Pfizer, BioNTech 데이터, 새로운 코로나19 부스터의 기존 백신 대비 우위 지지

화이자-바이오엔테크, 개량 부스터샷 효과 분석…“고령층 항체 반응 우수” 화이자(PFE)와 바이오엔테크가 개발한 코로나19 개량 부스터샷이 독감 및 겨울철 시즌을 앞두고 미국 정부의 백신 접종 캠페인에 맞춰 신속하게 준비되었습니다. 미국 식품의약국(FDA)의 긴급 사용 승인은 제한적인 전임상 데이터와 함께, 기존 백신의 유사하지만 다른 제형에 대한 임상시험 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. 앞서 화이자와 바이오엔테크는 10월 중순 7일간의 면역 반응 데이터를 공유했지만, 구체적인 수치는 공개하지 않았습니다. 최근 발표된 결과는 새로운 부스터샷이 제공하는 추가적인 보호 효과를 뒷받침하는 더 자세한 정보를 제공합니다. 55세 이상 성인의 경우, 이가(bivalent) 부스터샷은 기존 화이자-바이오엔테크 백신 대비 2.9배 증가했던 항체 수치를 훨씬 더 크게 끌어올린 것으로 나타났습니다. 하지만 젊은 성인 및 어린이의 경우 항체 증가율 비교 등 추가적인 데이터가 여전히 필요한 상황입니다. 일부 소규모 연구에서는 새로운 부스터샷과 기존 백신 간의 비교 우위가 거의 없다는 결과가 나왔지만, FDA는 이러한 연구가 결론을 내리기에는 규모가 너무 작을 수 있다고 경고했습니다. 추가 데이터는 더 많은 사람들이 부스터샷 접종에 나서도록 독려하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 FDA가 8월에 승인한 이후, 접종 대상자 중 8.4%만이 실제로 부스터샷을 맞았습니다. 이러한 낮은 접종률은 올해 수십억 달러의 수익을 올린 화이자와 모더나의 코로나19 백신 판매 전망에 불확실성을 더하고 있습니다. 미국 정부는 내년에 백신을 대량 구매할 계획이 없으며, 이에 따라 판매는 민간 시장으로 전환될 예정입니다. 이에 대응하여 두 회사 모두 가격 인상을 고려하고 있지만, 보험 가입자는 본인 부담금이 발생하지 않을 것이라고 경영진은 강조했습니다. 한편, 미국 질병통제예방센터(CDC)는 신규 코로나19 확진 사례에서 오미크론 변이의 우세종화 추세와 여러 하위 변이의 확산을 모니터링하고 있습니다. CDC의 최근 추정에 따르면, 하위 변이인 BQ.1, BF.7, BQ1.1이 점차 세력을 넓히고 있으며, 특히 BQ.1은 신규 확진 사례의 약 14%를 차지하고 있습니다. 바이오엔테크의 우구르 샤힌 최고경영자(CEO)는 금요일 발표한 성명에서 “다음 단계로 과학 기반 접근 방식의 일환으로, 새로운 변이 및 하위 계통에 대한 개량 백신의 교차 중화 능력을 계속 평가할 것”이라며 “우리의 목표는 오미크론 및 기타 순환 균주를 포함한 SARS-CoV-2로 인한 코로나19에 대해 더 광범위한 면역력을 제공하는 것”이라고 말했습니다. 화이자와 바이오엔테크는 현재 1/2/3상 임상시험을 통해 6개월에서 11세 어린이를 대상으로 한 이가 백신의 면역원성 및 안전성을 계속 평가할 예정입니다.