GSK, RSV 백신 임상 결과로 높은 기준 제시

GSK, 고령층 대상 RSV 백신 임상 결과 발표… 경쟁사 대비 높은 효능 시사 GSK가 개발 중인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신이 고령층을 대상으로 한 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표하며 경쟁사들의 개발에 새로운 기준을 제시할 것으로 전망됩니다. 이번 임상 결과는 환자의 질병 중증도, 연령대, 기저 질환 유무 등 다양한 분석 그룹에서 일관된 효능을 보였으며, 일반적인 백신에서 나타나는 경미한 부작용 외에는 특별한 문제가 없었다고 GSK는 밝혔습니다. 특히, 두 가지 이상의 하기도 증상을 보이는 중증 환자군에서 백신의 효능은 94%로 더욱 높게 나타났습니다. 이는 경쟁사인 Pfizer의 중간 분석 결과에서 발표된 중증 질환 대상 86% 효능보다 앞서는 수치입니다. Pfizer는 세 가지 이상의 하기도 증상을 중증으로 정의했습니다. 연령대별 분석에서는 80세 이상 고령층을 제외한 모든 연령대에서 위약 대비 유의미한 효능을 보였습니다. 80세 이상 그룹에서는 백신 투여군에서 2명, 위약군에서 3명의 환자가 RSV 감염으로 질병을 앓았으나, 통계적으로 유의미한 차이를 보이지는 않았습니다. 또한, 거동이 매우 느리거나 보행이 어려운 '허약한(frail)' 환자군에서도 백신 투여군과 위약군 각각 단 한 명의 환자만이 RSV 감염 증상을 보여 효능을 입증했습니다. GSK는 심혈관 질환, 대사 질환 등 다른 건강 문제를 가진 환자군에서도 백신이 긍정적인 효과를 보였으며, 바이러스의 A 및 B 두 가지 아형 모두에 대해 광범위한 효능을 나타냈다고 덧붙였습니다. GSK는 2022년 말까지 미국 식품의약국(FDA)을 비롯한 규제 당국에 백신 승인을 신청할 계획입니다. Pfizer와 Johnson & Johnson 역시 향후 몇 달 안에 승인 절차를 진행할 것으로 알려졌습니다. 현재 임산부와 신생아를 대상으로 한 백신 임상 시험도 진행 중입니다. 한편, Sanofi와 AstraZeneca는 최근 유럽의약품청(EMA) 자문위원회의 지지를 받은 항체 치료제 'Beyfortus'를 통해 신생아 및 영유아의 RSV 감염 예방에 나섰습니다.