Servier, Allogene와의 관계를 끊고 복잡한 CAR-T 파트너십 종료

프랑스 제약사 세르비에(Servier)가 알로젠(Allogene)과의 파트너십을 종료하며, 10년 가까이 이어져 온 협력 관계에 마침표를 찍었습니다. 이번 결정은 알로젠이 업계 최대 규모의 '기성품(off-the-shelf)' 세포 치료제 개발사로 부상하는 데 기여했던 계약의 종료를 의미합니다. 알로젠이 수요일 제출한 규제 서류에 따르면, 세르비에는 혈액암 치료제 일부에 대한 부분적 권리를 부여했던 이번 동맹에서 철수하기로 결정했습니다. 이 중 하나인 림프종 치료제 ALLO-501a는 알로젠의 가장 진보된 신약 후보 물질입니다. 백혈병 치료제인 UCART19의 개발은 2020년 초기 임상 시험 완료 이후 진척이 없는 상태입니다. 이번 계약은 또한 세르비에에게 CD19 단백질을 표적으로 하는 알로젠의 다른 세포 치료제에 대한 일부 권리도 부여했습니다. 이 동맹은 알로젠이 설립되기 훨씬 이전으로 거슬러 올라가며, 또 다른 프랑스 세포 치료제 전문 기업인 셀렉티스(Cellectis)와 제약 대기업 화이자(Pfizer)가 관여하고 있습니다. 화이자와 세르비에는 각각 2014년 셀렉티스와 계약을 체결했습니다. 두 회사 모두 당시 시판 중이던 특정 혈액암에 대한 개인 맞춤형 CAR-T 치료법의 편리한 대안으로 주목받던 동종 세포 치료제(allogeneic cell therapy)에 대한 초기 투자를 단행했습니다. 세르비에의 계약은 급성 림프구성 백혈병 및 만성 림프구성 백혈병 치료제 후보인 UCART19에 집중되었으며, 이는 임상 개발 단계에 도달한 최초의 '기성품' 세포 치료제 프로그램 중 하나였습니다. 화이자의 파트너십은 최대 15개 표적을 포함하는 더 광범위한 것이었습니다. 이듬해 세 회사는 파트너가 되었습니다. 세르비에는 UCART19에 대한 완전한 권리를 인수하고 화이자와 별도 계약을 맺어 치료제 개발을 지원했으며, 셀렉티스는 마일스톤 지급 및 로열티를 받을 수 있었습니다. 그러나 이 관계는 오래가지 못했습니다. 2018년 4월, 화이자는 세르비에와의 동맹 및 UCART19에 대한 미국 내 권리를 포함한 세포 치료 사업 부문을 분사하여 알로젠을 설립했습니다. 알로젠은 이후 기업 공개(IPO) 시장에 진출하여 6개월 후 2억 8,800만 달러를 조달했으며, 투자 설명서에서 UCART19를 최우선 프로그램으로 내세웠습니다. 하지만 이후 알로젠의 우선순위는 바뀌었습니다. 2018년 주요 의학 학회에서 발표된 1상 연구 이후, 세르비에는 급성 림프구성 백혈병에서 더 나은 결과를 얻기 위한 '차세대 기술'을 평가하며 더 이상 환자를 등록하지 않기로 결정했습니다. 이와 동시에, 분자 설계는 UCART19와 동일하지만 제조 공정이 다른 ALLO-501 개발에 착수했습니다. 알로젠은 이후 제품을 추가로 수정하여 ALLO-501a를 개발했습니다. ALLO-501a는 곧 미국 규제 당국의 승인을 받아 '수 주 내' 시험을 시작할 것으로 예상된다고 알로젠이 8월에 밝힘에 따라, 최초의 동종 세포 치료제로 등록 임상 시험에 진입할 가능성이 있습니다. 한편, UCART19는 더 이상 알로젠의 파이프라인에 포함되어 있지 않습니다. Baird의 애널리스트 Jack Allen은 세르비에와의 대화를 인용하며, 프랑스 제약사가 더 이상 세포 치료제에 관심이 없다고 밝혔습니다. 이번 결정으로 알로젠은 ALLO-501a의 미국 외 지역 권리를 인수하고 개발 비용의 더 많은 부분을 부담할 수 있는 선택권을 갖게 되었습니다. 화이자와의 원래 계약은 다발성 골수종, 고형 종양 및 기타 암에 대한 알로젠의 프로그램을 탄생시켰습니다. Stifel의 애널리스트 Benjamin Burnett은 알로젠과의 대화 후, 세르비에가 국제적으로 프로그램 개발을 '느리게 진행'해왔다는 점을 고려할 때 세르비에와 셀렉티스 사이에 긴장이 있을 수 있다고 언급했습니다. 그는 알로젠과 셀렉티스 간의 관계는 건강할 것으로 추정했습니다. 알로젠 주가는 수요일 거래에서 약 11% 하락했으며, 목요일 오전에는 추가 하락했습니다. 셀렉티스 주가는 수요일 6% 하락했으며, 사상 최저치 근처에서 거래되고 있습니다.