Novartis, 연구 그룹과 새로운 종류의 말라리아 치료제 후기 임상 시험 추진

노바티스, 차세대 말라리아 치료제 개발 박차…내년 3상 임상 돌입 글로벌 제약사 노바티스(NVS)가 기존 말라리아 치료제에 대한 내성 문제 해결을 위해 새로운 방식의 치료제 개발에 속도를 내고 있습니다. 노바티스는 말라리아 치료제 개발 비영리 단체인 Medicines for Malaria Venture(MMV)와 협력하여 차세대 말라리아 치료제 '가나플라시드(ganaplacide)'의 3상 임상시험을 내년 시작할 계획이라고 밝혔습니다. 이번 임상시험은 성인 및 어린이를 대상으로 진행되며, 가나플라시드를 기존 치료제인 루메판트린(lumefantrine)과 병용하는 방식으로 이루어집니다. 주목할 점은 이 병용 요법이 현재 말라리아 치료에 널리 사용되는 아르테미시닌(artemisinin) 계열 약물이나 그 유도체를 사용하지 않는다는 것입니다. 세계보건기구(WHO)는 현재 아르테미시닌 기반 복합 요법(ACTs)을 권고하고 있지만, 아르테미시닌 내성 말라리아가 확산되면서 이에 대한 대안 마련이 시급한 상황입니다. 노바티스 글로벌 헬스 개발 부문 책임자인 수자타 바이디야나탄(Sujata Vaidyanathan)은 "아르테미시닌 내성 출현은 새로운 말라리아 치료제 개발에 대한 긴급한 조치를 요구한다"며, "내성 기생충에 대한 새로운 작용 기전을 가진 비-아르테미시닌 기반 약물과 복약 순응도를 높일 수 있는 간단하고 쉬운 복용 일정이 필요하다"고 강조했습니다. 가나플라시드는 노바티스 열대병 연구소, 스위스 열대 공중보건 연구소, 노바티스 연구 재단 유전체학 연구소의 협력을 통해 개발되었습니다. 이 프로그램은 MMV, 웰컴 트러스트(Wellcome Trust), 싱가포르 경제 개발 위원회(Singapore Economic Development Board)의 지원을 받았습니다. 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사(Fast Track) 및 희귀의약품(Orphan Drug) 지정을 받은 이 병용 치료제는 하루 한 번 복용하는 방식입니다. 2023년에 시작될 예정인 3상 임상시험에서는 가나플라시드/루메판트린 병용 요법과 표준 치료제인 아르테메터/루메판트린 병용 요법의 효과를 비교할 예정입니다. 임상시험은 부르키나파소, 말리, 가봉, 니제르 등 여러 국가에서 진행될 예정입니다. 이전 단계인 2상 임상시험에서는 524명의 성인 및 어린이를 대상으로 급성 비복합 말라리아 환자에게 가나플라시드와 루메판트린을 하루 한 번 투여한 결과, 하루 두 번 투여하는 아르테메터와 루메판트린 병용 요법과 유사한 치료 반응률을 보였습니다. 가나플라시드 개발은 노바티스의 열대병 연구의 중요한 부분입니다. 노바티스는 지난 6월, 비-아르테미시닌 말라리아 치료제를 포함한 소외 열대 질환 신규 치료제 연구 개발에 2억 5천만 달러를 투자하겠다고 발표한 바 있습니다.