Pfizer, 염증 치료제 관련 신규 회사 설립 위해 Roivant와 협력

로비반트 사이언스, 화이자 염증성 질환 신약 개발 협력 바이오테크 스타트업 육성 기업인 로비반트 사이언스(Roivant Sciences)가 화이자(Pfizer)의 실험용 염증성 질환 치료제 개발 및 상업화를 위한 신규 회사 설립을 발표했습니다. 새롭게 설립될 회사에서 개발할 약물은 현재 RVT-3101으로 명명되었으며, 염증과 섬유증을 조절하는 단백질을 차단하는 기전을 가지고 있습니다. 화이자는 이미 RVT-3101을 중등도-중증 궤양성 대장염 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험에 진입시킨 상태입니다. 2018년에는 50명의 환자를 대상으로 한 소규모 연구가 완료되었으며, 현재 약 250명의 환자를 대상으로 하는 대규모 연구가 진행 중입니다. 화이자는 이 대규모 임상 시험의 초기 단계 결과가 긍정적이었으며, 유지 요법 단계 데이터는 올해 중 공개될 예정이라고 밝혔습니다. RVT-3101이 임상 시험에서 성공적으로 개발될 경우, TL1A라는 단백질을 표적으로 하는 최초의 승인된 치료제가 될 수 있습니다. 하지만 이 분야에서 경쟁이 치열합니다. 샌디에이고에 본사를 둔 프로메테우스 바이오사이언스(Prometheus Biosciences)는 연말까지 궤양성 대장염 및 크론병 치료를 위한 TL1A 억제제 평가 임상 2상 연구 두 건의 결과를 발표할 것으로 예상하고 있습니다. 또한 제네릭 제조사 테바 파마슈티컬(Teva Pharmaceutical) 역시 최근 시작된 임상 2상 시험을 통해 실험 약물 TEV-48574로 동일한 두 질환을 공략하고 있습니다. 일각에서는 화이자가 올해 초 이 약물의 이점과 효과를 측정할 수 있는 '정밀 바이오마커'를 언급하며 적극적으로 홍보해왔기 때문에, RVT-3101을 로비반트에게 이전하기로 한 결정이 다소 의외라는 반응도 있습니다. 에버코어 ISI(Evercore ISI)의 애널리스트 우머 라파트(Umer Raffat)는 고객에게 보낸 메모에서 이번 거래가 "매우 혼란스럽다"고 언급했습니다. 한편, 프로메테우스 바이오사이언스의 주가는 목요일 오전 거래에서 6% 이상 하락했습니다. 화이자는 RVT-3101과의 모든 관계를 완전히 끊은 것은 아닙니다. 계약 조건에 따라 화이자는 신규 로비반트 회사의 지분 25%를 확보하고 이사회 의석도 갖게 됩니다. 또한 미국과 일본을 제외한 지역에서의 RVT-3101 상업적 권리도 보유하게 됩니다. 화이자의 최고 과학 책임자 미카엘 돌스텐(Mikael Dolsten)은 성명을 통해 "대규모 임상 2상 연구의 예비 데이터와 이 신규 회사가 이 자산의 발전을 주도할 것에 대해 매우 기대하고 있다"며, "동시에 이는 화이자가 추가적인 혁신적인 신약과 백신을 필요로 하는 환자들에게 더 신속하게 제공할 수 있도록 하여 더 많은 사람들에게 봉사할 수 있게 한다"고 말했습니다. 신규 로비반트 회사는 RVT-3101 개발 외에도 TL1A를 표적으로 하는 차세대 항체 약물에 대한 화이자와의 협력 옵션을 독점적으로 보유하고 있습니다. 이 차세대 약물은 최근 초기 임상 시험에 진입했습니다. 로비반트는 신규 회사가 2025년으로 예상되는 임상 2상 진입 전에 해당 약물의 글로벌 개발에 대한 계약을 체결할 수 있으며, 이 경우 개발 비용은 균등하게 분담될 것이라고 밝혔습니다. 이번 신규 회사 설립은 화이자와 로비반트가 자가면역 질환 치료제 개발을 위해 프리오반트 테라퓨틱스(Priovant Therapeutics)를 설립했던 최근의 다른 거래와 유사합니다. 프리오반트에서도 화이자는 25%의 지분을 보유하고 있습니다. 화이자와 로비반트는 성명에서 미국 내 성인 약 200만 명이 궤양성 대장염 및 크론병과 같은 염증성 장 질환을 앓고 있다고 추정했습니다. 또한 이들 질환에 대한 첨단 치료제의 미국 내 상업 시장 기회가 연간 150억 달러에 달한다고 덧붙였습니다.