Pfizer, Moderna의 오미크론 부스터, FDA, 더 어린 어린이에게 승인

화이자, 모더나 코로나19 백신, 5세 이상 어린이 접종 확대 승인 미국 식품의약국(FDA)이 화이자-바이오엔테크와 모더나의 개량된 코로나19 백신을 5세 이상 어린이에게도 접종할 수 있도록 긴급 사용을 승인했습니다. 이번 결정으로 화이자-바이오엔테크 백신은 기존 12세 이상에서 5세 이상으로 접종 연령이 확대되었으며, 모더나 백신은 6세 이상 어린이에게 접종이 가능해졌습니다. 두 백신 모두 오미크론 변이에 대한 방어력을 높인 개량형입니다. FDA는 이번 승인이 가을철 학교 정상화와 실내 활동 증가로 인한 코로나19 노출 위험 증가 가능성을 고려한 조치라고 밝혔습니다. 피터 마크스 FDA 생물의약품평가연구센터장은 "어린이들이 학교에 복귀하고 팬데믹 이전의 활동을 재개하면서 코로나19 바이러스 노출 위험이 증가할 수 있다"며, "비록 어린이의 경우 성인보다 코로나19 중증도가 낮은 경향이 있지만, 여러 차례의 유행을 거치면서 더 많은 어린이가 병에 걸리고 입원하는 사례가 발생했다"고 설명했습니다. FDA는 이번 승인에 앞서 임상시험에서 얻은 면역 반응 및 안전성 데이터를 검토했으며, 기존에 널리 사용된 백신들의 데이터도 참고했습니다. 새로운 백신은 기존 코로나19 바이러스와 현재 유행 중인 BA.4/BA.5 오미크론 변이의 스파이크 단백질을 모두 포함하고 있습니다. 앞서 FDA는 지난 8월 말 성인과 고령층 어린이를 대상으로 오미크론 변이 대응 백신을 처음 승인한 바 있습니다. 이 백신들은 기본 접종 완료 후 최소 2개월이 지난 시점에 접종하도록 권고됩니다. 하지만 개량 백신 접종률은 예상보다 낮은 상황입니다. 미국 질병통제예방센터(CDC) 데이터에 따르면 현재까지 약 1,150만 명만이 개량 백신을 접종했으며, 이는 기본 접종을 완료한 미국인의 절반 수준인 약 1억 1천만 명 중 일부입니다. 최근 미국 내 코로나19 신규 확진자 수는 하루 평균 약 4만 명 수준으로 감소했으며, 사망자도 하루 약 400명으로 집계되고 있습니다. 하지만 보건 당국은 가을과 겨울철 실내 활동 증가, 기존 백신의 면역력 감소 등을 이유로 확진자 수가 다시 증가할 가능성을 우려하고 있습니다. 애쉬시 자 하 백악관 코로나19 대응 조정관은 "지난 두 번의 겨울 동안 코로나19 감염, 입원, 사망이 증가하는 것을 목격했다"며, "빠르게 진화하고 치료제 일부를 회피하는 여러 하위 변이의 출현을 면밀히 모니터링하고 있다"고 밝혔습니다. 한편, 조 바이든 대통령이 지난달 한 인터뷰에서 "팬데믹은 끝났다"고 발언한 이후, 백악관은 대중에게 경각심을 유지하도록 하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 자 하 조정관은 "가을과 겨울철에 안전하고 건강하게 지내고 싶다면 백신 접종이 최선의 방법이라는 메시지를 전달하기 위해 최선을 다하고 있다"고 강조했습니다. 이번 FDA의 결정으로 화이자-바이오엔테크의 기존 백신(오리지널 균주만 포함)은 5세에서 11세 어린이에 대한 긴급 사용 승인이 취소되었습니다. 다만, 화이자와 모더나의 오리지널 백신은 6개월 이상 영유아의 기본 2회 접종 시리즈에는 계속 사용될 수 있습니다.