Allogene, 암 치료를 위한 '기성품' 세포 치료제 첫 주요 임상시험 시작

알로젠 테라퓨틱스, 차세대 항암제 '기성품' 임상 2상 돌입 [서울=뉴스핌] 김민지 기자 = 알로젠 테라퓨틱스(Allogene Therapeutics)가 암 치료를 위한 '기성품' 세포 치료제의 첫 주요 임상 시험에 착수했습니다. 이는 향후 승인 신청을 뒷받침할 것으로 기대되는 중요한 발걸음입니다. 알로젠은 최근 몇 년간 기증자 세포에서 유래한 동종 세포 치료제 개발을 선도해 온 바이오 기업으로, 목요일 두 건의 임상 시험 시작을 발표했습니다. 한 시험은 혈액암 치료제인 ALLO-501A를 평가하며, 다른 시험은 환자들이 치료를 받을 준비를 하도록 돕는 알로젠의 치료법을 평가합니다. 긍정적인 결과가 나온다면, 알로젠은 이 연구들이 두 치료법 모두에 대한 승인 신청을 지원할 것으로 기대하고 있습니다. 이번 연구는 동종 세포 치료제 분야의 중요한 이정표를 세웠습니다. 동종 세포 치료제는 소수의 혈액암에 대해 이미 시장에 출시된 개인 맞춤형 CAR-T 치료법의 편리한 대안을 목표로 합니다. 2018년 화이자(Pfizer)의 세포 치료 연구에서 분사된 알로젠은 이러한 치료법을 개발하는 기업 중 가장 크고 앞서 나가고 있습니다. 이 회사는 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)가 현재 판매 중인 세포 치료제를 성공적으로 개발한 카이트 파마(Kite Pharma)의 전직 경영진들이 이끌고 있습니다. 알로젠은 연구 자금을 조달하기 위해 비공개 투자와 기업 공개를 통해 5억 달러 이상을 유치했습니다. 그러나 이후 회사의 행보는 순탄치만은 않았습니다. ALLO-501A를 포함한 알로젠의 세포 치료제는 가능성을 보여주었지만, CAR-T 치료법과 비교했을 때 치료 효과의 지속성과 효능에 대한 의문이 계속 남아있습니다. 또한, 다양한 유형의 세포를 사용하는 신생 기업들과 CAR-T가 조기 치료 단계로 진입하면서 경쟁이 치열해지고 있습니다. 더욱이, 알로젠의 연구는 치료받은 환자에게서 발견된 "염색체 이상"이라는 예상치 못한 결과로 인해 지연되었습니다. 회사의 치료법은 무죄로 판명되었지만, 미국 식품의약국(FDA)은 조사 기간 동안 수개월 동안 알로젠의 프로그램을 동결했습니다. 오랜 파트너였던 세르비에(Servier)도 지난달 회사를 떠났습니다. 이제 알로젠은 자사의 기술력을 입증할 기회를 얻었습니다. ALLO-501A는 이미 여러 CAR-T 치료제가 사용 가능한 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 하는 2상 연구에서 테스트되고 있습니다. RBC 캐피탈 마켓의 분석가 루카 이시(Luca Issi)는 연구 노트에서 알로젠의 ALPHA2 임상 시험이 해당 림프종 치료제 승인의 근거가 된 연구 설계를 "모방"한다고 언급했습니다. 이 시험은 최소 두 가지 이전 치료를 받았지만 CAR-T 치료는 받지 않은 약 100명의 환자를 대상으로 하는 단일군 연구입니다. 이 연구는 ALLO-501A의 반응 유도 능력을 기준으로 평가될 것입니다. 알로젠은 성공 기준을 공개하지 않았지만, 이시는 경영진과의 대화 후 경영진이 효능이 승인된 CAR-T 치료제의 범위 내에 있어야 한다고 믿는다고 전했습니다. 주목할 점은 회사가 반복 투여 요법이 아닌 단회 투여로 치료법을 테스트하고 있다는 것입니다. 이는 ALLO-501A의 효과를 강화하기 위해 알로젠이 실험해 온 방식입니다. 이시는 이러한 결정이 "용이성과 편의성"을 위해 내려졌다고 시사했습니다. 알로젠의 다른 연구인 EXPAND는 환자 치료 준비에 사용되는 항체 약물인 ALLO-647의 등록 시험입니다. 이 연구는 약 70명의 환자를 모집하며, 알로젠의 약물을 받지 않는 대조군이 포함될 예정입니다. 알로젠은 연말까지 업데이트를 기대한다고 밝혔습니다. 알로젠 주가는 금요일 프리마켓 거래에서 12% 상승했지만, 약 11달러 수준으로 2020년 최고가였던 54달러에는 훨씬 못 미치는 수준입니다.