Celldex, 지속적인 회복세, 피부 질환 치료제에 대한 초기 유망성 더해

셀덱스(Celldex), 만성 두드러기 치료제 '바졸볼리맙' 임상서 긍정적 결과…주가 급등 만성 두드러기는 피부에 두드러기가 발생하고 심한 가려움증, 작열감, 부종을 유발하는 염증성 피부 질환입니다. 미국에서만 수백만 명이 앓고 있지만, 기존 치료제인 Xolair와 항히스타민제는 대다수 환자에게 효과가 없거나 효과 발현까지 수주가 소요되는 한계를 보여왔습니다. 이러한 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 사노피(Sanofi)와 리제네론(Regeneron) 파트너십, 노바티스(Novartis) 등 여러 제약사들이 신약 개발에 뛰어들었지만, 만성 두드러기는 까다로운 치료 표적으로 입증되었습니다. 노바티스의 생물학적 제제 ligelizumab은 지난해 11월 임상 3상 시험에서 실패했으며, 사노피와 리제네론의 Dupixent 역시 같은 달 말기 임상 시험에서 부진한 성적을 거뒀습니다. 셀덱스는 아직 최종 임상 시험 단계에 이르지는 않았지만, 최근 발표한 임상 데이터에서 긍정적인 가능성을 보여주고 있습니다. 12주간 소수의 환자를 대상으로 진행된 이번 연구에서 셀덱스의 치료제인 바졸볼리맙(barzolvolimab)은 기존 표준 치료제인 Xolair와 경쟁할 수 있는 수준의 효과를 보였으며, 더 빠른 작용 속도를 나타냈습니다. 셀덱스의 다이앤 영(Diane Young) 수석 부사장 겸 최고 의료 책임자는 이메일을 통해 "데이터가 표준 치료법을 넘어섰다"고 밝혔습니다. 영 책임자에 따르면, 셀덱스는 바졸볼리맙이 Xolair의 완전 반응률(36% at 12 weeks)을 능가하는지 확인하고자 했습니다. 비록 가장 낮은 용량에서는 목표를 달성하지 못했지만, 다른 용량에서는 이전 Xolair 치료 경험이 있는 환자를 포함하여 모두 목표치를 상회했습니다. 첫 투여 후 1주일 만에 반응이 나타나기 시작했으며, 중등도 용량에서는 12주 후 가려움증 심각도가 67% 감소했고, 최고 용량에서는 8주 후 75% 감소했습니다. 위약 투여군에서는 가려움증이 약 3분의 1 수준으로 감소했습니다. 가장 흔한 부작용으로는 두통, 요로 감염, 요통, 그리고 백혈구의 일종인 호중구 감소증이 관찰되었습니다. 다만, 연구 시작 시점에 이미 4명의 환자에게서 낮은 호중구 수치가 나타났으며, 셀덱스는 관찰된 변화가 "일반적으로 일시적이고 무증상이며 경미하다"고 설명했습니다. 평가된 환자 수는 적지만, 제프리스(Jefferies) 분석가들이 제시한 약 50%의 완전 반응률 기준을 충족했다고 평가됩니다. 그러나 크리스 하우어턴(Chris Howerton) 분석가는 "안전성 우려는 완전히 해소되지 않았다"며, 예상보다 호중구 감소증이 더 자주 발생했다고 지적했습니다. SVB 시큐리티즈(SVB Securities)의 토마스 스미스(Thomas Smith) 분석가 역시 "호중구 감소증은 앞으로 주목해야 할 신호"라고 덧붙였습니다. 그럼에도 불구하고, 이번 결과는 셀덱스가 다수의 임상 실패, 특히 뇌종양 백신 Rintega의 실패 이후 전략을 변경한 결정을 뒷받침합니다. 셀덱스는 2016년 바졸볼리맙을 인수했으며, 위암 치료제로 개발하려다 실패한 후 항암 분야 외에서의 활용 가능성을 모색하며 약물 개발 방향을 수정했습니다. 이러한 전략 변화는 만성 두드러기 치료제 개발로 이어졌고, 2020년 주당 2달러에 불과했던 주가는 현재 약 28달러까지 급등했습니다.