Pfizer, BioNTech, 업데이트된 COVID 부스터가 임상 시험에서 오미크론 항체 수치를 높였다고 발표

화이자·바이오엔테크, 오미크론 변이 맞춤형 부스터샷 신속 출시… 데이터는 제한적 [서울=뉴스핌] 김민지 기자 = 화이자와 바이오엔테크가 면역력 저하로 인한 감염 위험 증가를 우려해 오미크론 변이에 대응하는 맞춤형 부스터샷을 신속하게 출시했습니다. 미국 식품의약국(FDA) 역시 이들의 움직임에 발맞춰 신속하게 승인 절차를 진행했지만, 제한적인 정보에 기반한 결정이라는 지적이 나옵니다. FDA는 당초 오리지널 코로나19 바이러스와 BA.1 오미크론 변이를 모두 포함한 초기 부스터샷에 대한 임상 시험 데이터를 근거로 승인을 진행했습니다. 하지만 이후 현재 더 널리 퍼진 BA.4 및 BA.5 변이에 초점을 맞춘 백신을 선호하게 되면서, 화이자와 바이오엔테크는 해당 변이에 대응하는 백신 개발에 박차를 가해야 했습니다. 화이자와 바이오엔테크, 그리고 FDA의 입장은 두 백신이 매우 유사하기 때문에 초기 부스터샷의 데이터를 새로운 부스터샷의 승인 근거로 활용할 수 있다는 것이었습니다. 여기에 실험실 사전 연구 데이터와 제조 정보까지 더해져 승인 절차가 진행되었습니다. FDA는 지난 8월 말 12세 이상 성인 및 청소년을 대상으로 새로운 오미크론 부스터샷을 승인했으며, 지난 수요일에는 5세에서 11세 사이의 어린이까지 확대했습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC) 역시 곧바로 공식 권고안을 발표했습니다. 하지만 현재까지 공개된 데이터만으로는 새로운 부스터샷이 감염, 입원, 사망으로부터 얼마나 효과적으로 사람들을 보호할 수 있는지에 대한 명확한 답을 얻기 어렵습니다. 이를 파악하기 위한 대규모 백신 효과 연구는 아직 진행되지 않았습니다. FDA는 다른 질병에 대한 백신 승인 시 면역 반응 및 제조 데이터를 활용하며, 이는 해당 백신에 대한 이해도가 높다는 전제 하에 이루어집니다. 화이자와 바이오엔테크가 발표한 성명에서 언급된 항체 수치 "상당한 증가"는 연구 참여자들이 업데이트된 부스터샷을 접종한 지 7일 후에 측정된 결과입니다. 해당 연구는 18세에서 55세, 그리고 55세 이상 그룹 각각 40명씩, 총 80명을 대상으로 진행된 비교적 소규모 연구였습니다. 다만, 화이자와 바이오엔테크는 향후 몇 주 안에 1개월 추적 관찰 데이터가 추가로 발표될 예정이며, 이를 통해 부스터샷이 항체 수치를 얼마나 효과적으로 높이는지에 대한 더 나은 정보를 제공할 수 있을 것이라고 밝혔습니다. 이 새로운 데이터는 기업들이 업데이트된 백신의 정식 승인을 신청하는 데에도 활용될 예정입니다. FDA의 8월 승인 이후 부스터샷 접종률은 다소 저조한 상황입니다. CDC 데이터에 따르면 현재까지 1,150만 명만이 업데이트된 부스터샷을 접종했습니다. 9월 이후 코로나19 확진자 수는 감소세를 보이고 있지만, 날씨가 추워지고 독감 시즌이 다가오면서 확진자 수가 다시 증가할 수 있다는 우려가 나오고 있습니다. 특히 학교에 다니는 어린이들의 경우, 5세에서 11세 사이 어린이 중 약 3분의 1만이 2차 접종까지 완료했으며, 6개월에서 4세 사이의 어린이 중 2차 접종을 완료한 비율은 이보다 더 낮아 각별한 주의가 요구됩니다.