Pfizer, GSK에 이어 RSV 백신 3상 임상시험 긍정적 결과 발표

화이자, RSV 백신 3상 임상서 긍정적 결과…올 가을 규제 당국 승인 신청 글로벌 제약사 화이자(PFE)가 실험 중인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신의 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 발표했습니다. 회사는 올 가을 미국을 포함한 규제 당국에 승인을 신청할 계획입니다. 화이자는 목요일(현지시간) 발표를 통해, 임상시험 모니터링 결과 중간 분석에서 해당 백신이 성인을 대상으로 한 3상 임상시험에서 RSV 증상을 예방하는 데 높은 효과를 보였다고 밝혔습니다. 중간 분석 결과, 백신은 중등도 질환(최소 두 가지 이상의 증상을 동반하는 감염)을 예방하는 데 약 67%의 효과를 나타냈습니다. 또한, 최소 세 가지 이상의 증상을 동반하는 RSV 관련 하기도 질환과 같은 중증 질환 예방에는 약 86%의 효과를 보인 것으로 집계되었습니다. 화이자는 또한 해당 백신이 안전성 우려 없이 잘 내약성을 보였다고 덧붙였습니다. 화이자는 아직 더 상세한 임상 결과는 공개하지 않았습니다. 해당 데이터는 향후 의료 학회에서 발표되고 과학 저널에 동료 검토를 거쳐 게재될 예정입니다. 현재 임상시험 참여는 계속 진행 중이며, 최종 분석 결과에 따라 수치는 변동될 수 있습니다. 한편, 화이자는 미국을 포함한 여러 국가에서 올 가을 규제 승인을 신청할 준비를 하고 있습니다. 이는 영국 제약사 GSK의 유사한 RSV 백신이 성인을 대상으로 한 3상 임상시험에서 성공을 거둔 것과 보조를 맞추는 움직임입니다. 이 두 백신은 RSV에 대한 최초의 예방 옵션이 될 잠재력을 가지고 있습니다. RSV는 흔한 호흡기 감염으로, 일반적으로는 가벼운 감기 증상을 유발합니다. 하지만 5세 미만 영유아와 65세 이상 고령층에게는 치명적일 수 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, RSV는 매년 약 14,000명의 고령 성인을 사망에 이르게 합니다. 현재로서는 증상을 관리하는 치료법만이 존재합니다. 과학자들과 제약사들은 1960년대부터 RSV 예방 백신 개발을 시도해왔으나 성공하지 못했습니다. 그러나 최근 몇 년간 노력을 가속화했습니다. 특히 미국 국립보건원(NIH)의 과학자들이 RSV에 대한 면역 반응을 자극하는 방법을 밝혀내면서 제약사들의 개발에 큰 진전이 있었습니다. 화이자와 GSK 외에도 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)과 모더나(Moderna) 역시 RSV 백신 개발에 힘쓰고 있습니다. GSK는 최근 3상 임상시험 성공을 주장했으나 구체적인 세부 내용은 공개하지 않았습니다. 앞서 2월, GSK는 임산부를 대상으로 한 임상시험을 안전 문제로 중단한 바 있습니다. GSK 역시 올해 말 규제 승인을 신청할 예정입니다. 모더나와 존슨앤드존슨도 후기 임상 단계에 있는 백신 후보 물질을 보유하고 있습니다. 화이자는 이번 임상시험에서 60세 이상 성인과 임산부를 대상으로 백신을 테스트했습니다.