FDA, 최신 오미크론 부스터 최연소 어린이 접종 승인

미국 식품의약국(FDA)이 화이자(PFE)와 모더나의 업데이트된 코로나19 백신을 6개월 영유아까지 접종 대상으로 확대 승인했습니다. 이번 승인은 기존 코로나19 바이러스와 현재 널리 퍼진 오미크론 변이 하위 계통을 모두 표적으로 하는 이가(bivalent) 백신에 대한 긴급사용승인 범위를 가장 어린 연령층까지 넓힌 것입니다. FDA는 목요일, 이 같은 결정을 발표하며, 업데이트된 백신은 이미 지난 8월 성인에게 부스터샷으로, 10월에는 5세 이상 어린이에게 접종이 승인된 바 있다고 밝혔습니다. 로버트 캘리프 FDA 국장은 성명을 통해 "더 많은 어린이들이 이가 코로나19 백신으로 코로나19에 대한 보호를 업데이트할 기회를 갖게 되었다"며, "특히 연말연시와 실내 활동이 늘어나는 겨울철을 앞두고 접종 대상 부모와 보호자들에게 이를 고려할 것을 권장한다"고 말했습니다. 모더나의 업데이트된 백신은 2회 접종으로 이루어진 기본 접종 시리즈를 완료한 지 최소 2개월이 지난 6개월에서 5세 사이 어린이에게 부스터샷으로 접종될 수 있습니다. 반면, 화이자의 업데이트된 백신은 6개월에서 4세 사이 어린이의 3회 접종 기본 접종 시리즈 중 마지막 접종으로 승인되었습니다. 이미 3회 접종을 완료한 이 연령대의 어린이들은 화이자의 업데이트된 이가 백신을 추가 부스터샷으로 접종받을 수 없습니다. FDA는 이 연령대에서 화이자 백신의 부스터샷 사용을 뒷받침하는 데이터가 내년 1월에 나올 것으로 예상하며, 기본 접종 시리즈를 완료한 어린이들은 현재 유행하는 오미크론 변이로부터 심각한 결과에 대한 보호를 여전히 받을 것으로 기대한다고 덧붙였습니다. 미국에서 6개월에서 5세 사이 어린이들은 지난 6월에야 코로나19 백신 접종 대상에 포함되었습니다. 질병통제예방센터(CDC) 데이터에 따르면, 가장 어린 연령층에서의 백신 접종률은 여전히 낮은 수준입니다. 2세 미만 어린이의 3% 미만, 2세에서 4세 사이 어린이의 5% 미만이 코로나19 기본 백신 접종 시리즈를 완료한 것으로 나타났습니다. 이번에 업데이트된 백신에는 기존 코로나19 바이러스와 BA.4/BA.5 오미크론 변이에서 발견되는 스파이크 단백질에 대한 메신저 리보핵산(mRNA)이 포함되어 있습니다. FDA는 이번 승인이 다른 버전의 업데이트된 부스터샷에 대한 임상시험 결과와 함께, 기존 부스터샷에 대한 안전성 및 효능 데이터를 기반으로 이루어졌다고 밝혔습니다. FDA는 업데이트된 백신이 동일한 제조 공정을 사용하기 때문에 기존 부스터샷 데이터가 "관련성이 있다"고 설명했습니다.