰되지 않아 초기 라벨에 해당 경고가 포함되지 않았다고 설명했습니다. 다만, 백신 출시 이후 기준에 부합하는 반응 보고가 두 건 접수되었으며, 이에 따라 노바백스와 EMA는 라벨을 업데이트하기로 합의했습니다. 노바백스 측은 "아나필락시스는 모든 백신에서 발생할 수 있으며, 이러한 사례들을 바탕으로 라벨을 수정하게 되었다"고 덧붙였습니다. 이번 EMA의 경고는 미국 식품의약국(FDA)이 누백소비드의 긴급 사용을 승인한 지 하루 만에 나왔습니다. 이로써 미국에서는 코로나19 예방을 위한 네 번째 백신이 확보되었습니다. FDA 역시 모든 코로나19 백신 접종 후 드물게 발생하는 급성 알레르기 반응에 대한 주의를 의료 전문가들에게 당부하고 있습니다. 일각에서는 이러한 안전성 문제가 아직 백신을 접종하지 않은 미국 성인(약 10% 추정)의 누백소비드에 대한 관심도를 낮출 수 있다는 우려도 제기됩니다. 노바백스 백신은 기존에 널리 사용되는 전통적인 기술을 활용했다는 점에서, 화이자-바이오엔테크(Pfizer-BioNTech) 및 모더나(Moderna)의 메신저 리보핵산(mRNA) 방식에 대해 망설임을 느끼는 성인들에게 매력적인 대안이 될 수 있다는 기대를 받아왔습니다. EMA는 또한 누백소비드 접종 후 피부의 이상 감각(따끔거림 등)이나 감각 저하와 같은 부작용에 대해서도 주의를 당부했습니다. 더불어 심근염 및 심낭염과의 연관성 여부에 대해서도 모니터링 중입니다. 호주에서는 최근 심장막 염증인 심낭염을 부작용 목록에 추가한 바 있습니다. 미국 FDA는 이미 승인된 네 가지 백신 모두에 대해 심근염 발생 가능성에 대한 경고를 하고 있으며, 심근염은 코로나19 감염 자체의 합병증으로도 나타날 수 있습니다. 한편, 이러한 소식의 영향으로 노바백스 주가는 목요일에 26% 이상 급락했으며, 금요일 오전 거래에서도 7% 이상 하락한 채 거래되었습니다.